AFP, Infobaea, EFE. El grupo suizo Roche dio a conocer que va a lanzar al mercado un nuevo test para diferenciar el coronavirus de la gripe A y B, que suministrará un resultado en 15 o 30 minutos.

Este test de antígenos ayudará a los médicos a establecer rápidamente un diagnóstico. Estará disponible en enero en los países que acepten la marca CE, marca de conformidad obligatoria para los productos vendidos dentro de la Unión Europea, agregó el grupo. Roche también prevé presentar una autorización de urgencia en Estados Unidos a principios de 2022. “Es esencial que los profesionales puedan saber rápidamente si un paciente tiene coronavirus o gripe, sobre todo porque la pandemia de Covid-19 se está expandiendo en la temporada de gripe", dijo Thomas Schinecker, director de la sección de diagnósticos de Roche.

… Un estudio preliminar realizado en Sudáfrica, donde se detectó la nueva variante del SARS-CoV-2, sugiere que, aunque su propagación sea más rápida, podría causar una enfermedad menos grave que sus predecesoras. Sin embargo, la administración de Joe Biden, en Estados Unidos, ya se prepara para acelerar la autorización de las vacunas COVID-19 renovadas y actualizadas para combatirla.

Los reguladores federales informaron que ya identificaron casos en 16 estados y que la FDA ya está en conversaciones para la autorización para las vacunas renovadas. Además, los funcionarios de la agencia se reunieron con los fabricantes de vacunas y están trabajando para establecer pautas para el tipo de datos que se necesitarán para evaluar rápidamente la seguridad y eficacia de los cambios en las vacunas actuales.

“La FDA actuará con rapidez y los CDC lo harán con rapidez”, dijo Rochelle Walensky, directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). En este contexto, se espera que la FDA autorice en breve las formulaciones adicionales de Covid-19 de Pfizer y BioNTech SE para su uso en jóvenes de 16 y 17 años.

… Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, abogó por diversificar regionalmente la producción de vacunas, tanto contra el Covid-19, como de cara a futuras pandemias, durante un foro organizado por la Unión Africana (UA) para promover la producción farmacéutica continental.

Para Tedros, la tremenda desigualdad vacunal en la presente pandemia -los países del G20 recibieron más del 80 % de las dosis anticovid fabricadas hasta la fecha, frente al 0,6 % de los países pobres, recordó el director de la OMS “muestra por qué el mundo” necesita apostar por promover la producción local, incluida África.

“Mientras la desigualdad vacunal persista el virus se extenderá de formas que nadie puede prevenir o predecir”, dijo en su intervención virtual en este foro, celebrado en Kigali entre hoy y mañana por la UA y titulado “Asociaciones para la producción de vacunas en África”.

La detección de la variante Ómicron y la subsiguiente reacción internacional en forma de drásticas e inmediatas restricciones de viaje para los países del sur de África, según Tedros, es un ejemplo de la injusta situación de partida para los países más vulnerables, agravada por la incapacidad de abastecerse de remedios farmacéuticos mediante la producción propia.

 

 

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Novartis trabaja en tratamiento oral para varios tipos de coronavirus

Becton Dickinson compra Venclose e ingresa al mercado de tratamientos de insuficiencia venosa crónica

 

El Sol de Tampico. La comercialización de productos médicos falsos y adulterados en establecimientos farmacéuticos, fue confirmada por la Cofepris, la cual emitió una alerta sanitaria.

De acuerdo con ello y al hacer referencia a este incidente, la Cofepris informó sobre hallazgo de productos falsificados y adulterados en dos farmacias del Estado de México generando la advertencia número 13/2021.

Con base a la información de la Cofepris, se trata de cinco productos comercializados de manera irregular en dos establecimientos farmacéuticos ubicados en el Estado de México, denominados Farmacia Popular que están impedidos para prestar el servicio mientras duran las investigaciones.

Los productos adulterados o falsificados fueron identificados como Tempra Forte (falso) presentación en tabletas de 650 miligramos; el segundo es Duradoce (solución inyectable, adulterada). De igual manera se detectó producto falso del medicamento Denvar en presentación de 400 miligramos, también se encontraron problemas de falsedad en la presentación de las tabletas Amaryl (glimepirida / metformina) 4mg/1000mg.

Por último, se incautó el producto Agin (ácido acetilsalicílico, ácido ascórbico y sulfadiazina) en tabletas, que el igual al resto de las presentaciones, presentaban notorias diferencias en su empaque y alteraciones en fechas de caducidad.

 

 

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Xavier Bosch, ganador del Premio Maurice Hilleman por contribuir con vacuna contra el VPH

AbbVie ofrece actualización de riesgos sobre su tratamiento para artritis reumatoide en Estados Unidos

 

Comunicado. El médico e investigador Xavier Bosch fue seleccionado este año como ganador del Premio Maurice Hilleman, convocado por la Sociedad Internacional de Virus del Papiloma.

El galardón reconoce la trayectoria profesional y la contribución al desarrollo y la promoción de las vacunas contra este tipo de virus. Bosch, contribuyó decisivamente a identificar el virus del papiloma humano (VPH) como el responsable del cáncer de cuello de útero y otros tipos de cáncer, lo que supuso el punto de partida necesario para el desarrollo de las vacunas. Además, ha participado en estudios sobre su eficacia y se dedica activamente a fomentar su uso.

“Es un premio que conceden compañeros y compañeras expertos en el tema y que recibo con mucha gratitud, pero aunque se concede a título personal, la realidad es que se debe a la labor de los grupos con los que he trabajado. Lo más importante es rodearte de un buen equipo, gestionarlo y saber mantenerlo”, ha afirmado Bosch, investigador emérito en el Instituto Catalán de Oncología (ICO), investigador principal del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL) y profesor de los Estudios de Ciencias de la Salud de la Universitat Oberta de Catalunya (UOC).

 

 

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AbbVie ofrece actualización de riesgos sobre su tratamiento para artritis reumatoide en Estados Unidos

El Covid-19 hoy: Estados Unidos exigirá prueba negativa a todos los viajeros; EMA inicia revisión de vacuna de Valneva; Cuba reformulará su vacuna por Ómicron

 

Comunicado. Abbvie anunció una actualización de información de prescripción de medicamentos y guía para RINVOQ (upadacitinib) para el tratamiento de adultos con moderada a severa reumatoide artritis (AR).

Esta actualización sigue a una Comunicación de Seguridad de Medicamentos (DSC) emitida el 01 de septiembre, 2021 por la FDA tras su revisión final del estudio post-comercialización, ORAL Vigilancia, evaluación XELJANZ (tofacitinib). Los resultados de este estudio mostraron una mayor tasa de eventos cardiacos adversos mayores (MACE), malignidad, mortalidad y trombosis en XELJANZ (un inhibidor de la quinasa Janus (JAK)) frente a los bloqueadores del TNF. La DSC y esta actualización de la etiqueta se aplican a la clase de JAK aprobados por la FDA de administración sistémica indicados para el tratamiento de la AR y otras enfermedades inflamatorias.

Con base en esta actualización de toda la clase, la etiqueta del producto en Estados Unidos ahora incluirá información adicional sobre los riesgos de malignidad y trombosis, y la adición de los riesgos de mortalidad y MACE (definidos como muerte cardiovascular, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular) dentro de los recuadros de advertencia y Secciones de advertencias y precauciones.

La indicación también se ha actualizado a lo siguiente: RINVOQ está indicado para el tratamiento de adultos con artritis reumatoide activa de moderada a grave que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a uno o más bloqueadores del TNF.

 

 

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Cofepris emite alerta sanitaria por venta de Tempra adulterado

 

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