Comunicado. Becton Dickinson anunció que ha adquirido a Venclose, un proveedor de soluciones para el tratamiento de la insuficiencia venosa crónica (IVC), una enfermedad que es el resultado de un mal funcionamiento de las válvulas y que puede provocar venas varicosas.

La IVC representa una necesidad terapéutica creciente y significativa dentro del sistema de atención médica, que afecta hasta al 40% de las mujeres y al 17% de los hombres en los Estados Unidos. Venclose es uno de los líderes en el tratamiento de CVI a través de su innovadora plataforma de tecnología de ablación por radiofrecuencia (RF) diseñada para brindar versatilidad, eficiencia y simplicidad. La ablación por radiofrecuencia es el tratamiento predominante de la IVC y tiene una amplia aceptación entre los médicos. En comparación con la terapia de tratamiento con láser alternativo para CVI, los catéteres de ablación por RF pueden reducir potencialmente el dolor posoperatorio y los hematomas en los pacientes.

“Estamos comprometidos a establecer un nuevo estándar de excelencia para las personas que viven con enfermedades venosas, y eso comienza con proporcionar a los médicos tecnologías innovadoras. Nuestra adquisición de Venclose nos permitirá ofrecer una cartera de soluciones más sólida a los médicos que tratan la gama completa de afecciones venosas.

El sistema de ablación por RF Venclose complementa estratégicamente nuestra cartera de tecnologías de enfermedades venosas líder en su categoría y se alinea con nuestro enfoque sobre innovaciones que brindan soluciones transformadoras para mejorar los resultados de las enfermedades crónicas y permitir la transición a nuevos entornos de atención”, dijo Paddy O'Brien, presidente mundial de Intervención periférica para BD.

 

 

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OMS señala obstáculos para la disponibilidad global de insulina

Astellas y Dyno Therapeutics desarrollarán vectores de virus adenoasociados para terapia génica

 

Comunicado. Un nuevo informe publicado por la OMS pone de relieve el alarmante estado del acceso mundial a la insulina y a la atención de la diabetes, y concluye que los precios elevados, la escasa disponibilidad de insulina humana, el número limitado de productores que dominan el mercado de la insulina y la debilidad de los sistemas de salud son los principales obstáculos al acceso universal.

“Los científicos que descubrieron la insulina hace 100 años se negaron a beneficiarse de su descubrimiento y vendieron la patente por un solo dólar. Desgraciadamente, ese gesto de solidaridad ha sido superado por un negocio multimillonario que ha creado enormes brechas de acceso. La OMS está trabajando con los países y los fabricantes para cerrar esas brechas y ampliar el acceso para todos los que lo necesitan a este medicamento que salva vidas”, dijo Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.

La OMS informa de que, a nivel mundial, una de cada dos personas que necesitan insulina para la diabetes de tipo 2 no recibe este medicamento esencial. La diabetes está aumentando en los países de ingresos bajos y medios, y sin embargo su consumo de insulina no ha seguido el ritmo de la creciente carga de la enfermedad.

En las Américas, la necesidad de insulina también ha crecido con el aumento de la prevalencia de la diabetes, según la OPS, la Oficina Regional de la OMS para las Américas.

Desde 1980, la prevalencia de la diabetes de tipo 2 en las Américas se ha triplicado, y se calcula que 62 millones de adultos padecen esta enfermedad. Su prevalencia es mayor en los países del Caribe de habla inglesa; sin embargo, el aumento afecta tanto a hombres como a mujeres en todos los países y está fuertemente relacionado con el aumento de la prevalencia de obesidad.

Y subrayó que la diabetes se ha convertido en una de las mayores amenazas para la salud pública en las Américas. “Hemos intensificado nuestros esfuerzos para mejorar el diagnóstico y el tratamiento de la diabetes, lo que incluye la promoción del uso del Fondo Estratégico para poner la insulina a disposición de personas y comunidades que de otro modo no tendrían acceso”.

 

 

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Astellas y Dyno Therapeutics desarrollarán vectores de virus adenoasociados para terapia génica

EMA acepta presentación regulatoria del tratamiento de Sanofi para deficiencia de esfingomielinasa ácida (ASMD)

 

Comunicado. Astellas Pharma y Dyno Therapeutics anunciaron la firma de un acuerdo de licencia el 23 de noviembre para desarrollar vectores de virus adenoasociados (AAV) de próxima generación para terapia génica dirigida al músculo esquelético y cardiaco utilizando la plataforma CapsidMap de Dyno.

La plataforma CapsidMap de Dyno representa un enfoque transformador que aplica datos experimentales in vivo y aprendizaje automático para crear nuevas cápsidas de AAV, las capas proteicas de los vectores virales que se dirigen a las células, diseñadas para optimizar la selección de tejidos y las propiedades de evasión inmunológica, además de mejorar la capacidad de envasado y la fabricación.

Astellas informó que, a diferencia de los enfoques tradicionales, CapsidMap está especialmente bien adaptado para optimizar simultáneamente las cápsides para la administración en múltiples órganos, con el objetivo de permitir un tratamiento más eficaz de todo el cuerpo para muchas enfermedades.

Dyno recibirá 18 mdd por adelantado y es elegible para pagos por hitos y regalías que potencialmente superan los 1.600 millones de dólares.

“A través de nuestros esfuerzos en terapia génica y el Centro de excelencia de terapias genéticas de Astellas, Astellas se esfuerza por identificar, desarrollar y ofrecer terapias transformadoras basadas en genes para pacientes con enfermedades genéticas que actualmente tienen pocas o ninguna opción de tratamiento eficaz. Nuestro enfoque principal es el desarrollo de terapias administradas por virus adenoasociados para el tratamiento de enfermedades graves bien definidas”, indicó Naoki Okamura, director de estrategia, director financiero y director comercial de Astellas.

 

 

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EMA acepta presentación regulatoria del tratamiento de Sanofi para deficiencia de esfingomielinasa ácida (ASMD)

El Covid-19 hoy: Roche lanza test para diferenciar gripe de Covid-19; FDA acelera autorización de vacunas actualizadas contra Ómicron; OMS defiende diversificar regionalmente producción de vacunas

 

Comunicado. La EMA aceptó para revisión mediante un procedimiento de evaluación acelerada la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) para olipudasa alfa, la terapia de reemplazo enzimática en investigación de Sanofi que se está evaluando para el tratamiento de la deficiencia de esfingomielinasa ácida (ASMD).

Históricamente conocida como enfermedad de Niemann-Pick (NPD) tipo A y tipo B, la ASMD es una enfermedad poco común, progresiva y potencialmente mortal para la que no se han aprobado tratamientos actualmente. La prevalencia estimada de ASMD es de aproximadamente 2,000 pacientes en Estados Unidos, Europa (países de la UE5) y Japón. Si se aprueba, la olipudasa alfa se convertirá en la primera y única terapia para el tratamiento de ASMD.

“El hito de hoy ha sido décadas en la fabricación y nuestro agradecimiento va a la comunidad de ASMD que nos ha apoyado con paciencia infinita mientras la olipudasa alfa avanzaba a través del desarrollo clínico. Olipudase alfa representa el tipo o f potencialmente cambia la vida innovación que es posible cuando la industria, los profesionales médicos y la comunidad trabajan paciente juntos hacia un objetivo común, dijo Alaa Hamed, Global Head of Medical Affairs de Enfermedades raras de Sanofi.

“La innovación científica es la mayor fuente de esperanza para las personas que viven con enfermedades como ASMD donde no hay tratamientos aprobados y es un componente fundamental para garantizar la salud de un ecosistema viable. En Sanofi, tenemos un largo historial de innovación científica pionera y seguimos comprometidos con la búsqueda de soluciones para abordar las necesidades médicas insatisfechas, incluidas las de la comunidad de enfermedades raras”, dijo Bill Sibold, vicepresidente ejecutivo de Sanofi Genzyme.

 

 

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Novartis trabaja en tratamiento oral para varios tipos de coronavirus

 

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