Agencias, Comunicado. Después de la incertidumbre sobre la vacunación a menores en México, finalmente el presidente Andrés Manuel López Obrador y la jefa de gobierno de la CDMX, Claudia Sheinbaum, confirmaron que empezarán el proceso de inoculación a menores de 15 años, cuando haya concluido la inmunización de rezagados que aún faltan por recibirla.

“Tenemos pagado por adelantado un lote de vacunas del mecanismo Covax, y estamos solicitando que nos manden para los niños. Porque no se pueden usar las que tenemos, si no son de algunas marcas autorizadas. Queremos que lo que nos deben, lo que les pagamos por adelantado, nos lo entreguen con vacunas para los niños. Y con las vacunas adecuadas”, indicó el presidente mexicano.

Cabe recordar que, desde el pasado mes de marzo, la vacuna Pfizer había sido aprobada por la Cofepris para ser aplicada en niños a partir de los cinco años. Sin embargo, no fue incluida en la estrategia nacional de vacunación contra el Covid-19.

Sheinbaum, había informado, que el anuncio, ante el inminente inicio de la vacunación a este grupo de edad, lo comunicaría el presidente y el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell. “La idea es que el mecanismo Covax, que todavía tiene vacunas que aportar al país, pudiera ser el esquema para que se aportaran las vacunas a los menores de edad”, dijo.

Sheimbaum también informó la conclusión de la vacunación masiva en abril. En tanto, Eduardo Clark García, director general de gobierno de la Agencia Digital de Innovación Pública, precisó que, desde el 18 al 30 de abril, será aplicado la dosis de refuerzo para rezagados.

… La FDA anunció la aprobación del primer test de Covid-19 a través del aliento. Llamado InspectIR Covid-19, tiene el tamaño de una pieza de equipaje de mano y que es capaz detectar en el aliento cinco compuestos químicos asociados con una infección por SARS-CoV-2 en menos de tres minutos.

El rendimiento de esta prueba de coronavirus por el aliento, informan, ha sido validado en un estudio con 2.409 personas (con y sin síntomas). En él se demostró que tiene una sensibilidad del 91.2% (el porcentaje de muestras positivas que la prueba identificó correctamente) y una especificidad del 99.3% (el porcentaje de muestras negativas que identificó correctamente).

El estudio también mostró que, en una población con sólo el 4.2% de personas positivas, la prueba tuvo un valor predictivo negativo del 99.6%, lo que significa que quien recibe un resultado negativo en la prueba probablemente sea negativo en áreas de baja prevalencia de la enfermedad. La prueba se realizó con una sensibilidad similar en un estudio clínico de seguimiento centrado en la variante ómicron.

Sin embargo, los resultados positivos deben confirmarse con una prueba molecular, explican. Mientras que los negativos han de considerarse en el contexto de las exposiciones recientes del paciente, el historial y la presencia de signos y síntomas clínicos compatibles con el coronavirus. Y advirtieron que no se pueden utilizar como una única referencia para establecer el tratamiento del paciente.

… Ambas farmacéuticas anunciaron los resultados positivos de un ensayo clínico de fase 2/3 que evalúa la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de una dosis de refuerzo de 10 µg (tercera) de la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 en niños sanos de cinco a 11 años de edad.

Estos datos demuestran un aumento en los títulos neutralizantes de la variante SARS-CoV-2 Omicron y de la cepa de tipo salvaje después de una dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 en comparación con dos dosis. Estos datos refuerzan la función potencial de una tercera dosis de la vacuna para mantener altos niveles de protección frente al virus en este grupo de edad.

En el ensayo clínico de fase 2/3, se analizaron los datos de 140 niños de cinco a 11 años que recibieron una dosis de refuerzo aproximadamente 6 meses después de la segunda dosis de la serie primaria de 10 µg de la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19. Los datos de un subanálisis de 30 sueros de este estudio indican que los anticuerpos séricos inducidos por una tercera dosis neutralizan la variante Omicron del SARS-CoV-2 en este grupo de edad, como lo demuestra un aumento de 36 veces en los títulos de anticuerpos neutralizantes en comparación con los niveles observados después de dos dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19. Se observó una respuesta sólida independientemente de la infección previa por SARS-CoV-2.

Además, los datos de inmunogenicidad de 140 participantes en el ensayo clínico de fase 2/3 que no tenían evidencia de infección previa por SARS-CoV-2 mostraron un aumento de seis veces (IC del 95 %: 5.0, 7.6) en SARS-CoV-2 salvaje -títulos medios geométricos neutralizantes de la cepa (GMT) un mes después del refuerzo en comparación con los GMT neutralizantes del SARS-CoV-2 un mes después de la segunda dosis de la vacuna Pfizer-

 

 

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Agencias. La OMS anunció su decisión de mantener la propagación del Covid-19 como una emergencia sanitaria internacional o pandemia porque “no es el momento de bajar la guardia”, sino más bien de que los países sigan preparándose para enfrentar este tipo de crisis.

Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la organización, dijo que el Comité de Emergencias de la OMS (órgano compuesto por científicos independientes) recomendó no cambiar el nivel de alerta en relación con el Covid-19 en vista de que el virus sigue transmitiéndose de forma intensa y su evolución es imprevisible.

Además, agregó que se debe continuar con los esfuerzos para que vacunas, tratamientos y otras herramientas desarrolladas para enfrentar la pandemia sean distribuidas de forma equitativa entre los países y dentro de ellos, y que se avance en la vacunación de los mayores de 60 años.

Por su parte, Didier Houssin, presidente del Comité de Emergencia de la OMS, sostuvo que “no ha llegado el momento de relajarse con respecto a este virus”, ni de perder de vista la importancia de seguir haciendo pruebas de diagnóstico.

Y añadió: “No podemos dejar de vacunar, este es el mensaje que el comité considera útil enviar a los ciudadanos y gobiernos”.

Finalmente, Mike Ryan, director de Emergencias Sanitarias de la OMS, informó: “Es erróneo creer que menos cantidad de casos quiere decir que hay menos riesgo. Nos alegramos que haya menos muertes, pero este virus nos ha sorprendido en el pasado, así que tenemos que seguirle la pista todo el tiempo”.

 

 

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Argentina crea categoría de Productos vegetales a base de cannabis para su uso y aplicación en medicina humana

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Agencias. A través de la Resolución ministerial número 781/2022 publicada en el Boletín Oficial, el Ministerio de Salud de Argentina creó la categoría de “Productos vegetales a base de cannabis y sus derivados destinados al uso y aplicación en Medicina humana”.

De esta manera, la cartera sanitaria define una regulación propia para este tipo de productos con fines terapéuticos, garantizando la calidad en su producción y la seguridad para las y los usuarios. Además, esta resolución promueve el desplazamiento del mercado de productos que no garantizan calidad y seguridad.

Por medio de la resolución serán incluidos en esta nueva categoría aquellos productos cuya composición esté claramente definida y comprobable con porcentajes de THC menores o iguales a 0.3%. En tanto, cuando la concentración de THC supere el 0.3% al producto se le aplicará el régimen correspondiente a las sustancias psicotrópicas.

La creación de esta categoría genera una regulación propia a los derivados del cannabis diferenciándola de las ya establecidas para las especialidades medicinales y los medicamentos herbarios. Esto permitirá no solo ampliar su uso en diferentes patologías, sino que asegurará la certificación de los procesos en cuanto a las buenas prácticas de cultivo y elaboración requeridas por las agencias regulatorias nacionales e internacionales.

Por otro lado, la dispensa se realizará a través de farmacias bajo receta, mientras que la habilitación de los laboratorios de elaboración estará a cargo de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), que fiscalizará la producción.

La nueva resolución se enmarca en la decisión política y las acciones desarrolladas por el Ministerio de Salud de Argentina para proteger, promover y mejorar la salud de la población a partir de la regulación de este tipo de productos. Con esta nueva categoría se está dando una respuesta acorde y equilibrada que garantiza la seguridad sanitaria con concentraciones de principios activos conocidos, libres de contaminantes y con el asesoramiento médico e información sobre sus beneficios y riesgos. A su vez, también permite sacar de circulación aquellos productos sin controles de calidad.

 

 

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Agencias. En días pasados, la Cámara de Diputados aprobó, en lo general y en lo particular, una reforma dentro de la Ley General de Salud, donde se contempla la desaparición de hospitales psiquiátricos de internamiento, para que la atención de los pacientes con padecimientos mentales y adicciones se brinde en los hospitales generales e institutos nacionales de salud.

Con 471 votos a favor y dos abstenciones, la reforma señala que la salud mental y la prevención de las adicciones tendrán carácter prioritario dentro de las políticas de salud en al país, y deberán brindarse conforme a lo establecido en la Constitución y en los tratados internacionales en materia de derechos humanos.

“Ahora con el nuevo modelo se prevé privilegiar el cuidado primario en estos padecimientos con servicios alternativos en las comunidades incluyendo, de ser necesario, la atención en hospitales generales. Con esta reforma se posibilita la creación de una red integral de servicios”, indicó el diputado César Agustín Hernández Pérez, de Morena.

De este modo, con los cambios se asegura la autonomía de las personas en la toma de decisiones de índole médico, al definir el consentimiento informado con respecto al tratamiento a recibir en temas de salud mental. Además, se incorpora el derecho a no ser sometido a medidas de aislamiento.

En el caso de los niños y adolescentes, el dictamen indica que los médicos tendrán la obligación de implementar los apoyos y ajustes adecuados a su edad para que su voluntad y preferencias sean tomadas en cuenta en la determinación del tipo de tratamiento que garantizará su recuperación y bienestar.

 

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