Comunicado. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) informó que aprobó un nuevo sitio para fabricar el producto terminado de la vacuna contra Covid-19, Vaxzevria, de la compañía farmacéutica AstraZeneca, un sitio operado por WuXi Biologics, que está ubicado en Leverkusen, Alemania.

Además de esta nueva instalación de fabricación, el CHMP también emitió una opinión positiva para ampliar la fabricación con el fin de triplicar el tamaño de lote de producto terminado en un sitio operado por Amylin Ohio en West Chester Township, Ohio, Estados Unidos.

“Se espera que estos cambios respalden el suministro continuo de Vaxzevria en la Unión Europea y las donaciones a terceros países a través de la iniciativa Covid-19 Vaccines Global Access (COVAX)”, señaló la EMA.

Vaxzevria es una vacuna para prevenir la enfermedad por Covid-19 en personas mayores de 18 años. Dicha vacuna está compuesta por otro virus (de la familia de los adenovirus) que fue modificado para contener el gen para producir una proteína a partir del SARS-CoV-2.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

EMA aprueba nuevo sitio de fabricación de vacunas contra Covid-19 de AstraZeneca

Amgen presenta datos positivos de estudio fase 3 de psoriasis genital

Comunicado. Amgen anunció resultados positivos de primera línea del ensayo DISCREET, un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego para evaluar la eficacia de Otezla (apremilast) en adultos con psoriasis genital moderada a severa y en placas. El estudio mostró que Otezla oral 30 mg dos veces al día logró una mejora clínicamente estadísticamente significativa, en comparación con placebo, en el criterio de valoración principal de la respuesta de la Evaluación Global de Genitales del Médico (sPGA-G) estática modificada (definida como una puntuación sPGA-G de claro (0) o casi claro (1) con una reducción de al menos dos puntos desde el valor inicial) en la semana 16.

Además, todos los criterios de valoración secundarios también se cumplieron con mejoras significativas y en la respuesta de la Escala de calificación numérica de picazón de la psoriasis genital (GPI-NRS) (definida como una reducción de al menos cuatro puntos desde el valor inicial en la puntuación del ítem GPI-NRS dentro de los Síntomas de psoriasis genital), para sujetos con una puntuación inicial de ≥ 4); cambio del área de superficie corporal afectada (ASC) desde el inicio; cambio en el índice de calidad de vida en dermatología (DLQI) desde el inicio, y respuesta estática de la Evaluación Global del Médico (sPGA) (definida como una puntuación sPGA clara (0) o casi clara (1) con al menos una reducción de dos puntos desde el valor inicial) en la semana 16 con Otezla versus placebo.

"La psoriasis genital se asocia con un alto nivel de estigmatización y carga de enfermedad, y se puede experimentar en hasta el 63% de los pacientes con psoriasis durante el curso de su enfermedad. A pesar del uso de terapias tópicas para el tratamiento de la psoriasis genital, muchos pacientes todavía tienen desafíos para controlar su enfermedad, lo que llevó a los expertos a recomendar el uso de terapias sistémicas”, dijo David M. Reese, MD, vicepresidente ejecutivo de I&D de Amgen.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Tecnología cardiovascular, vigilancia para la salud: Abbott

El Covid-19 hoy: Cofepris autoriza uso de emergencia de dos fármacos de Eli Lilly; Rusia analiza vacuna Sputnik V contra nueva variante; Vacuna de Moderna contra Ómicron estará lista en marzo de 2022

Comunicado. La ciencia no deja de desarrollar nuevos dispositivos como los electrocardiogramas (ECG) de los smartwatches, los marcapasos, los desfibriladores y las bombas cardíacas mecánicas, para ayudar a las personas con arritmias, ataques o insuficiencia cardíaca, así como a sus médicos a tomar decisiones mejores y más informadas.

Actualmente, existe un nivel más profundo en la tecnología sanitaria inteligente que está cambiando la dinámica: la compatibilidad entre dispositivos. Es decir, la capacidad de sincronizar y enviar información de un dispositivo, como del monitor cardiaco a un reloj o teléfono inteligente, incluso la tecnología cardiovascular más reciente se está pensando en la compatibilidad.

Esa compatibilidad puede ayudar a brindar más confianza y libertad a la gente para seguir con su vida diaria, y dar a los médicos y otros proveedores más datos en tiempo real para gestionar la atención con eficacia.

Por ejemplo, los monitores cardíacos insertables (MCI) se colocan bajo la piel mediante un procedimiento mínimamente invasivo para controlar el corazón en busca de signos de arritmia (ritmos cardíacos irregulares). Los MCI actúan como un sistema de vigilancia ininterrumpida del corazón. Incluso mientras duermes, un MCI comprueba continuamente si hay ritmos cardíacos que puedan suponer un problema.

Estos dispositivos cardiovasculares pueden transmitir los datos que recogen al teléfono inteligente para compartirlos con el médico y controlar el corazón. Podrías estar de vacaciones en un lugar y tu cardiólogo en otro, y él seguiría sabiendo cómo va tu corazón.

“A medida que la tecnología en salud se hace más sofisticada, estos dispositivos generan más datos, lo que permite obtener más información que el usuario y el médico podrán aplicar para mejorar la salud. Con ese flujo de información, la persona puede confiar en que su estado de salud está siendo monitorizado, y puede emparejar estos programas con otras funciones de los relojes inteligentes - como los monitores de frecuencia cardíaca y los rastreadores de sueño- para obtener una mejor imagen global del estado de salud” dijo Álvaro Rojas, director médico de Abbott en Latinoamérica.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

El Covid-19 hoy: Cofepris autoriza uso de emergencia de dos fármacos de Eli Lilly; Rusia analiza vacuna Sputnik V contra nueva variante; Vacuna de Moderna contra Ómicron estará lista en marzo de 2022

Unops colaborará con Insabi hasta 2024 en compra de medicamentos para México