Excélsior, Europa Press, AP. A partir de la próxima semana, Estados Unidos requerirá a todas las personas que viajen al país, la prueba negativa de Covid-19, con el objetivo de frenar la propagación de la nueva variante Ómicron.

La embajada de Estados Unidos en México informó que el test se debe realizar un día antes de volar, sin importar la nacionalidad o esquema de vacunación. Se trata de una de las medidas anunciadas este jueves por la administración del presidente estadounidense, Joe Biden, dentro de su plan de invierno contra covid-19, que cuenta con ocho disposiciones más.

El plan de invierno contra el coronavirus incluye medidas para impulsar la vacuna de refuerzo entre todos los adultos; ampliar el número de inoculaciones entre niños; aumentar el acceso a pruebas gratuitas en el hogar; e incrementar las protecciones en los lugares de trabajo.

Asimismo, el programa reforzará los equipos de respuesta rápida para ayudar a combatir posibles picos de casos y asegurará el suministro de píldoras de tratamiento contra el covid-19 una vez sean aprobadas por la FDA, entre otros. Lo anterior, luego de que se identificó un primer caso de la nueva variante sudafricana del coronavirus en California. La agencia de salud estadounidense dijo que la persona era un viajero que regresaba de Sudáfrica y estaba totalmente vacunado.

… El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) comenzó una revisión continua de VLA2001, una vacuna contra Covid-19 que está desarrollando la farmacéutica Valneva.

La decisión del CHMP se basa en los resultados preliminares de los estudios de laboratorio y los primeros estudios clínicos en adultos. Estos estudios sugieren que la vacuna desencadena la producción de anticuerpos que atacan al SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19, y puede ayudar a proteger contra la enfermedad.

La EMA evaluará los datos a medida que estén disponibles para decidir si los beneficios superan los riesgos. La revisión continuará hasta que haya suficientes pruebas disponibles para una solicitud formal de autorización de comercialización.

… Científicos cubanos informaron que comenzaron a reformular una de sus vacunas para combatir la variante Ómicron del coronavirus, que todavía no llega a la isla, pero fue declarada de cuidado por la OMS.

Hasta la fecha, Cuba no reporta casos de contagio con Ómicron, pero la nación caribeña se encuentra en plena apertura de fronteras y aeropuertos luego de lograr un control relativo de la pandemia que en los meses anteriores puso a su sistema de salud al borde del colapso.

“Nosotros decidimos, a partir de la semana pasada, empezar a elaborar una variante de Soberana Plus, teniendo la proteína RBD de ómicron. Los que hacemos vacunas vamos a estar adelante de cualquier situación y vamos a prepararnos y tomar las medidas para poner a nuestro país en la delantera en ese esfuerzo”, dijo el director del Instituto Finlay, Vicente Vérez.

 

 

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Cofepris emite alerta sanitaria por venta de Tempra adulterado

Xavier Bosch, ganador del Premio Maurice Hilleman por contribuir con vacuna contra el VPH

 

Comunicado. UCB anunció que los nuevos datos de su cartera de tratamientos de convulsiones (BRIVIACT, NAYZILAM y VIMPAT) se exhibirán en la 75a Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Epilepsia (Chicago, Illinois, Estados Unidos. También se presentarán más datos interesantes sobre el tratamiento de la epilepsia, incluida la carga de la epilepsia tratada y no tratada, y la investigación sobre las inequidades en salud.

“Durante aproximadamente 30 años, hemos brindado opciones que han ayudado a transformar el panorama del tratamiento y mejorar las vidas de millones de personas que viven con epilepsia, y estamos entusiasmados de presentar nuevos datos en este congreso de nuestro programa de investigación integral en curso. Tenemos el compromiso de redefinir el futuro de la medicina de la epilepsia, y este congreso es un momento especial para que nos conectemos con la comunidad y los profesionales de la salud y compartamos nuestras ambiciones”, dijo Charl van Zyl, vicepresidente ejecutivo de neurología y director de Europa / Mercados internacionales de UCB.

En el congreso, UCB informará datos de varios estudios de epilepsia clínicos y de salud poblacional importantes. Estos datos incluyen la eficacia y tolerabilidad de BRIVIACT en niños y adolescentes con convulsiones de inicio parcial y estudios de evidencia del mundo real. Los carteles también incluyen el uso temprano de NAYZILAM en pacientes con grupos de convulsiones y la eficacia y tolerabilidad a largo plazo de VIMPAT adyuvante para el tratamiento de las convulsiones tónico-clónicas generalizadas primarias (PGTCS).

Recientemente, la FDA aprobó una indicación ampliada para las tabletas, la solución oral y la inyección de BRIVIACT y VIMPAT para tratar las convulsiones de inicio parcial en pacientes de tan solo un mes de edad.

 

 

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Europa aprueba tratamiento para colitis ulcerosa de moderada a grave de Bristol-Myers Squibb

Novozymes y Novo Nordisk colaboran en enzimas para la producción biofarmacéutica

 

Europa Press. Bristol-Myers Squibb (BMS) anunció que la Comisión Europea cedió la autorización de comercialización a ozanimod para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave que han presentado una respuesta inadecuada, una pérdida de respuesta o han sido intolerantes al tratamiento convencional o a un medicamento biológico.

Este tratamiento oral, de una sola toma al día, es un modulador del receptor de la esfingosina 1-fosfato (S1P) que se une selectivamente y con una alta afinidad a los subtipos 1 (S1P1) y 5 (S1P5) de la S1P. Se trata del primer y único modulador oral del receptor de la S1P aprobado para la CU, y representa una nueva forma de tratar esta enfermedad crónica inmunomediada.

“Con la aprobación de la Comisión Europea, los pacientes con colitis ulcerosa y los médicos disponen ya de una opción de tratamiento oral que se administra una vez al día para ayudar a abordar esta enfermedad debilitante, con un perfil de eficacia y seguridad demostrado y un mecanismo de acción distinto del de otros tratamientos disponibles. Estamos orgullosos de nuestra trayectoria científica desarrollando medicamentos innovadores que nos ha llevado hasta aquí, y esperamos ofrecer a los pacientes en Europa un tratamiento nuevo y adecuado que proporcione un alivio significativo de los síntomas y una remisión clínica duradera”, indició Jonathan Sadeh, vicepresidente de Investigación y Desarrollo en Inmunología y Fibrosis de BMS.

 

 

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Novozymes y Novo Nordisk colaboran en enzimas para la producción biofarmacéutica

Litio podría usarse en producción de medicamentos en México: Amelaf

 

Comunicado. Novozymes y Novo Nordisk han formado una colaboración para desarrollar enzimas especializadas para su uso en el procesamiento biofarmacéutico y medicamentos regenerativos, con un enfoque en terapias con células madre y genes. Las empresas esperan tener un producto inicial dentro de unos años que se comercializará, anunciaron en un comunicado de prensa del 25 de noviembre de 2021.

Novozymes aporta a la colaboración una amplia diversidad de enzimas, una gran cartera de enzimas, una amplia plataforma de investigación y desarrollo de enzimas y sólidas capacidades de fermentación. Por su parte, Novo Nordisk Pharmatech ha invertido recientemente en una planta depuradora de enzimas para la producción biofarmacéutica de alta calidad.

Las enzimas especiales tienen una gran demanda en la industria biofarmacéutica, impulsadas por la producción de proteínas y células. Las tecnologías de producción más antiguas están siendo reemplazadas cada vez más por alternativas enzimáticas, especialmente en el área de medicamentos regenerativos, que requieren enzimas de grado farmacéutico de alta calidad.

"Estoy muy entusiasmado con esta colaboración, donde las sinergias entre las empresas del Grupo Novo entrarán en juego y con la perspectiva de permitir la ampliación de procesos en el mercado de medicamentos regenerativos", dijo Ulla Grove Krogsgaard Thomsen, CEO de Novo Nordisk.

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UCB presentará nuevos datos sobre su tratamiento para epilepsia

 

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