Comunicado. Nocira anunció que su dispositivo, que utiliza soplos de aire suaves y controlados en los oídos (llamado Automated Variable Pulse Insufflation o AVPI), fue designado oficialmente por la FDA como un dispositivo innovador para el tratamiento agudo de la migraña en pacientes mayores de 18 años.
La designación de dispositivo innovador de Nocira fue respaldada por datos clínicos publicados y revisados por pares de un estudio de 59 pacientes, aleatorizado, controlado con placebo. En sólo 20 minutos de usar el dispositivo de Nocira, las tasas de alivio del dolor de cabeza ya eran muy altas (tratamiento con Nocira vs. tratamiento simulado): 60% frente al 7% no tenía dolor de cabeza por completo, y 90% frente al 31 ¿% tuvo un alivio "significativo" del dolor de cabeza (al menos un 50% de reducción del dolor).
Las tasas de alivio del dolor de cabeza a las dos horas de comenzar el tratamiento fueron aún más altas: 67% frente al 7% no tenía dolor de cabeza por completo, y 93% frente al 31% tuvo un alivio significativo del dolor de cabeza.
Estos resultados exitosos de los pacientes también fueron entre un 20 y 47% más altos que las tasas de alivio publicadas de otros ensayos para otros medicamentos y dispositivos actualmente disponibles.
La ausencia total de otros síntomas primarios de migraña (náuseas, sensibilidad a la luz y sensibilidad al sonido) también se logró rápidamente para la mayoría de los ataques de migraña tratados con el dispositivo Nocira. También se observaron altas tasas de alivio en pacientes con migraña tanto crónica como episódica, y para migrañas con o sin "aura" (ciertos trastornos visuales). No se informaron problemas de seguridad significativos, y más del 90 % de los participantes del estudio informaron una experiencia cómoda con el tratamiento para la migraña Nocira AVPI.
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