Comunicado. Ambas compañías dieron a conocer que firmaron un acuerdo de licencia exclusivo global para CMG901, un posible conjugado de anticuerpo y fármaco (ADC) primero en su clase dirigido a Claudin 18.2, un objetivo terapéutico prometedor en el cáncer gástrico.

Con base en el acuerdo de licencia, AstraZeneca será responsable de la investigación, el desarrollo, la fabricación y la comercialización de CMG901 a nivel mundial.

CMG901 se está evaluando actualmente en un ensayo clínico de Fase I para el tratamiento de tumores sólidos positivos para Claudin 18.2, incluido el cáncer gástrico. Los resultados preliminares del ensayo de Fase I han mostrado un perfil clínico alentador para CMG901, con signos tempranos de actividad antitumoral en todos los niveles de dosis probados.

Puja Sapra, vicepresidente senior de ingeniería biológica y administración dirigida de oncología, investigación y desarrollo de oncología de AstraZeneca, dijo: “Estamos entusiasmados con la oportunidad de acelerar el desarrollo de CMG901, un nuevo medicamento potencial para pacientes con cánceres que expresan Claudin18.2. CMG901 fortalece nuestra creciente cartera de conjugados de fármacos de anticuerpos y respalda nuestra ambición de ampliar las opciones de tratamiento y transformar los resultados para los pacientes con cánceres gastrointestinales”.

Por su parte, Bo Chen, director ejecutivo de Keymed y presidente de la junta directiva de KYM Biosciences, dijo: “Nos complace anunciar nuestro acuerdo con AstraZeneca, una compañía biofarmacéutica global con liderazgo en el desarrollo y comercialización de nuevas terapias contra el cáncer. Esto no es solo un reconocimiento de CMG901, un potencial ADC Claudin 18.2 primero en su clase, sino también las capacidades internas de descubrimiento y desarrollo de Keymed. El alcance global de este acuerdo tiene el potencial de beneficiar a los pacientes en China y en todo el mundo”.

AstraZeneca realizará un pago inicial de 63 mdd en el cierre de la transacción y pagos adicionales por hitos relacionados con ventas y desarrollo de hasta 1,100 mdd a KYM Biosciences, así como regalías escalonadas de hasta dos dígitos bajos.

Se espera que la transacción se cierre en la primera mitad de 2023, sujeto a las condiciones de cierre habituales y autorizaciones regulatorias. La transacción no afecta la guía financiera de AstraZeneca para 2023.

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ViiV Healthcare anuncia resultados positivos para su fármaco contra el VIH dosificado cada dos meses

Moderna informa sus resultados financieros de todo 2022

Comunicado. ViiV Healthcare anunció resultados positivos tras 12 meses del estudio SOLAR de su fármaco contra el VIH dosificado cada dos meses. Se trata del primer estudio de fase III comparativo del único régimen completo inyectable de acción prologada Cabenuva (cabotegravir, rilpivirine) y el régimen oral diario completo Biktarvy (bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide).

Los resultados muestran que el fármaco de ViiV dosificado cada dos meses logró el criterio principal de valoración de eficacia virológica no inferior frente a Biktarvy, que se basa en orales diarios.

“Las necesidades de tratamiento de las personas que viven con el VIH están cambiando, con amplia evidencia sobre la preferencia de los pacientes que sugiere que algunas personas que viven con el VIH pueden experimentar desafíos al tomar el tratamiento oral diario para el VIH. Es esencial que las personas que viven con el VIH tengan opciones de tratamiento que puedan ayudar a aliviar estas cargas y creemos que los regímenes completos de acción prolongada están aquí para ayudar a abordar algunos de esos desafíos en la actualidad”, señaló Harmony P. Garges, directora médica de ViiV Healthcare.

Al comienzo del estudio, el 47% de los participantes informaron que siempre o con frecuencia experimentaron uno o más desafíos al tomar su terapia diaria, señalando estar preocupados porque las personas descubran involuntariamente su estado serológico, estar preocupados por olvidarse de tomar su medicamento contra el VIH o sentir que tomar su medicación contra el VIH era un recordatorio incómodo de su estado serológico.

“Hay muchas personas que viven con el VIH que tienen supresión viral, pero experimentan desafíos para tomar una píldora oral diaria. Los hallazgos de SOLAR demuestran que Cabenuva administrado cada dos meses es tan efectivo como Biktarvy, al mismo tiempo que aborda algunos desafíos importantes asociados con el tratamiento diario contra el VIH. Estos hallazgos plantean un recordatorio fundamental de que los proveedores de atención médica que recetan medicamentos contra el VIH deben identificar e incorporar las preferencias de los pacientes al hacer recomendaciones de tratamiento”, concluyó Moti N. Ramgopal, investigador principal de SOLAR.

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Moderna informa sus resultados financieros de todo 2022

Pharmanovia y Axsome firman acuerdo de licencia de un tratamiento para la somnolencia diurna excesiva

Comunicado. Moderna informó sus resultados financieros para el cuarto trimestre y el año fiscal 2022.

“2022 fue otro año impresionante para Moderna, con más de 19 mil mdd en ingresos y avances clínicos significativos en toda nuestra cartera. Continuamos brindando nuestras vacunas bivalentes dirigidas a Omicron en todo el mundo, con la evidencia más reciente del mundo real que destaca la protección continua de nuestras vacunas contra hospitalización y muerte”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.

Y agregó: “Nuestra plataforma de enfermedades infecciosas continúa progresando con datos positivos de la Fase 3 en RSV para adultos mayores. Estamos invirtiendo para escalar la fabricación de Fase 3 para vacunas personalizadas contra el cáncer para que podamos ejecutar varios estudios de Fase 3 simultáneamente. Con inversiones planeadas en I+D de $4.5 mil millones para el año, estoy entusiasmado con los nuevos medicamentos que creemos que traeremos a los pacientes en los próximos años”.

Moderna también anunció que Juan Andres, actual presidente de Alianzas Estratégicas y Expansión Empresarial, se retirará de la empresa el próximo mes de mayo después de más de seis años de colaboración en la compañía.

“Juan ha jugado un gran papel desde que se unió a Moderna en 2017. Se desempeñó como director de operaciones técnicas y calidad, y dirigió nuestra fabricación desde una empresa de desarrollo clínico en etapa inicial a una empresa comercial. En 2020 y 2021, hizo un trabajo histórico con su equipo para escalar Moderna para un lanzamiento comercial global, durante una pandemia. Es increíble que haya llevado al equipo de haber fabricado menos de 100 mil dosis en toda nuestra cartera en 2019 a más de 800 millones de dosis en 2021 de nuestra vacuna Covid-19 globalmente, todo durante una pandemia”, dijo Stéphane Bancel, CEO de la Moderna.

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Sanofi México invertirá 350 mdp en I&D de nuevas terapias en 2023