Comunicado. Roche anunció el lanzamiento de una solución de auto-muestreo del virus del papiloma humano (VPH). Esta nueva solución permite que una paciente recolecte de forma privada su muestra para la detección del VPH mientras se encuentra en un centro de atención médica, siguiendo las instrucciones proporcionadas por un trabajador de la salud. La muestra vaginal clínicamente validada se analiza con la prueba Roche cobas HPV en un instrumento molecular de Roche.

La detección del VPH puede ayudar a identificar a las mujeres que corren el riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino, de modo que la enfermedad se pueda detectar y tratar temprano antes de que tenga la oportunidad de desarrollarse. Hay muchos factores que contribuyen a que las mujeres no participen en los programas de detección, incluido el acceso limitado a las pruebas, las experiencias pasadas, la vergüenza y las influencias culturales.

La solución de auto-muestreo de Roche ofrece a las mujeres una alternativa a los procedimientos de recolección de muestras más invasivos del médico, al mismo tiempo que proporciona resultados precisos y confiables que permiten a los médicos tomar decisiones sobre el cuidado del paciente.

“La eliminación del cáncer de cuello uterino está al alcance de la mano. Reducir las barreras para la detección del VPH al permitir que las mujeres recolecten su propia muestra para la prueba del VPH es una herramienta fundamental en la lucha contra el cáncer de cuello uterino”, dijo Thomas Schinecker, director ejecutivo de Roche Diagnostics.

La prueba cobas HPV está indicada para la detección rutinaria del cáncer de cuello uterino según las pautas médicas profesionales, incluida la detección primaria del VPH, la prueba conjunta (o detección complementaria) con citología, y para la clasificación de mujeres con citología anormal, para evaluar el riesgo de cáncer de cuello uterino. El rendimiento de la prueba para este nuevo método de muestreo demuestra que las muestras vaginales recolectadas por la propia paciente y analizadas con tecnología molecular son completamente adecuadas y brindan resultados comparables a las muestras cervicales recolectadas por un médico.

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Becton Dickinson invierte 1.1 mdd en sus nuevas oficinas híbridas en la CDMX, México

FDA aprueba medicamentos de Rhythm Pharmaceuticals para tratar el síndrome de Bardet-Biedl

Agencias. Con una inversión de 1.1 mdd aplicados a la adaptación de infraestructura y adquisición de mobiliario y tecnologías de la información, Becton Dickinson México (BD) puso en marcha sus oficinas corporativas en Ciudad de México (CDMX) que operarán bajo un esquema de trabajo híbrido para beneficiar la productividad, colaboración y calidad de vida de los más de 400 colaboradores que laborarán de manera intercalada.

“El Covid-19 nos enseñó que existen muchas maneras de trabajar juntos y de lograr resultados para nuestros clientes. Ese aprendizaje hoy se traduce en un esquema de trabajo híbrido que permite a nuestros colaboradores gozar de los beneficios del trabajo remoto y de las facilidades que ofrece una oficina en términos de infraestructura, colaboración y eficiencia. Es una nueva etapa de la que hoy estamos muy orgullosos”, dijo Julio Duclos, vicepresidente y director general de BD México Caribe y Centroamérica.

Por su parte, Alejandra Arellano, directora Adjunta de Recursos Humanos de BD México Corporativo, indicó: “En BD estamos regresando al trabajo en una modalidad híbrida donde los equipos acudirán a la oficina una vez cada 15 días y tendrán la opción de venir un día adicional. Estaremos reduciendo la movilidad de cada colaborador en 90%, teniendo dos días de presencia en la oficina y 18 días en casa. Con ello buscamos apuntalar su integración, socialización y colaboración in situ, a la vez que favorecemos su calidad de vida y agenda personal”.

“El modelo de trabajo híbrido forma parte de la estrategia de BD denominada Workplace 2025, la cual busca la evolución de nuestra cultura, replanteando nuestra forma de trabajar. Es una mezcla de trabajo remoto con presencial y otorga al colaborador la mejor experiencia de trabajo de ambos mundos. Se enfoca en el logro de objetivos y no depende del lugar físico donde laboramos”, añadió Yoko Sano, Gerente de Recursos Humanos de BD México Corporativo.

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FDA aprueba medicamentos de Rhythm Pharmaceuticals para tratar el síndrome de Bardet-Biedl

Mercado mundial de insulina superará los 30 mil mdd para 2031

Comunicado. Rhythm Pharmaceuticals, compañía biofarmacéutica enfocada en enfermedades genéticas raras de la obesidad, anunció que la FDA aprobó la solicitud complementaria de nuevo fármaco (sNDA) para Imcivree (setmelanotide), un agonista del receptor de melanocortina-4 (MC4R), para pacientes con síndrome de Bardet-Biedl (BBS).

Con esta aprobación, Imcivree está indicado para el control crónico del peso en pacientes adultos y pediátricos a partir de los seis años con obesidad monogénica o sindrómica debido a la deficiencia de proopiomelanocortina (POMC), proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 1 (PCSK1) o receptor de leptina (LEPR) o BBS.

“Esta aprobación de la FDA representa un hito significativo para Rhythm, que valida nuestra estrategia de desarrollar Imcivree para personas con hiperfagia y obesidad severa causada por enfermedades raras de la vía MC4R y nos permite brindar nuestra terapia de precisión a una comunidad establecida de pacientes que viven con BBS y sus familias que esperan ansiosamente una nueva opción de tratamiento”, dijo David Meeker, presidente y CEO de Rhythm.

El BBS es una enfermedad genética rara, las personas que viven con BBS pueden experimentar hambre insaciable, también conocida como hiperfagia, y obesidad severa desde una edad temprana. El BBS también puede estar asociado con deterioro cognitivo, polidactilia, disfunción renal, hipogonadismo y discapacidad visual.

La solicitud de la FDA para Imcivree se basó en datos del ensayo clínico de fase 3 de Rhythm, que fue el ensayo clínico de intervención más grande y más largo en BBS. En el ensayo clínico, Imcivree logró una reducción de peso temprana, significativa y sostenida. El ensayo cumplió su criterio de valoración principal y todos los criterios de valoración secundarios clave, con reducciones estadísticamente significativas en el peso y el hambre a las 52 semanas de tratamiento.

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