Agencias. La EMA y los Heads of Medicines Agencies (HMA, por sus siglas en inglés) emitieron una declaración conjunta en la que confirman que los medicamentos biosimilares aprobados en la Unión Europea (UE) son intercambiables con su medicamento de referencia o con un biosimilar equivalente.

Además, señala que, si bien el uso intercambiable de biosimilares ya se practica en muchos Estados miembros, esta posición conjunta armoniza el enfoque de la UE. Brinda más claridad a los profesionales de la salud y, por lo tanto, ayuda a más pacientes a tener acceso a medicamentos biológicos en toda la UE.

Asimismo, recordó que un biosimilar es un medicamento biológico muy similar a otro medicamento biológico ya aprobado (el de referencia). La intercambiabilidad en este contexto significa que el medicamento de referencia puede ser sustituido por un biosimilar sin que el paciente experimente ningún cambio en el efecto clínico.

“EMA ha aprobado 86 medicamentos biosimilares desde 2006. Estos medicamentos han sido revisados y monitoreados minuciosamente durante los últimos 15 años y la experiencia de la práctica clínica ha demostrado que en términos de eficacia, seguridad e inmunogenicidad son comparables a sus productos de referencia y, por lo tanto, son intercambiables”, afirmó Emer Cooke, director ejecutivo de EMA.

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Comunicado. Se espera que el tamaño del mercado mundial de productos biológicos para el cáncer crezca a los 34,970 mdd entre 2021 y 2025, con una tasa compuesta anual del 8.91% durante el periodo de pronóstico, indicó un estudio de Technavio.

El mercado está fragmentado con la presencia de varios jugadores, entre ellos Amgen, AstraZeneca, Bayer, Biocon, Biogen, Bristol-Myers Squibb, Celltrion, Eli Lilly, F. Hoffmann La Roche y Merck.

El crecimiento del mercado en el segmento de anticuerpos monoclonales será significativo durante el periodo de pronóstico, indica el informe y agrega que los anticuerpos monoclonales son una parte importante de la terapia dirigida o inmunoterapia para el tratamiento del cáncer, ya que bloquean el crecimiento tumoral actuando sobre dianas específicas y previenen la progresión del cáncer o la carcinogénesis.

El crecimiento del segmento se está acelerando debido a las aprobaciones de nuevos medicamentos, así como a la presencia de una gran cantidad de anticuerpos monoclonales en desarrollo para el tratamiento del cáncer. Por ejemplo, en febrero de 2019, la combinación de Herceptin Hylecta fue aprobada por la FDA para el tratamiento del cáncer de mama con sobreexpresión del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). Se espera que dichas aprobaciones de medicamentos fomenten el crecimiento del segmento durante el periodo de pronóstico.

América del Norte es el principal mercado de productos biológicos contra el cáncer. Se espera que alrededor del 53% del crecimiento del sector se origine en esta región durante el periodo de pronóstico. La creciente incidencia de cáncer en Estados Unidos y Canadá es uno de los factores clave que impulsan el mercado regional. Por ejemplo, cada año en Estados Unidos se diagnostican alrededor de 237 mil casos de cáncer de mama en mujeres y alrededor de 2,100 en hombres.

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Agencias. Panamá indicó, mediante un decreto, que el país abre la importación de medicamentos “al amparo del registro sanitario” nacional, como parte de las medidas que buscan abaratar el costo de los mismos, uno de los más elevados de la región.

Esta decisión “histórica”, como afirmó Laurentino Cortizo, presidente de Panamá, fue anunciada cuando centenares de pequeñas farmacias permanecen cerradas en todo el país tras la entrada en vigor de un decreto que establece una rebaja del 30% en 170 medicamentos, una medida económicamente inviable para estos comercios, indicaron los afectados.

Cortizo y Luis Francisco Sucre, ministro de Salud, firmaron un decreto que deroga otro, de mayo de 2019, y que reglamenta la Ley 1 del 10 de enero de 2001, que permite la importación al amparo del registro sanitario.

“Este nuevo decreto permitirá la apertura del mercado de medicamento para que otros agentes puedan importar dichos productos al amparo del registro sanitario vigente en el territorio nacional, con el objetivo de reducir los costos de los medicamentos y acabar con los oligopolios en el país”, dijo el gobierno de Panamá.

Cortizo también autorizó al ministro Sucre que presente ante el Consejo de Ministros la modificación de un artículo de una ley de 1963 a fin de “permitir a las farmacias importar sus medicamentos”, dijo el vicepresidente panameño, José Gabriel Carrizo.

“Los laboratorios internacionales deberán vender a las empresas distribuidoras de medicamentos a un 30% menos que el precio de venta registrado en cada laboratorio al 30 de junio de 2022, los cuales no podrán ser aumentados durante la vigencia del decreto. Mientras que los distribuidores deberán vender a las farmacias a un 30 % menos que el precio de venta registrado en cada distribuidor nacional”, informó el gobierno de Panamá.

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