Comunicado. El Departamento de Salud de Abu Dabi (DoH), el regulador de la atención médica en el Emirato, firmó una Declaración de Colaboración con Janssen, filial de Johnson & Johnson Middle East FZ-LLC, para apoyar a Abu Dabi en el desarrollo de un centro regional para la investigación clínica y la generación de datos. La nueva colaboración estratégica busca brindar tratamientos innovadores y soluciones innovadoras a los Emiratos Árabes Unidos (EAU) y la región MENA (Oriente Medio y África del Norte y sus alrededores), así como intercambiar conocimientos en todo el sector de la salud.

Presenciada por HE Abdulla bin Mohammed Al Hamed, presidente del Departamento de Salud de Abu Dabi (DoH), la ceremonia de firma tuvo lugar durante la Convención Internacional BIO 2022 en San Diego, California, Estados Unidos.

La Declaración de la colaboración entre las partes fue firmada por la Dra. Asma Al Mannaei, directora ejecutiva del Centro de Investigación e Innovación del Departamento de Salud y Jamie Phares, director de Janssen GCC.

A través de estas colaboraciones estratégicas, el Departamento de Salud y Johnson & Johnson Middle East FZ-LLC explorarán áreas de interés potenciales clave para desarrollar proyectos a corto y largo plazo en la generación de datos y evidencia del mundo real (RWE). A través de colaboraciones internacionales, Abu Dhabi busca liderar grupos de investigación respaldados por socios globales para establecer la solidez y la sostenibilidad del sector de la salud, así como brindar atención de calidad a los pacientes.

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FDA publica borrador de la guía de gestión de riesgos de calidad

Argentina y Chile profundizan cooperación científica, tecnológica y de innovación

Comunicado. La FDA anunció ayer 15 de junio que publicó el borrador del documento de orientación de gestión de riesgos de calidad Q9 (R1) del Consejo Internacional para la Armonización (ICH). La versión preliminar detalla el proceso general de gestión de riesgos de calidad (QRM), incluida la evaluación de riesgos, el control de riesgos, la comunicación de riesgos y la revisión de riesgos, además analiza la metodología para la gestión de riesgos y la toma de decisiones basada en riesgos.

También se analiza la integración de QRM en la industria y las operaciones regulatorias. El documento incluye dos anexos. El Anexo I proporciona información sobre los métodos y herramientas de QRM, como el análisis de los efectos del modo de falla, el análisis del árbol de fallas, el análisis de peligros y los puntos críticos de control, etcétera. El Anexo II desglosa QRM como partes de la gestión integrada de la calidad.

“En el sector farmacéutico, los principios y el marco de ICH Q9, junto con el material de capacitación oficial de ICH que respalda esta guía, son fundamentales para mejorar la aplicación de una gestión eficaz de riesgos de calidad por parte de la industria y los reguladores. La importancia de los sistemas de calidad ha sido reconocida en la industria farmacéutica y es evidente que la gestión de riesgos de calidad es un componente valioso de un sistema de calidad efectivo”, afirmó la agencia en su sitio web.

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Argentina y Chile profundizan cooperación científica, tecnológica y de innovación

El Covid-19 hoy: Pfizer y BioNTech informan a la EMA sobre posible vacuna adaptada a variantes; Sanofi y GSK publican datos de ensayos de vacuna de refuerzo; FDA aprueba vacuna de Moderna para niños de seis meses a cinco años

Comunicado. Daniel Filmus, ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación de Argentina, recibió a Flavio Salazar, ministro de Ciencia, Tecnología, Conocimiento e Innovación de la República de Chile, en el Polo Científico Tecnológico, en el marco de una visita oficial.

Los funcionarios revalidaron la intención, a través de un acuerdo, de llevar a cabo el Programa Conjunto de Cooperación Científica, Tecnológica y de Innovación para el periodo 2022-2024, que tendrá como principal objetivo profundizar los lazos de cooperación existentes entre ambos países y orientar acciones para impulsar el desarrollo económico, y aportar soluciones a las problemáticas socio-ambiental y sanitarias vigentes. Aprovechando su visita, Salazar visitó empresas de base tecnológicas y universidades con foco en temas de investigación en salud y el desarrollo de vacunas contra el Covi-19.

Filmus expresó: “Nos identificamos con la mirada de Chile y con el futuro que imagina su presidente Gabriel Boric, que es muy parecido al que imaginamos nosotros para el nuestro. La cooperación con Chile siempre fue importante pero ahora más porque nos acompaña la necesidad y las posibilidades”.

Salazar, por su parte, agradeció el recibimiento, la visita a centros científico-tecnológicos y el intercambio con perspectiva de cooperación: “Existe una posibilidad enorme de colaboración en nuestro país. Hoy tenemos una voluntad de cambio importante respeto a como nos veníamos desenvolviendo internacionalmente y creemos en la recuperación de una estrategia de alianza y fraternidad con Cono Sur. A eso obedece mi visita, enfocado en temas de salud, de producción de biofármacos con Chile -donde he encontrado socios estratégicos-, del sector aeroespacial”.

Cabe mencionar que en la reunión participaron funcionarios de ambos países para reforzar el debate en temas de cooperación de ciencia, tecnología e innovación entre ellos, la presidenta del CONICET, Ana Franchi; presidente de la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (Agencia I+D+i), Fernando Peirano; el secretario de Articulación Científico Tecnológica, Juan Pablo Paz; la directora Nacional de Promoción de la Política Científica, Karina Pombo; la embajadora de Chile en Argentina, Bárbara Figueroa; el consejero de la Embajada de Chile en Argentina, Bernardo Del Picó; el director Ejecutivo y Técnico dela CONAE, Raúl Kulichevsky.

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