EFE, Europa Press, Agencias. Un estudio del Centro Médico Sheba de Israel halló que los anticuerpos generados por personas recuperadas de Covid-19 ofrecen, con el paso del tiempo, mayor resistencia al virus que los de las personas vacunadas.

El estudio sobre los vacunados ante Covid-19, fue difundido esta mañana y que contó con una muestra de 432 personas, no se centra solo en la cantidad de anticuerpos generados sino también en su rendimiento.

Tras varios meses de seguimiento de los pacientes, los resultados obtenidos evidenciaron que, inicialmente, tanto el número como el rendimiento de los anticuerpos era superior entre los pacientes inoculados con dos dosis de la vacuna Pfizer que entre personas que habían pasado la enfermedad. Con el paso del tiempo, sin embargo, si bien la cantidad de anticuerpos siguió bajando en ambos grupos -más rápido en el primero que en el segundo-, su rendimiento empeoró entre los vacunados mientras que mejoró entre los recuperados.

… Científicos de la Universidad McMaster, de Canadá, que desarrollaron una forma inhalada de la vacuna contra el Covid-19 han confirmado en estudios en animales que puede proporcionar una protección amplia y duradera contra la cepa original del SARS-CoV-2 y sus variantes.

La investigación, publicada en la revista científica Cell, revela los mecanismos inmunitarios y las importantes ventajas de que las vacunas se administren directamente en las vías respiratorias, en lugar de por medio de una inyección tradicional.

Como las vacunas inhaladas se dirigen a los pulmones y las vías respiratorias superiores, donde los virus respiratorios entran por primera vez en el organismo, podrían ser mucho más eficaces para inducir una respuesta inmunitaria protectora.

El estudio preclínico, que se realizó en modelos animales, ha proporcionado la prueba de concepto para permitir un ensayo clínico de fase 1 que está actualmente en curso para evaluar las vacunas inhaladas en aerosol en adultos sanos que ya habían recibido dos dosis de una vacuna de ARNm contra el Covid-19.

… Novavax anunció que su vacuna de dos dosis fue un 80% efectiva contra el Covid-19 en un ensayo de última etapa que ha probado la inyección en adolescentes de 12 a 17 años. En concreto, el ensayo ha involucrado a 2,247 adolescentes y se ha llevado a cabo entre mayo y septiembre de 2021, cuando la variante Delta era la cepa dominante en Estados Unidos. La vacuna fue un 82% efectiva contra la variante.

En este sentido, la biotecnología ha dicho que espera presentar solicitudes a los reguladores globales para el uso de la inyección en adolescentes durante el primer trimestre.

Novavax espera presentar solicitudes a los reguladores globales para el uso de la inyección en adolescentes durante el primer trimestre. A finales del mes pasado, la compañía solicitó la autorización de la inyección para adultos en Estados Unidos, “un paso muy esperado después de meses con problemas de desarrollo y fabricación”.

Hasta el momento, la vacuna ha recibido autorizaciones de la Unión Europea y la OMS, y ha sido autorizada para su uso en adultos en países como Reino Unido y Nueva Zelanda.

 

 

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AFP. La farmacéutica estadounidense Pfizer anunció que en 2021 duplicó su beneficio neto anual, que se ubicó en 22 mil mdd, gracias a la venta de su vacuna contra el Covid-19, por un monto de 36 mil mdd.

Para 2022, la compañía prevé una venta de la vacuna contra el Covid-19 desarrollada con BioNTech por 32 mil mdd, así como 22 mil mdd por concepto de su tratamiento oral antiviral destinado a tratar dicha enfermedad.

Las previsiones para 2022 se basan en contratos y compromisos contraídos a finales de enero, por lo cual podrían aumentar. La fuerte demanda de los productos ligados a la pandemia le permitirían alcanzar, por primera vez, un volumen de negocios de unos 100 mil mdd.

Albert Bourla, director general de la firma, informó: “2021 fue un año clave para Pfizer”. Junto a BioNTech, el grupo produjo más de 3,000 millones de dosis de vacunas bajo el nombre de Comirnaty, que generaron ingresos por 36,800 mdd en 2021 y permitieron a la compañía alcanzar una participación del 70% en el mercado estadounidense y de la Unión Europea.

Como resultado, la facturación de Pfizer aumentó 95%, a 81,300 mdd. Su beneficio neto se duplicó a 22 mil mdd. A principios del año pasado, la compañía esperaba vender solo 15 mil mdd por su vacuna anticovid, y luego aumentó varias veces el pronóstico.

 

 

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Becton Dickinson anuncia aprobación de su Junta Directiva para la separación de su negocio de Cuidado de la diabetes

FDA toma medidas destinadas a fomentar desarrollo de alternativas no adictivas a opioides para tratar el dolor agudo

 

Comunicado. Becton Dickinson (BD), empresa mundial en tecnología médica, anunció que su Junta Directiva aprobó la escisión planificada de su negocio de cuidado de la diabetes, que se conocerá como Embecta.

La junta votó por unanimidad para aprobar que la escisión ocurra el 01 de abril de 2022, concluyendo que la separación del negocio de cuidado de la diabetes del resto de BD es consistente con la estrategia de crecimiento de BD y ayuda a afinar su enfoque en sus principales prioridades de innovación.

La separación también mejorará la capacidad de Embecta para atraer inversiones de capital, reclutar talento y asignar recursos y esfuerzos a sus programas únicos de desarrollo comercial, innovación y desarrollo de productos para impulsar el crecimiento futuro, lo que en última instancia beneficia a más personas que viven con diabetes en todo el mundo.

Tom Polen, presidente, director ejecutivo y presidente de BD, informó: “Desde el anuncio de nuestra intención de escindir el negocio del cuidado de la diabetes, los equipos de BD han estado trabajando diligentemente para prepararse para una separación exitosa de las dos compañías, y la Junta está satisfecha con su progreso y satisfecha de que Embecta está lista para servir a sus clientes e impulsar un mayor crecimiento como una organización independiente. Esperamos que tanto BD como Embecta generen un mayor valor a largo plazo para los accionistas al tiempo que brindan soluciones impactantes que mejoran el futuro de la atención médica”.

 

 

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FDA toma medidas destinadas a fomentar desarrollo de alternativas no adictivas a opioides para tratar el dolor agudo

Mettler Toledo lanza nuevo sistema de inspección de rayos X especial para blísters y bolsas

 

Comunicado. La FDA informó que tomó nuevas medidas destinadas a fomentar el desarrollo de alternativas no adictivas a los opioides para controlar el dolor agudo y disminuir su exposición y prevenir nuevas adicciones. La agencia emitió una guía preliminar para brindar recomendaciones a las empresas que desarrollan analgésicos no opioides para el dolor agudo que dura hasta 30 días, generalmente en respuesta a algún tipo de lesión tisular, como un traumatismo o una cirugía.

Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, indicó: “El uso indebido y el abuso de opioides siguen siendo una crisis grave de salud pública que enfrenta el país. La prevención de nuevas adicciones fomentando el desarrollo de nuevos analgésicos no opioides es una prioridad importante para la FDA. La guía refuerza el compromiso de la agencia de enfrentar el uso indebido, el abuso y la adicción a los opioides al tomar medidas para ayudar a las personas con dolor agudo a tener acceso a mejores alternativas de tratamiento sin opioides”.

Prescritos adecuadamente, indicó la FDA, los analgésicos opioides son una parte importante del tratamiento del dolor agudo. Sin embargo, incluso en las dosis prescritas, presentan un riesgo de adicción, uso indebido, abuso o sobredosis que puede provocar la muerte. Un analgésico no opioide para el dolor agudo que elimine por completo o reduzca significativamente la necesidad de un opioide podría tener un gran impacto en la salud pública al aliviar el dolor agudo del paciente y mitigar los riesgos asociados con el uso de un opioide. Esta guía puede estimular aún más el desarrollo de este tipo de opciones de tratamiento no adictivo para reducir la huella del uso de opioides en este entorno.

 

 

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