Europa Press. El programa de encuentros digitales del 'Ecosistema Colaborativo Transfiere 360º' celebró su tercera jornada con un importante proyecto de biotecnología como protagonista. Bajo el título 'Alofisel: Cuaderno de bitácora de una travesía exitosa,' la farmacéutica Takeda compartió su experiencia en crear el primer fármaco realizado con células madre desarrollado y fabricado íntegramente en España, que además supone el primero de este tipo aprobado en Europa.

Eleuterio Lombardo, director de Desarrollo y Caracterización de Terapia Celular del Centro Tecnológico de Terapia Celular de Takeda en Madrid, detalló el proceso de creación de un fármaco que ha requerido 14 años de desarrollo a partir de la idea innovadora del doctor Damián García Olmo, catedrático de Cirugía en la Universidad Autónoma de Madrid (UAM).

Alofisel es un fármaco que se utiliza para tratar fístulas perianales de pacientes con la enfermedad de Crohn, “que supone un caso de éxito de colaboración público-privada, destacó el representante de Takeda. En este sentido, durante el proceso de desarrollo de este fármaco por parte de la empresa TiGenix (adquirida en 2018 por Takeda), tanto el CSIC como la Universidad Autónoma de Madrid (UAM) han estado implicados en diferentes etapas.

 

 

Reuters. La compañía farmacéutica informó que su vacuna de dosis única tenía una eficacia del 72% para prevenir el Covid-19 en Estados Unidos, pero que observó una tasa del 66% a nivel mundial en un gran ensayo realizado en tres continentes y contra múltiples variantes.

En el ensayo de casi 44 mil voluntarios, el nivel de protección contra Covid-19 moderado y severo fue del 66% en América Latina y sólo del 57% en Sudáfrica, donde circula una variante particularmente preocupante del coronavirus.

Los resultados se comparan con la vara alta establecida por dos vacunas autorizadas de Pfizer/BioNTech y Moderna, que tuvieron efectividad de alrededor del 95% en la prevención de enfermedades sintomáticas en ensayos fundamentales cuando se administraron en dos dosis. Sin embargo, esos ensayos se llevaron a cabo principalmente en Estados Unidos, antes de la propagación de las nuevas variantes que ahora son el centro de atención.

La compañía planea solicitar la autorización de uso de emergencia de la FDA la próxima semana.

EFE. La compañía reveló que su candidata a vacuna contra Covid-19 tiene 89.3% de eficacia en pacientes que no están infectados por la variante sudafricana, con base en los resultados preliminares de la tercera fase.

Esta vacuna no utiliza la tecnología del ARN mensajero, como el caso de Pfizer y Moderna, sino que recurre a la inyección de proteínas del coronavirus para generar respuesta inmunológica, una técnica más tradicional.

Las pruebas clínicas de la última fase se realizaron a 15 mil voluntarios que mostraron resultados favorables en casi 90% al administrarse dos dosis. De las personas que participaron en los ensayos, 62 contrajeron la enfermedad y seis de ellos ya habían sido inyectados con Novavax.

Sin embargo, los ensayos que también realiza Novavax en Sudáfrica con 4,400 voluntarios muestran un 50% menos de efectividad. La mayoría de los voluntarios habían contraído la variante B.1.351, conocida como la cepa sudafricana. El estudio demostró que los voluntarios fueron infectados con la nueva variante, incluso después de contraer el coronavirus.

Al respecto, Stanley C. Erck, consejero delegado de Novavax, recordó que han sido los primeros que están realizando pruebas de la fase 3 del desarrollo de la vacuna con un virus tan cambiante, reconoció que “el nivel de cambio del virus ha sido una sorpresa para todos” y anunció que ampliará sus pruebas clínicas en el país africano para crear una versión de la vacuna sólo para la variante detectada en esa región.

 

 

Europa Press. El laboratorio estadounidense informó que tuvo un beneficio neto atribuido de 6.193,7 mdd en el conjunto de 2020, por lo que sus ganancias disminuyeron 26% en comparación con el año anterior, con base en las cuentas anuales publicadas por la empresa.

No obstante, si no se tienen en cuenta las operaciones descontinuadas, el beneficio neto de Eli Lilly en términos comparables creció 34% en 2020.

“Terminamos el año en buen momento para nuestras áreas clave de negocio, debido a que el crecimiento de ingresos por volumen de nuestras nuevas medicinas y las ventas iniciales de nuestra terapia de anticuerpos para el Covid-19, junto con la agenda de productividad, provocaron una expansión robusta de los márgenes y un crecimiento sólido de los beneficios”, dijo David Ricks, presidente y consejero delegado de la firma.

Los ingresos de la farmacéutica entre enero y diciembre se situaron en 24.539,8 mdd, 10% más que en el conjunto de 2019. Por áreas geográficas, la facturación en Estados Unidos creció 12% hasta 14.229,3 mdd, mientras que las ventas internacionales avanzaron 7% hasta 10.310,5 mdd.

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