Comunicado. Bayer anunció que el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China aprobó larotrectinib, bajo la marca Vitrakvi, para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos avanzados que albergan una fusión del gen de la quinasa del receptor de tirosina neurotrófica (NTRK).

Las fusiones del gen NTRK deben identificarse mediante una prueba suficientemente validada. Larotrectinib es un inhibidor de TRK altamente selectivo, primero en su clase, diseñado exclusivamente para tratar tumores sólidos que tienen un NTRK, fusión de genes, también conocida como tumores sólidos de fusión TRK. Este tratamiento oncológico de precisión ha demostrado altas tasas de respuesta, respuestas duraderas y un perfil de seguridad favorable en adultos y niños con tumores sólidos de fusión TRK. Vitrakvi ya está aprobado en Estados Unidos, Japón, países de la Unión Europea, Reino Unido y otros mercados del mundo.

“La aprobación de larotrectinib en China representa un avance significativo en la atención del cáncer con una opción de tratamiento altamente innovadora que aborda la alteración genómica que impulsa el crecimiento de tumores sólidos, independientemente del lugar donde se origine el tumor", dijo Christine Roth, miembro del Comité Ejecutivo de División Farmacéutica de Bayer y jefe de la Unidad de Negocios Estratégicos de Oncología de Bayer.

 

 

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Merck avanza en capacidad de bioprocesamiento tras adquirir plataforma MAST

Sanofi informa resultados positivos de su tratamiento para trombocitopenia inmune

 

Agencias. GlaxoSmithKline (GSK) y Sierra Oncology anunciaron que han llegado a un acuerdo en virtud del cual GSK adquirirá Sierra Oncology, empresa biofarmacéutica con sede en California centrada en terapias dirigidas para el tratamiento de formas raras de cáncer, por 55 dólares por acción ordinaria en efectivo que representa un valor de capital total aproximado de 1.9 mil mdd.

Luke Miels, director comercial de GSK, comentó: “Sierra Oncology complementa nuestra experiencia comercial y médica en hematología. Momelotinib (tratamiento de Sierra Oncology) ofrece una opción de tratamiento diferenciada que podría abordar las importantes necesidades médicas no satisfechas de los pacientes con mielofibrosis con anemia, la razón principal por la que los pacientes interrumpen el tratamiento. Con esta adquisición propuesta, tenemos la oportunidad de brindar potencialmente nuevos beneficios significativos a los pacientes y fortalecer aún más nuestra cartera de medicamentos especializados”.

Por su parte, Stephen Dilly, presidente y director ejecutivo de Sierra Oncology, dijo: “La unión con GSK crea la mejor oportunidad para que Sierra Oncology cumpla su misión de brindar terapias dirigidas que tratan formas raras de cáncer y, al mismo tiempo, brinda un valor convincente y cierto para nuestros accionistas. Ahora tenemos un socio con una infraestructura global y experiencia en oncología que nos permite entregar momelotinib a los pacientes lo más rápido posible y a escala global”.

Momelotinib complementa Blenrep de GSK (belantamab mafodotin), aprovechando la experiencia comercial y médica de GSK en hematología. La adquisición propuesta se alinea con la estrategia de GSK de crear una sólida cartera de nuevos medicamentos especializados y vacunas.

Si la transacción se completa y las autoridades reguladoras aprueban momelotinib, GSK espera que momelotinib contribuya al crecimiento de su negocio de medicamentos especializados y se espera que las ventas comiencen en 2023, con un potencial de crecimiento significativo y un beneficio positivo para el margen operativo ajustado del grupo a mediano término.

 

 

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Comisión Europea prueba tratamiento de Blueprint Medicines para adultos con mastocitosis sistémica avanzada

Apotex lanza genérico de tratamiento para cáncer de mama en Estados Unidos

 

Comunicado. Blueprint Medicines Corporation anunció que la Comisión Europea (CE) ha ampliado la indicación actual de Ayvaky (avapritinib) para incluir la monoterapia para el tratamiento de adultos pacientes con mastocitosis sistémica agresiva (ASM), mastocitosis sistémica con neoplasia hematológica asociada (SM-AHN) o leucemia de mastocitos (MCL), después de al menos una terapia sistémica.

“Estamos increíblemente orgullosos de ofrecer una nueva opción de tratamiento innovadora a las personas que se han visto afectadas por una mastocitosis sistémica avanzada. Creemos que Ayvakyt tiene el potencial de cambiar el paradigma del tratamiento a un enfoque de terapia de precisión en formas avanzadas de esta enfermedad, y esperamos trabajar en estrecha colaboración con los organismos nacionales de reembolso de toda Europa para llevar Ayvakyt a los pacientes”, dijo Georg Pirmin Meyer, vicepresidente sénior internacional de Blueprint Medicines.

La decisión de la CE sigue la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y se basa en los resultados del ensayo de Fase 1 EXPLORER y el ensayo de Fase 2 PATHFINDER, en los que Ayvakyt mostró una eficacia clínica duradera en pacientes con MS avanzada en todas las enfermedades. subtipos después de al menos una terapia sistémica y un perfil de seguridad generalmente bien tolerado.

 

 

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Apotex lanza genérico de tratamiento para cáncer de mama en Estados Unidos

El Covid-19 hoy: México planea vacunar en mayo a niños menores de 15 años; Estados Unidos autoriza prueba de aliento para detección; Pfizer y BioNTech anuncian alta respuesta inmunitaria luego de dosis de refuerzo en niños de cinco a 11 años

 

Comunicado. Apotex Corp. anunció el lanzamiento de partículas unidas a proteínas de paclitaxel para inyección (unidas a albúmina), una versión genérica de Abraxane, en Estados Unidos.

Abraxane es una marca registrada de Abraxis BioScience, subsidiaria de propiedad absoluta de Bristol-Myers Squibb Company.

Las partículas unidas a proteínas de paclitaxel para suspensión inyectable están indicadas para el tratamiento del cáncer de mama metastásico, el cáncer de pulmón de células no pequeñas y el adenocarcinoma de páncreas.

“Estamos orgullosos de ofrecer a los estadounidenses una opción genérica de este importante medicamento. Este lanzamiento brinda a los pacientes un medicamento de alta calidad a un precio asequible”, dijo Peter Hardwick, presidente de Apotex Corp.

Cabe mencionar que Abraxane se usa para tratar el cáncer de mama después del fracaso de la quimioterapia combinada para la enfermedad metastásica o recurrente dentro de los seis meses siguientes a la quimioterapia adyuvante. El tratamiento anterior debe haber incluido quimioterapia con una antraciclina, a menos que no sea clínicamente adecuado.

 

 

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GSK acuerda adquirir a la compañía biofarmacéutica Sierra Oncology

 

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