A los químicos, químicos industriales, químicos farmacéuticos biólogos, químicos bacteriólogos, ingenieros químicos, químicos en alimentos… ¡A todos, gracias por su arduo trabajo en nuestra salud, alimentación, cuidado personal y del medio ambiente!
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Comunicado. Amgen México anunció que obtuvo la aprobación del biocomparable (BC) de bevacizumab, tratamiento indicado para diversos tipos de cáncer en combinación con otras terapias, como cáncer de mama metastásico, carcinoma de colon o recto, cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado, metastásico o recurrente irresecable, para el CPCNP avanzado, metastásico o no escamoso recurrente irresecable, para cáncer de células renales avanzado o metastásico, cáncer epitelial de ovario, trompas de Falopio, o primario peritoneal avanzado sensible o resistente al platino y para el carcinoma de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico.
Max Saráchaga, director médico de Amgen México, compartió: “El desarrollo de biocomparables es muy complejo y nuestra experiencia en productos biológicos innovadores, reunida a lo largo de más de cuatro décadas, significa que estamos preparados para desarrollarlos. Utilizamos los mismos procesos, estándares científicos y sistemas de calidad para nuestros biocomparables que para los productos biológicos innovadores que ya están en el mercado”.
Cabe mencionar que un medicamento biocomparable no es un genérico ya que, por definición, un medicamento genérico es un producto de síntesis química que puede ser idéntico al producto de referencia, para lo cual se hacen estudios de equivalencia. Un BC es un producto obtenido a través de células vivas y es altamente similar sin diferencias clínicamente significativas en seguridad, pureza, potencia y efectividad respecto del biológico de referencia, pero no son idénticos.
Mientras que los genéricos requieren aproximadamente 50 pruebas de control de calidad como parte del proceso de fabricación, los productos biotecnológicos, incluidos los biocomparables, pueden requerir aproximadamente 250 pruebas para garantizar que cumplan con todos los criterios de calidad necesarios.
Saráchaga agregó: “Los biocomparables son en esencia una innovación pensada y centrada en los pacientes, y en este caso, recibir la aprobación del BC de Bevacizumab es una muestra de nuestro compromiso para continuar trabajando para proporcionar más opciones de tratamiento contra enfermedades tan mortales como el cáncer”.
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Domino ayuda a fabricantes a reducir su huella medioambiental
Comunicado. El proveedor de codificado y marcaje Domino Printing Sciences (Domino) destacó su compromiso de “hacer más” para ayudar a los fabricantes a alcanzar sus objetivos de sustentabilidad, tras el lanzamiento de la impresora Cx350i, una nueva solución de inyección de tinta piezoeléctrica diseñada de forma sostenible para imprimir en empaque secundario.
“Sabemos que la producción sustentable no se puede lograr de forma aislada. La codificación y el marcaje de productos es una parte integral de todas las cadenas de suministro globales y, como tal, tenemos la ambición y responsabilidad para con nuestros clientes y con el mundo de asegurar que nuestros productos estén diseñados conscientemente para minimizar su impacto ambiental”, informó David Edwards, Product Manager - PIJ en Domino.
Y agregó: “La Cx350i ha sido diseñada con esto en mente: ofrece a nuestros clientes una solución sustentable para la impresión directa en cajas y establece un nuevo estándar para el desarrollo de productos en Domino. La impresora garantiza la máxima calidad de códigos con un uso mínimo de tinta y ha sido diseñada para funcionar exclusivamente con tintas a base de aceite vegetal; el resultado es una impresión sustentable sin afectaciones en la calidad”.
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Brasil aprueba fármaco con nueva combinación para tratar el VIH
Comunicado. Xencor, compañía biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla citocinas y anticuerpos monoclonales diseñados para tratar el cáncer y las enfermedades autoinmunes y Zenas BioPharma, compañía biofarmacéutica global con sede en Estados Unidos y China comprometida con el desarrollo y la entrega de terapias inmunes, anunció que Zenas adquirió los derechos de desarrollo mundial exclusivos de Xencor, la fabricación y comercialización del anticuerpo en investigación. obexelimab.
Obexelimab es un anticuerpo bifuncional de primera clase potencial de que los objetivos CD19 con su dominio variable y utiliza el dominio Fc de XmAb de Xencor inhibidor inmune para orientar Fc RIIb, un receptor que inhibe la función de las células B, los componentes importantes en el sistema inmune. Xencor ha demostrado a través de estudios clínicos en etapa temprana que obexelimab inhibe eficazmente la función de las células B sin reducir las células y tiene un efecto alentador en el tratamiento de pacientes con múltiples enfermedades autoinmunes.
“Zenas está desarrollando una amplia gama de candidatos a fármacos diferenciados que están diseñados para mejorar la innovación de categorías para pacientes con necesidades médicas no cubiertas. Nos complace incluir obexelimab en nuestra cartera y, según su perfil clínico, creemos que está bien posicionado como un candidato de primera clase con potencial para el tratamiento de numerosas enfermedades autoinmunes”, dijo Hua Mu, presidente y director ejecutivo de Zenas.
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