Comunicado. Para fortalecer las medidas de regulación en áreas de manejo y control de químicos y buscar la excelencia en cada una de las actividades que le fueron conferidas por el gobierno de México, la Guardia Nacional recibió la licencia sanitaria para el Laboratorio de Química y Toxicología Forense, que expide la Cofepris.

“Esta licencia es un requisito indispensable para dar cumplimiento a los requerimientos establecidos en la Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, que permite el trabajo con estándares de referencia certificados de precursores químicos y drogas, que están reguladas por la Ley General de Salud”, indicó Avigaí Vargas Tirado, titular de la Subjefatura de Investigación e Inteligencia.

De esta manera, se abre la oportunidad de trabajar en conjunto con autoridades de los tres órdenes de gobierno, en la identificación, clasificación y registro regulatorio de drogas y químicos.

Alejandro Svarch Pérez, titular de la Cofepris, expresó que la licencia sanitaria es un reconocimiento al equipo y a la calidad técnica del laboratorio, así como al compromiso ético de los resultados con enorme sistematización en los procesos de gestión de calidad.

“Vemos en este laboratorio, por un lado, análisis para evitar el delito, para identificar precursores, para generar evidencia científica, hacer una labor analítica; vemos una labor docente, también en este laboratorio con formación de recursos humanos para el país con garantía y componentes de seguridad nacional; y tercer un componente de investigación”, agregó.

Con estas acciones, la Guardia Nacional cumple el compromiso de sumar capacidades de análisis e investigación con el propósito de prevenir y sancionar los delitos de tráfico de sustancias ilícitas, contribuyendo con el gobierno de México para garantizar la paz y seguridad del país.

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ANMAT aprueba tratamiento de Janssen para cáncer de vejiga

Asociación de Laboratorios Farmacéuticos Latinoamericanos anuncia a su nueva directora ejecutiva

Agencias. Janssen anunció que erdafitinib recibió la aprobación y disponibilidad comercial de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).

Erdafitinib es el primer tratamiento oral desarrollado en el mundo para tratar pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico (el tipo más común de cáncer de vejiga).

Su desarrollo representa una mejora en la tasa de sobrevida e ingresa al mercado para satisfacer una fase del cáncer de vejiga en la que actualmente no existen terapias disponibles.

Esta terapia oral es indicada para aquellos pacientes que no han respondido o han recaído tras un tratamiento previo con quimioterapia y que presentan una alteración en el gen receptor del factor de crecimiento fibroblástico (FGFR), enzimas involucradas en varias funciones vitales para la función y proliferación celular.

Con base en información de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés), en pacientes con cáncer de vejiga localmente avanzado, la esperanza de vida es del 35% en cinco años. Si la enfermedad progresa a la etapa metastásica, cuando se propaga a otros órganos, este número se reduce al 5%. Aproximadamente uno de cada cinco pacientes con metástasis tiene un cambio en FGFR (receptores del factor de crecimiento fibroblástico).

El tratamiento estándar para el carcinoma urotelial suele ser complejo y los métodos utilizados dependerán de la etapa de la enfermedad. La medicina de precisión es un tipo de medicina para la cual se utiliza la información de los genes o las proteínas de una persona con el fin de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. También conocida como 'medicina personalizada', determina que cada paciente es único por lo cual las diferencias en sus genes, entorno y estilo de vida, deben ser consideradas para la medicación que se otorgue.

La finalidad de la medicina personalizada es identificar y dirigir terapias específicas a los pacientes que tienen más probabilidades de respuesta. Esta medicina es parte de la misión de Janssen de reinventar la atención del cáncer que incluye trabajar para lograr mejores resultados en las personas afectadas.

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Asociación de Laboratorios Farmacéuticos Latinoamericanos anuncia a su nueva directora ejecutiva

Grifols presenta sólidos resultados en 2022

Agencias. La Asociación de Laboratorios Farmacéuticos Latinoamericanos (ALAFAL), con sede en Perú, anunció la incorporación de Nany Aste en el cargo de directora ejecutiva, quien desde el mes de enero y desde las oficinas generales, está liderando los planes de la organización para enfrentar los retos que representan el desarrollo del sector salud.

Aste ha ocupado diferentes roles ejecutivos en los equipos directivos y estratégicos en diferentes empresas y países. Posee más de 25 años de experiencia en la industria farmacéutica, a cargo del diseño y ejecución de estrategias en coyunturas complejas.

Anteriormente, se desempeñó como gerente general de Bristol Myers Squibb Perú, empresa internacional en la que desplegó su carrera desde el área de desarrollo de negocios hasta liderar la organización. Ocupó también la Gerencia Comercial Farma para Marcas Exclusivas de Química Suiza.

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