Comunicado, Agencias. Gilead informó que la FDA informó la aprobación de su tratamiento Veklury (remdesivir) para pacientes pediátricos mayores de 28 días, que pesan al menos 3 kg y están hospitalizados por Covid-19 o tengan el nuevo coronavirus de leve a moderado y se consideran de alto riesgo de progresión a Covid-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte.
Esta aprobación sigue a la reciente aprobación de sNDA para Veklury para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes no hospitalizados que tienen un alto riesgo de progresión a Covid-19 grave.
Bajo la indicación ampliada, se recomienda un régimen de tratamiento de Veklury de tres días para ayudar a prevenir la hospitalización en pacientes pediátricos con Covid-19 no hospitalizados que tienen un alto riesgo de progresión de la enfermedad. Para pacientes pediátricos hospitalizados que no requieren ventilación mecánica invasiva y/o ECMO, se recomienda un curso de tratamiento de cinco días. Veklury está contraindicado en pacientes alérgicos a Veklury o a cualquiera de sus componentes.
“Esta aprobación significa que remdesivir puede proporcionar una mejora clínica significativa al reducir la progresión de la enfermedad y ayudar a los niños a recuperarse de Covid-19 más rápidamente”, dijo Amina Ahmed, Atrium Health-Levine Children's Hospital en Charlotte, Carolina del Norte en los Estados Unidos.
… Anthony Fauci, principal epidemiólogo de la Casa Blanca, afirmó que Estados Unidos salió de la fase de pandemia del Covid-19, al estar con bajos niveles de contagios, muertes y hospitalizaciones, afirmando además que el país está en una fase más controlada y endémica sobre el coronavirus.
Las declaraciones de Fauci surgen en medio de varias semanas en que las medidas ante el Covid-19 en Estados Unidos se han relajado, considerando que es el país más afectado por la pandemia que está actualmente en el mundo.
“Ciertamente ahora estamos en este país fuera de la fase de pandemia, es decir, no tenemos 900 mil nuevas infecciones diarias ni decenas y decenas y decenas de miles de hospitalizaciones y miles de muertes. Estamos a un nivel bajo ahora”, dijo Fauci y pese a considerar que el país está fuera de la fase de pandemia, señaló que no cree que el coronavirus vaya a erradicarse. "Lo que sí que podemos mantener es un nivel muy bajo y vacunar de forma intermitente a la gente, no sé con qué frecuencia, podría ser cada año, o incluso cada más tiempo para mantener el nivel bajo, pero ahora no estamos en la fase de pandemia en el país”, remarcó.
No obstante, apuntó que si se observa la situación mundial “no hay duda de que la pandemia sigue”, ya que, explicó, todavía hay contagios muy rápidos y de forma amplia en distintas partes del mundo. "Realmente estamos en una fase de transición, de una desaceleración de los números a, con suerte, una fase más controlada y endémica”.
Con base en los datos de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés), los nuevos casos diarios de Covid-19 en Estados Unidos no están superando los 60 mil en abril, tras el repunte sufrido en enero por la variante Ómicron donde se sobrepasó el millón de nuevos contagios al día. Del mismo modo, los fallecidos por la enfermedad muestran una tendencia a la baja con menos de 500 diarias, e incluso con cifras por debajo de las 100.
… Moderna pidió a los reguladores estadounidenses que autoricen su vacuna de dosis reducida contra el Covid-19 para niños menores de seis años, un proceso esperado que podría abrir las vacunaciones para millones de infancias este verano.
La compañía farmacéutica presentó datos a la FDA que espera demuestren que su vacuna de baja dosis en dos inyecciones puede proteger a bebés y niños de párvulos, aunque no con tanta efectividad en la ola de ómicron como en fases previas de la pandemia.
“Hay una importante necesidad médica sin cubrir aquí con estos niños más pequeños. Las vacunas infantiles de dos dosis les protegerán de forma segura. Creo que es probable que con el tiempo necesiten dosis adicionales. Pero estamos trabajando en eso”, apuntó Paul Burton, director médico de Moderna.
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