NIH. Aunque el Covid-19 ha dominado la atención durante los últimos dos años, la tuberculosis (TB), un antiguo flagelo, sigue siendo una enfermedad infecciosa dominante en todo el mundo, con un estimado de 10 millones de casos nuevos y más de 1,3 millones de muertes en 2020.

Por desgracia, durante la pandemia mundial, los logros recientes en el control de la TB se han estancado o revertido, se ha visto una caída masiva en los nuevos diagnósticos de TB, lo que refleja un acceso deficiente a la atención y un aumento en las muertes en 2020.

El documento publicado por los National Institutes of Health (NIH) de Estados Unidos indica: “Estamos combatiendo la TB con un arsenal de armas antiguas inferior al que tenemos para el Covid-19. La vacuna Bacillus Calmette-Guérin (BCG), la única vacuna contra la TB autorizada en el mundo, se ha utilizado durante más de 100 años. Si bien la BCG es algo eficaz para prevenir la meningitis tuberculosa en los niños, brinda una protección duradera más limitada contra la TB pulmonar en niños y adultos. Se necesitan desesperadamente estrategias de vacunación más efectivas para prevenir infecciones y enfermedades, disminuir las tasas de recaída y acortar la duración del tratamiento para reducir la terrible carga global de la TB”.

En este sentido, durante los últimos cinco años, varios avances interesantes en la investigación han generado un nuevo optimismo en el campo de la vacunología de la TB. Los estudios con primates no humanos realizados en el Centro de Investigación de Vacunas de mi Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y otros laboratorios financiados por el NIAID han demostrado que se puede lograr una inmunidad eficaz contra las infecciones y que la administración de BCG por vía intravenosa, en lugar de debajo de la piel como se hace actualmente se da, es altamente protector.

Los resultados de un ensayo de fase 2 que probó la revacunación con BCG en adolescentes con alto riesgo de infección por TB sugirieron que este enfoque podría ayudar a prevenir la TB. Además, un ensayo de fase 2 de una vacuna experimental contra la TB basada en la proteína recombinante M72 y un adyuvante de preparación inmunitaria, AS01, también se mostró prometedor en la prevención de la enfermedad activa de la TB en adultos con infección latente.

Más información en: https://directorsblog.nih.gov/2022/04/19/tuberculosis-an-ancient-disease-in-need-of-modern-scientific-tools/

 

 

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Aprueban en México tratamiento de Bayer para cáncer de próstata no metastásico resistente a castración

Fundación Instituto Roche publica el documento “Hablando sobre Microbioma”

 

Comunicado. Sandoz, compañía mundial de medicamentos genéricos y biosimilares, anunció el lanzamiento en Estados Unidos de su solución oftálmica de combinación genérica de tartrato de brimonidina/maleato de timolol en gotas para los ojos al 0,2%/0.5%, un genérico con calificación AB equivalente a Combigan de Allergan, una empresa de AbbVie, para reducir la presión ocular en pacientes con hipertensión ocular (presión ocular alta).

La compañía indicó que cualquier persona puede desarrollar hipertensión ocular, pero ciertos grupos tienen un mayor riesgo, incluidos, entre otros, afroamericanos e hispanos, personas mayores de 40 años, personas que viven con diabetes o presión arterial alta, personas que son muy miopes y personas que toman esteroides a largo plazo. Es importante tratar la presión ocular alta antes de que cause daño al nervio óptico y pérdida de la visión.

“Las combinaciones fijas de medicamentos para tratar la hipertensión ocular pueden ofrecer a los pacientes una mayor comodidad, una mejor adherencia, una menor exposición a los conservantes y ahorros de costos. Desarrollamos este importante tratamiento ocular genérico para expandir el acceso de los pacientes a una atención oftalmológica más asequible y de alta calidad para millones de pacientes estadounidenses”, dijo Keren Haruvi, presidente de Sandoz.

 

 

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FDA otorga revisión prioritaria a tratamiento de AstraZeneca Y Daiichi Sankyo para cáncer de pulmón

Autorizan a Kite, firma de Gilead, nueva planta de fabricación de terapia de células T con CAR de última generación en Estados Unidos

 

Comunicado. AstraZeneca y Daiichi Sankyo informaron que recibieron una notificación de aceptación de la solicitud de licencia biológica complementaria (sBLA) de Enhertu (trastuzumab deruxtecan) para el tratamiento de pacientes adultos en Estados Unidos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) irresecable o metastásico cuyos tumores tienen una mutación HER2 (ERBB2) y que hayan recibido una terapia sistémica previa. A la solicitud también se le ha otorgado una revisión prioritaria.

Cabe mencionar que Enhertu es un anticuerpo conjugado (ADC) dirigido a HER2 que está siendo desarrollado conjuntamente por AstraZeneca y Daiichi Sankyo.

La FDA otorga la revisión prioritaria a las solicitudes de medicamentos que, de aprobarse, ofrecerían mejoras significativas sobre las opciones disponibles al demostrar mejoras en la seguridad o la eficacia, prevenir afecciones graves o mejorar el cumplimiento del paciente.

Susan Galbraith, vicepresidenta ejecutiva de I+D en oncología de AstraZeneca, dijo: “El ensayo DESTINY-Lung01 confirmó que la mutación HER2 es un biomarcador procesable en el cáncer de pulmón de células no pequeñas. Si se aprueba, Enhertu tiene el potencial de convertirse en un nuevo tratamiento estándar en esta población de pacientes, ofreciendo una opción muy necesaria para los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico con mutación HER2 que actualmente no tienen opciones de tratamiento específicas”.

Por su parte, Ken Takeshita, Global Head, R&D, Daiichi Sankyo, dijo: “Los resultados de DESTINY-Lung01 mostraron que Enhertu es la primera terapia dirigida a HER2 que demuestra una respuesta tumoral fuerte y robusta en más de la mitad de los pacientes con HER2 previamente tratados. - Cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico mutante. Buscar la aprobación en los EE. UU. para un tercer tipo de tumor en tres años demuestra aún más el potencial significativo de Enhertu en el tratamiento de múltiples cánceres dirigidos a HER2”.

Enhertu se está evaluando más a fondo en un programa integral de desarrollo clínico que evalúa la eficacia y la seguridad en múltiples cánceres dirigidos a HER2, incluidos los cánceres de mama, gástrico, pulmonar y colorrectal.

 

 

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Autorizan a Kite, firma de Gilead, nueva planta de fabricación de terapia de células T con CAR de última generación en Estados Unidos

Presentan estudio titulado “El sector de la salud en América Latina: tendencias e innovaciones”

 

Comunicado. Kite, compañía de Gilead, anunció que la FDA aprobó la producción comercial en la nueva planta de fabricación de terapia de células T con CAR, en Frederick, Maryland, Estados Unidos. El sitio producirá la terapia de células T con CAR para tratar el cáncer de la sangre.

El sitio de Maryland se une a las instalaciones de fabricación existentes de Kite en el Sur de California y Ámsterdam, Países Bajos, para formar la red de fabricación de terapia celular interna dedicada más grande del mundo, que abarca el desarrollo de procesos, la fabricación de vectores, la producción de ensayos clínicos y la fabricación de productos comerciales. Con el anuncio actual, y a través de una variedad de esfuerzos de optimización en la red global de fabricación de terapia de células T con CAR, Kite estima que la capacidad de la red aumentará en un 50%, lo que permitirá atender a más pacientes ahora y en el futuro.

“La aprobación de la FDA de nuestro sitio de Maryland marca un hito importante dentro de nuestra red global de fabricación de terapia de células T con CAR y nos permitirá expandir significativamente nuestra capacidad de producción y fortalecer aún más nuestra capacidad para satisfacer las necesidades de las personas que viven con enfermedades difíciles de tratar los cánceres de la sangre”, dijo Christi Shaw, directora ejecutiva de Kite.

Y agregó: “La fabricación es fundamental para cada decisión que tomamos en Kite. Nuestros equipos tienen las células de los pacientes en sus manos todos los días, lo que podría significar la diferencia entre tener la oportunidad de vivir o posiblemente perder la batalla contra el cáncer. Debe ser rápido y de muy alta calidad para dar a los pacientes el mejor resultado”.

 

 

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Boehringer Ingelheim refuerza su apuesta en España con una inversión de 42 mde en 2021

 

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