Comunicado. La farmacéutica Roche dio a conocer que la FDA aprobó Faricimab para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad neovascular o “húmeda” (DMAEn) y del edema macular diabético (EMD). La DMAE neovascular y el EMD son dos de las principales causas de pérdida de visión en todo el mundo.

Faricimab se dirige e inhibe dos vías relacionadas con una serie de afecciones de la retina que ponen en peligro la visión, al neutralizar la angiopoyetina-2 (Ang-2) y el factor de crecimiento endotelial vascular-A (VEGF-A). Es el primer y único medicamento ocular inyectable aprobado por la FDA para la DMAEn y el EMD. Mejora y mantiene la visión con tratamientos de uno a cuatro meses de diferencia en el primer año tras cuatro dosis mensuales iniciales, según la evaluación de la anatomía del paciente y los resultados de la visión del paciente. El tratamiento estándar para la DMAEn y el EMD suele requerir inyecciones oculares cada uno o dos meses.

“Faricimab representa un paso muy importante para la oftalmología. Es el primer anticuerpo biespecífico aprobado para el ojo y un gran avance en el tratamiento de enfermedades de la retina como la DMAE neovascular y el edema macular diabético”, dijo Charles Wykoff, director de Investigación en Retina Consultants de Texas (Houston) e investigador de los estudios de la fase III de Faricimab.

Levi Garraway, director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche, informó: “Faricimab proporciona un nuevo enfoque para el tratamiento de las afecciones de la retina que amenazan la visión mediante un mecanismo de acción que se dirige a dos vías simultáneamente. Esta es nuestra segunda aprobación por parte de la FDA en el área de oftalmología en los últimos meses, lo que subraya nuestro compromiso con las personas que viven con estas enfermedades”.

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Comunicado, Europa Press. Carla Vizzotti, ministra de Salud de Argentina, mantuvo un encuentro virtual con el presidente del laboratorio Richmond, Marcelo Figueiras, con el objetivo de informar que, a través de la Disposición 955/22, se dispuso la aprobación condicional del certificado de la vacuna Sputnik V, tanto en lo que se refiere al componente I como al componente II, que produce Laboratorios Richmond en la Argentina, en representación del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF).

La importancia de esta aprobación radica en otorgar al laboratorio Richmond la posibilidad de realizar la comercialización de la vacuna en forma directa y permite iniciar los trámites necesarios para obtener su autorización y posterior exportación a otros países.

La jefa de la cartera sanitaria nacional felicitó a la compañía y destacó que la producción local de la vacuna Sputnik V es “un círculo virtuoso que pone en valor una decisión estratégica del presidente y la sinergia con el sector productivo nacional, al favorecer el autoabastecimiento y la disponibilidad de vacunas elaboradas con trabajo argentino que incluye la posibilidad de exportar a la región”.

… Hugo López-Gatell, subsecretario de Salud de México, informó que ya comenzó la segunda fase del estudio clínico de la vacuna mexicana contra el Covid-19 llamada Patria.

Y agregó que el estudio clínico Fase 1 demostró que la vacuna es segura y es capaz de inducir la producción de anticuerpos y estimular la respuesta inmune celular.

Además, invitó a los mexicanos a que participe en la siguiente fase de esta vacuna que se está desarrollando para contagios.

Cabe mencionar que la vacuna Patria es un proyecto desarrollado en conjunto por el gobierno de México, a través del Conacyt, con los Laboratorios Avimex.

… Dos investigadores españoles, una inmunóloga y un alergólogo del Hospital Universitario de Canarias, en España, crearon un test capaz de descifrar el estado de la inmunidad celular, es decir, ayuda a conocer si realmente se necesita o no una dosis de refuerzo nueva de la vacuna frente al Covid-19.

Se trata de CoviDCELL, un test que han reformulado la especialista en Inmunología Yvelise Barrios, junto con el experto en Alergología Víctor Matheu, y que supone una primicia a nivel mundial en este campo. A día de hoy no han logrado, pese a los intentos, el comercializarlo, si bien sus resultados sí han visto la luz en varias publicaciones científicas. “Es un test muy interesante para hacer en nuestra población, en pacientes con enfermedades inmunológicas, o en pacientes oncológicos, por ejemplo. Y ahora sabemos que hay varias farmacéuticas que lo están desarrollando y suponemos que llegarán de manera más amplia a finales de este año o a principios del año que viene", reveló Barrios.

CoviDCELL es una adaptación de un test clásico de la Inmunología (la reacción de hipersensibilidad retardada), una prueba cutánea que se realiza desde hace años en enfermedades como la tuberculosis, o en los 90 se empleó mucho con los pacientes con VIH, a quienes el virus ataca a las células T con el paso del tiempo. Consiste en inyectar en la piel del antebrazo del paciente una solución con un trocito de la proteína spike del SARS-CoV-2, una de las proteínas principales del virus, para estudiar la reacción cutánea que se produce en el paciente, y que será la que revele si tenemos o no inmunidad celular frente a este patógeno; es decir, que si en última instancia se necesita o no de otra dosis de vacuna.

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Comunicado. Paul Hudson, director ejecutivo de Sanofi, comentó: “Sanofi cerró 2021 con un sólido desempeño en el cuarto trimestre impulsado por un alto crecimiento de dos dígitos en las ventas de Dupixent, que sigue batiendo impresionantes récords de ventas trimestre tras trimestre”.

Y agregó que, es la primera vez, que Specialty Care lidera sus GBU por ventas, destacando un hito importante en su transformación. “Al mismo tiempo, Vacunas entregó otro año de ventas récord contra la influenza y se encuentra en un claro camino de crecimiento. En I+D, seguimos siendo implacables en nuestro compromiso de ampliar nuestra cartera de productos innovadores. El trimestre pasado, Sanofi logró un nuevo hito, el primero en los últimos años, al pasar siete moléculas a la Fase 1 y siete programas en desarrollo a los ensayos de Fase 2, lo que demuestra nuestro éxito en el rápido avance de medicamentos potencialmente transformadores. Reforzamos aún más nuestras capacidades de I+D con una serie de transacciones de fusiones y adquisiciones que crean valor en 2021”.

En el cuarto trimestre de 2021, las ventas de Sanofi fueron de 9,994 mde, un 6.5 % más según lo informado. Los movimientos del tipo de cambio tuvieron un efecto positivo de 2.4 puntos porcentuales, principalmente por el dólar estadounidense. En CER, las ventas de la compañía aumentaron un 4.1%.

En 2021, las ventas de Sanofi alcanzaron los 37,761 mde, un 4.8 % más que los datos informados. Los movimientos del tipo de cambio tuvieron un efecto negativo de 2.3 puntos porcentuales. En CER, las ventas de la compañía aumentaron un 7.1%.

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