Comunicado. La FDA aprobó el nuevo fármaco nasal de Pfizer contra la migraña. El medicamento, Zavzpret, es el primero que utiliza la vía de aplicación nasal para aliviar los síntomas más comunes de las jaquecas, como el dolor de cabeza o la sensibilidad a la luz.

“La aprobación de Zavzpret por parte de la FDA supone un avance importante para las personas con migrañas que necesitan librarse del dolor y prefieren opciones alternativas a la medicación oral”, dijo Angela Hwang, directora comercial de Pfizer.

El fármaco ha demostrado, en ensayos de fase 3, reducir el dolor en apenas 15 minutos y acabar totalmente con los síntomas más molestos de la enfermedad en dos horas, aseguró la empresa.

A pesar de que los pacientes de los estudios clínicos mostraron, por lo general, una buena tolerancia al compuesto, un 2% de quienes lo recibieron presentaron algún efecto secundario, como alteraciones en el gusto, náuseas o vómitos.

Por su parte, la especialista en migrañas Franchesca Fiorito-Torres explicó que el nuevo medicamento de Pfizer puede ser una gran opción para las personas que sufren náuseas o vómitos al ingerir medicamentos orales.

Fiorito-Torres dejó claro que “en el mundo de las migrañas hay espacio para todo”, pero aventuró que el método nasal se acabará convirtiendo en la norma, ya que hace que el medicamento tenga un pico más rápido, aunque todavía no se ha comparado con otros fármacos para la migraña.

Con base en datos de Pfizer, la migraña afecta a cerca de 1,000 millones de personas en todo el mundo y a casi 40 millones de estadounidenses, especialmente a las mujeres, que son tres veces más propensas a sufrirlas que los hombres. De estos, alrededor del 60% sufren náuseas y vómitos durante los ataques de migraña.

Además, alrededor de la mitad de la gente que sufre esta enfermedad nunca recibe un diagnóstico, unas cifras que, en Estados Unidos, son todavía más altas para la población latina, afroamericana o asiática.

 

 

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Argentina prevé que su vacuna contra el Covid-19 esté disponible a mitad de 2023

PiSA Farmacéutica celebra su 78º aniversario

 

Agencias. Argentina convocó a voluntarios para llevar realizar los ensayos clínicos de la fase 2/3 de la vacuna contra el Covid-19 que desarrollan científicos locales, la ARVAC Cecilia Grierson, y prevé que se apruebe a mitad de año.

La investigadora Juliana Cassataro precisó que en esta etapa se evaluará la seguridad e inmunogenicidad de tres fórmulas de ARVAC, incluyendo una versión bivalente contra Ómicron.

Además, adelantó que “si para mayo” se logra “terminar con el reclutamiento de los voluntarios”, se tendrá “los resultados en junio” y la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMTA) “podrá aprobar la vacuna”, que luego será comprada por el Estado.

La vacuna ARVAC Cecilia Grierson, llamada así por el nombre de la primera médica argentina, que vivió entre 1859 y 1934, es desarrollada por una iniciativa en conjunto por el Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (Conicet), la Universidad Nacional de San Martín (Unsam) y el laboratorio privado Pablo Cassará.
Por su parte, el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de Argentina indicó que los resultados de la primera etapa de la investigación demostraron que la vacuna ARVAC es segura y los valores preliminares de respuesta inmunológica resultan prometedores.

Argentina ahora avanza con la fase para generar los resultados que serán presentados a la ANMAT para su aprobación como vacuna de refuerzo. La fase 2/3 tiene dos etapas: en la primera, que está en curso, se administra la vacuna a 232 personas y la segunda comienza con el desafío de reclutar a 1.782 personas para aplicar la fórmula de ARVAC.

La vacuna argentina está diseñada para proteger contra las variantes de SARS-CoV-2 circulantes en la región y Cassataro agregó este martes que la vacuna “da respuesta contra Ómicron V1 y V5” y que, si bien el “Covid va cambiando”, se tendrá “la plataforma para ir modificándola como pasa con la de la gripe”.

 

 

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PiSA Farmacéutica celebra su 78º aniversario

Brasil prohíbe uso de animales vertebrados en pruebas de la industria cosmética

 

Comunicado. El pasado mes de febrero, PiSA Farmacéutica celebró su 78 aniversario y recordó que la compañía inició con la idea de fabricar 10 medicamentos infantiles y, hoy en día, es considerada una de las industrias más grandes de México.

La firma recordó que cuando PiSA nació, ninguna otra farmacéutica fabricaba medicamentos infantiles, ya que en ese tiempo sólo se recetaban fragmentos o dosis de medicinas para adultos.

Fue en 1945, cuando comenzó la elaboración de los productos infantiles con el nombre de: Productos Infantiles S.A. de la mano del profesor Miguel Álvarez Ochoa con ayuda de seis doctores siendo hasta 1950 cuando se establecieron las primeras instalaciones especializadas en la elaboración de los productos en la colonia Moderna de Guadalajara.

Con el paso del tiempo y con la incorporación de nuevos productos al mercado, se cambió al nombre de: PiSA Farmacéutica.

En 1974 se expandió la compañía a la zona industrial de Guadalajara, inaugurando la primera de Planta de Producción de Soluciones Parenterales de Gran Volumen, siendo una de las primeras grandes plantas de PiSA Farmacéutica.

Con el paso del tiempo y dada la gran demanda, surgió la necesidad de una ampliación, siendo inaugurada la planta en el municipio de Tlajomulco, Jalisco, que en su primera etapa se dedicó a la producción de soluciones para diálisis.

Desde 1945, PiSA Farmacéutica ha logrado extenderse a otros países, como: Colombia, El Salvador, Chile, Honduras, Venezuela, Paraguay, Ecuador, Panamá, Guatemala, República Dominicana, Costa Rica, Nicaragua y Belice.

“Los cimientos de PiSA Farmacéutica se deben al equipo que hemos logrado formar, a nuestra infraestructura y tecnología, así como a nuestras altas capacidades en investigación, desarrollo, logística, producción y distribución, lo que se ve reflejado en nuestros productos de calidad y confianza”, señaló la compañía.

 

 

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Brasil prohíbe uso de animales vertebrados en pruebas de la industria cosmética

Siemens Healthineers y Sysmex firman acuerdo global para suministrar instrumentos y reactivos de hemostasia

 

Comunicado. El gobierno brasileño publicó un decreto en el que prohíbe el uso de animales vertebrados en pruebas realizadas por la industria cosmética. La normativa impone a las compañías del rubro la obligación de utilizar métodos alternativos de ensayo, siempre y cuando se encuentren reconocidos por el Consejo Nacional de Control de Experimentos Animales, órgano del Ministerio de Ciencia y Tecnología.

En virtud del texto, que ya fue publicado en el Diario Oficial, las empresas cosméticas no podrán utilizar perros, gatos, conejos, ratones y similares en pruebas de “investigación científica, desarrollo y control de calidad, de sus productos (perfumes, artículos de aseo, etc.). No obstante, el decreto no es extensivo al desarrollo de vacunas y medicamentos, ni prohíbe las pruebas realizadas en seres humanos.

Su aplicación será gradual, ya que confiere a las compañías un periodo de 2 años para que adapten sus procedimientos a la norma, que fue aprobada por el Congreso de Brasil recién el año pasado y cuya tramitación fue impulsada a raíz de un caso ocurrido en 2013, en el que fueron rescatados 178 perros y siete conejos que eran utilizados por un laboratorio del Estado de Sao Paulo para probar cosméticos.

La medida no es inédita, pues diversos países en el mundo ya han prohibido el uso de animales para la experimentación, como es el caso de la mayoría de los países de la Unión Europea. Otros, como Israel, Corea del Sur, Nueva Zelanda e India, han realizado avances en esta materia.

“Esta medida, si bien no es el fin del uso de animales para todo tipo de pruebas que cubre Brasil, salva una enorme cantidad de vidas de todo tipo de animales que conocemos, como perros, caballos, bueyes y aves”, señalo Carolina Mourão, presidenta de la Confederación Brasileña de Protección Animal.

 

 

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Expo Pack Guadalajara 2023, del 13 al 15 de junio

 

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