Comunicado. Takeda Pharmaceutical anunció que la FDA aprobó Livtencity (maribavir) para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos (12 años de edad o mayores y que pesen al menos 35 kg) con infección / enfermedad por citomegalovirus (CMV) postrasplante que sea refractaria al tratamiento (con o sin resistencia genotípica) con ganciclovir, valganciclovir, cidofovir o foscarnet.

Ramona Sequeira, presidenta de US Business Unit and Global Portfolio Commercialization de Takeda, informó: “Este anuncio redefine el manejo del CMV postrasplante con la aprobación del primer y único tratamiento para pacientes trasplantados con CMV que es refractario con o sin resistencia, una comunidad de pacientes significativamente desatendida y vulnerable. Las personas que se someten a trasplantes tienen una larga y compleja atención médica, con la aprobación de este tratamiento, nos enorgullece ofrecer a estas personas un nuevo antiviral oral para combatir la infección y la enfermedad por CMV. Estamos agradecidos por las contribuciones de los pacientes y médicos que participaron en nuestros ensayos clínicos, así como por la dedicación de nuestros científicos e investigadores”.

Antes de la aprobación de la FDA, la agencia concedió a Livtencity (maribavir) la designación de fármaco huérfano para el tratamiento de la viremia y enfermedad por CMV clínicamente significativas en pacientes en riesgo, así como la designación de terapia innovadora como tratamiento para la infección y la enfermedad por CMV en pacientes resistentes a trasplantes o refractario a la terapia previa.

 

 

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Medtronic lanza en México tecnología médica innovadora para tratar insuficiencia venosa crónica

FCE Pharma 2021: del 30 de noviembre al 02 de diciembre

 

Comunicado. México se suma al tratamiento de pacientes con insuficiencia venosa crónica (IVC) a través del innovador sistema de cierre con cianoacrilato, mínimamente invasivo y con resultados inmediatos, presentado por Medtronic.

Se estima que más de 190 millones de personas en el mundo viven con IVC, de los cuales sólo el 6.3% busca tratamiento. Este padecimiento ocurre cuando las válvulas de las venas de la parte inferior de la pierna dejan de funcionar correctamente. Esto permite que la sangre fluya hacia atrás, inflame ciertas áreas y provoque venas varicosas, además de otros síntomas.

De acuerdo con cifras publicadas por la Secretaría de Salud, tan sólo en México, entre el 70 y 80% de los adultos de más de 60 años, padecen IVC, en muchos de los casos debido a que no son tratados a tiempo. Ante esto, al presentar los primeros síntomas, es fundamental acudir al médico para recibir una valoración y el tratamiento apropiado para evitar complicaciones graves.

“Las venas varicosas pueden ser un signo de algo más grave, como la insuficiencia venosa crónica, que en casos graves puede provocar dolor en la parte inferior de la pierna, hinchazón, daño en la piel y ulceraciones que limitan el estilo de vida. El sistema de cierre con cianoacrilato es una opción de tratamiento innovadora que mejora el flujo sanguíneo al cerrar la vena enferma. El sistema ha demostrado resultados clínicos efectivos y los pacientes a menudo pueden volver rápidamente a sus actividades normales”, expresó Abel Gutiérrez, especialista en angiología y cirugía vascular.

A diferencia de otros tratamientos basados en calor, el sistema de cierre con cianoacrilato utiliza un adhesivo médico especialmente formulado para cerrar las venas afectadas y aliviar el dolor en el paciente al redireccionar el flujo hacia las venas sanas. Es un procedimiento cómodo, seguro y efectivo, que no causa dolor en el paciente durante a cirugía y no requiere de la utilización de medias de compresión posteriores al mismo.

 

 

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FCE Pharma 2021: del 30 de noviembre al 02 de diciembre

El Covid-19 hoy: Chile aprueba vacuna de Sinovac para niños mayores de tres años; EMA autoriza vacuna de Pfizer para niños de cinco a 11 años; Primeros ensayos en Alemania de vacuna con diferente tipo de inmunidad muestran resultados alentadores

 

Comunicado. Del 30 de noviembre al 02 de diciembre, se llevará a cabo FCE Pharma en Expo Sao Paulo, Sao Paulo, Brasil, se trata de la plataforma de negocios del sector en Latinoamérica y el evento que cubre todas las etapas de la cadena productiva de la industria farmacéutica.

Para la ocasión, Grupo Marchesini asistirá a Sao Paulo Expo con un stand original inspirado en el mundo del fútbol, símbolo de la filosofía que siempre ha guiado el trabajo del grupo: actuar para garantizar la asistencia y satisfacer las necesidades de los clientes en el menor tiempo posible, trabajando juntos para lograr resultados extraordinarios.

Además, la compañía exhibirá tecnologías innovadoras desarrolladas por el grupo en el campo del blíster para productos sólidos; además, los asistentes podrán descubrir soluciones diseñadas para satisfacer las necesidades del creciente mercado sudamericano.

Basándose en más de 40 años de experiencia, el Marchesini Group ofrece una serie de soluciones para gestionar de forma segura todo el proceso de envasado de productos blíster, desde el moldeado de las cavidades hasta el final de la línea. Habrá un enfoque específico, en particular, en las soluciones INTEGRA: líneas de envasado monobloque, robotizadas e integradas que consisten en una máquina de envasado en blíster y una máquina de estuchado que pueden producir de 200 a 720 blísteres / min y de 100 a 500 cajas / min.

 

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El Covid-19 hoy: Chile aprueba vacuna de Sinovac para niños mayores de tres años; EMA autoriza vacuna de Pfizer para niños de cinco a 11 años; Primeros ensayos en Alemania de vacuna con diferente tipo de inmunidad muestran resultados alentadores

Cofepris aprueba tratamiento antirretroviral de GSK para VIH

 

Reuters, ABC, AFP. El regulador chileno de salud aprobó el uso de la vacuna contra el Covid-19 del laboratorio chino Sinovac para niños mayores de tres años, con lo que ampliaría su uso en el masivo y rápido plan de inoculación local.

El país sudamericano ha utilizado la fórmula de Sinovac como bandera de su exitoso programa, que ya ha sido completado por más de 13.8 de sus 19 millones de habitantes.

“Tenemos antecedentes suficientes para dar la aprobación a la vacuna en niños desde los tres años”, dijo Heriberto García, jefe del Instituto de Salud Pública de Chile.

En septiembre el organismo ya había aprobado la fórmula para niños mayores de seis años. Cabe mencionar que la vacuna de Pfizer-BioNTech es utilizada en menores a partir de los 12 años.

… LA EMA se ha posicionado a favor de administrar la vacuna de Pfizer en niños de cinco a 11 años tras reunirse recientemente. Igual que para los adultos, el organismo aboga por que los menores reciban dos inyecciones contra el Covid-19 en un plazo de tres semanas, aunque con una dosis de un tercio de la que recibe el resto de la población.

Esta decisión se produce en medio de un gran aumento de casos de Covid-19 en toda Europa, principalmente por la escasa cobertura de vacunación en algunos países y porque el colectivo de menores de 11 años aún no ha podido recibir la vacuna. La EMA la comunicará ahora a la Comisión Europea, que deberá tomar la decisión final.

Además, la EMA explica que los efectos secundarios más comunes en niños de cinco a 11 años son similares a los de las personas de 12 años o más. Incluyen dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, enrojecimiento e hinchazón en el lugar del pinchazo, dolor muscular y escalofríos. Estos efectos suelen ser leves o moderados y mejoran a los pocos días de la vacunación, apunta el organismo, que concluye por tanto que los beneficios de la vacuna en niños superan a los riesgos.

… Los primeros ensayos de una vacuna contra el Covid-19 que apuesta por un tipo de inmunidad diferente de la que tienen las vacunas clásicas han dado unos resultados esperanzadores, destacó un estudio publicado en la revista Nature.

Los primeros ensayos (fase 1) en Alemania de un proyecto de vacuna contra el coronavirus, denominado CoVac-1, mostraron que estimulaba una inmunidad relacionada con los linfocitos T, los cuales son un tipo de glóbulos blancos responsables de la segunda etapa de la respuesta inmunitaria, la inmunidad celular, que completa la de los anticuerpos mediante el ataque directo a las células infectadas y no solamente contra los virus que circulan en el organismo.

Para la primera evaluación clínica de esta vacuna participaron 36 personas de 18 a 80 años de edad, que recibieron una sola dosis de esta vacuna experimental.

El CoVac-1 tiene como objetivo provocar una inmunidad duradera contra el SARS-CoV2, producida mediante los linfocitos T, para reproducir en la medida de lo posible la inmunidad adquirida a través de una infección natural.

Esta inmunidad inducida por las células T es una “respuesta importante para el control de los virus y podría ser utilizada para las personas inmunodeficientes”, destaca el artículo y agrega que la respuesta sobrepasó la provocada por la infección natural del coronavirus. Y no fue "alterada" por ninguna variante actual (Alfa, Beta, Gama y Delta).

Estos resultados son, sin embargo, muy embrionarios y solamente ensayos más amplios podrán confirmar el interés real de esta vacuna para proteger contra el Covid-19.

Una vacuna clásica provoca en el cuerpo humano la creación de anticuerpos tras la inoculación de un virus. Los linfocitos T permiten una respuesta potencialmente más amplia, aunque su papel en la lucha contra el Covid-19 es aún poco conocido.

 

 

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