Comunicado. La FDA emitió una guía final, titulada “Composición de medicamentos para animales a partir de sustancias farmacéuticas a granel”, que ayudará a proteger la salud de los animales al reconocer la necesidad de acceso a ciertos medicamentos compuestos para este sector.

La guía describe el enfoque de la agencia en situaciones en las que los veterinarios usan medicamentos compuestos no aprobados para brindar la atención adecuada a las necesidades médicas de las diversas especies que tratan. La agencia reconoce que esta guía final cubre una amplia gama de partes interesadas y planea centrarse en la educación y la participación de las partes interesadas antes de cambiar los recursos hacia las actividades de inspección en el año fiscal 2023.

La composición de medicamentos para animales es el proceso de combinar, mezclar o alterar ingredientes para crear un medicamento adaptado a las necesidades de un animal individual o de un pequeño grupo de animales. La preparación de compuestos de medicamentos para animales utilizando un fármaco aprobado por la FDA como punto de partida ya está permitida por las leyes y reglamentos existentes. Los medicamentos para animales compuestos a partir de sustancias farmacéuticas a granel no están aprobados por la FDA y la agencia no los ha evaluado para garantizar que sean seguros, efectivos, fabricados adecuadamente para garantizar una calidad constante y que el etiquetado sea completo y preciso.

“Estamos dando este paso porque reconocemos la necesidad de que los veterinarios tengan acceso a medicamentos compuestos para animales que no están disponibles como productos aprobados y que marcarían una diferencia clínica en la atención al paciente. Creemos que esta política logra el equilibrio adecuado entre mantener el acceso a los medicamentos que los veterinarios necesitan para tratar a diversas poblaciones de animales, al tiempo que garantiza que la salud humana y animal esté protegida contra productos mal compuestos o que intentan copiar los medicamentos existentes aprobados por la FDA".”, dijo Steven M. Solomon, director del Centro de Medicina Veterinaria de la FDA.

Existen más de 1,600 medicamentos aprobados por la FDA, aprobados condicionalmente o indexados para su uso en animales, así como aproximadamente otros 20 mil medicamentos humanos aprobados por la FDA que podrían recetarse para uso animal. Al mismo tiempo, hay muchas especies diferentes de animales, cada una con diversas enfermedades y condiciones para las cuales no hay disponibles medicamentos indexados o aprobados por la FDA para los cuales puede ser necesario el acceso a medicamentos compuestos para animales.

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Novartis anuncia datos clínicos del inhibidor único de KRASG12C para cáncer

Beiersdorf lanza el primer producto cosmético del mundo con CO2 reciclado

Comunicado. Novartis anunció datos clínicos prometedores para JDQ443, un inhibidor de KRAS G12C selectivo, covalente y biodisponible por vía oral en investigación en la reunión anual de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer (AACR). También se incluye información completa sobre el descubrimiento de JDQ443 en un póster que se presentará con más detalles publicados en la revista Cancer Discovery.

Los datos preliminares (Fase Ib) del estudio KontRASt-01 (NCT04699188) mostraron que JDQ443, descubierto en Novartis, demostró actividad antitumoral, exposición sistémica alta a su dosis recomendada y un perfil de seguridad favorable basado en datos clínicos iniciales en pacientes con KRAS G12C-Tumores sólidos mutados. Los datos se presentaron como un resumen de última hora y se presentarán hoy en una sesión oral.

Las mutaciones de KRAS son los impulsores oncogénicos más frecuentes en NSCLC, el tipo más común de cáncer de pulmón. La forma más común de mutación KRAS es G12C.

JDQ443 inhibe esta forma mutada de KRAS de una manera estructuralmente distinta, atrapando a KRAS G12C en un estado inactivo unido a GDP mientras evita la interacción directa con H95, una ruta reconocida para la resistencia. En modelos preclínicos, JDQ443 inhibió potentemente la proliferación y señalización celular de KRAS G12C de manera selectiva para mutantes y demostró una actividad antitumoral dependiente de la dosis.

“Después de décadas sin un gran avance, nosotros, como industria, estamos entrando en una era transformadora en el tratamiento dirigido para los cánceres mutados en KRAS.

Pero quedan desafíos, en particular la resistencia a los medicamentos. Creemos que JDQ443 puede tener el potencial para superar tales desafíos. Los datos preliminares de hoy son una señal alentadora de que estamos en el camino correcto a medida que continuamos investigando estrategias de combinación múltiple y de agente único diseñadas para mejorar la eficacia de la terapia dirigida con G12C y mejorar los resultados de los pacientes con cánceres impulsados por KRAS G12C”, dijo Jeff Legos, vicepresidente ejecutivo, director global de desarrollo de oncología y hematología de Novartis.

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Beiersdorf lanza el primer producto cosmético del mundo con CO2 reciclado

Ecuador se vuelve miembro de la Junta Directiva del Instituto Internacional de Vacunas

Agencias. La compañía Beiersdorf está aprovechando nuevas oportunidades para reducir la emisión de dióxido de carbono (CO2) nocivo a nuestra atmósfera y contribuir a un futuro positivo para el clima.

Por lo anterior, NIVEA MEN es el primer fabricante de productos para el cuidado de la piel que utiliza un ingrediente obtenido a partir de CO2 reciclado y lo incorpora a su nueva crema hidratante. Lo cual fue posible gracias al proceso de captura y utilización de carbono (CCU), que es un método ultramoderno para hacer uso del carbono.

La tecnología de reciclaje de CO2 comprende múltiples pasos. Primero, el dióxido de carbono se recolecta en lugares como, por ejemplo, chimeneas industriales y se desvía a un biorreactor, donde luego se fermenta y se procesa en un etanol cosmético. El etanol se utiliza en numerosos productos cosméticos. La fórmula del nuevo NIVEA MEN Climate Care Moisturizer tiene un efecto calmante sobre la piel y añade un refuerzo de hidratación refrescante.

“Nuestra ambición es ofrecer a los consumidores la mayor calidad de producto posible en todo momento. Para que eso suceda, combinamos nuestra profunda experiencia científica con las últimas tecnologías, como este tipo de fotosíntesis artificial”, explicó Gitta Neufang, vicepresidenta sénior corporativa de I+D global en Beiersdorf.

La crema hidratante contiene un total de 14% de etanol que se ha obtenido a través de métodos alternativos. Además, la fórmula está 100% libre de microplásticos, siliconas, aceites minerales y derivados de PEG/PEG. Este producto para el cuidado de la piel de los hombres es climáticamente neutralizado y fabricado con electricidad de fuentes 100% renovables. La fórmula es 99% biodegradable, con envases totalmente reciclables. La crema hidratante NIVEA MEN Climate Care se lanzará en el mercado alemán a principios de junio de 2022, comenzando como una edición limitada en farmacias y minoristas en línea.

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