Comunicado. GSK anunció que la FDA aprobó Jemperli (dostarlimab) en combinación con carboplatino y paclitaxel, seguido de Jemperli como agente único para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad primaria avanzada o cáncer de endometrio recurrente que es deficiente en reparación de desajustes (dMMR), según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA, o inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H).

La Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (sBLA) complementaria que respalda esta nueva indicación recibió una Revisión Prioritaria y fue aprobada antes de la fecha de acción de la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados.

Hesham Abdullah, vicepresidente senior y director global de desarrollo oncológico de GSK, dijo: “La aprobación ampliada de Jemperli redefine el panorama del tratamiento para pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente primario dMMR/MSI-H. Hasta ahora, la quimioterapia sola ha sido el estándar de atención con muchos pacientes que experimentan progresión de la enfermedad. En el ensayo RUBY, Jemperli más quimioterapia demostró una reducción del 71% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con la quimioterapia en esta población de pacientes, lo que proporcionó un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente significativo. Estos resultados y la aprobación de hoy subrayan nuestra creencia en el potencial de Jemperli para transformar el tratamiento del cáncer en una terapia inmunooncológica fundamental”.

Con esta aprobación, Jemperli ahora está indicado antes en el tratamiento en combinación con quimioterapia para pacientes con cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente dMMR/MSI-H. Jemperli ya está aprobado en Estados Unidos como monoterapia en pacientes adultas con cáncer de endometrio avanzado o recurrente dMMR que ha progresado durante o después de un régimen previo que contiene platino en cualquier entorno y no son candidatas para cirugía curativa o radiación.

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Biogen adquirirá a Reata Pharmaceuticals

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Comunicado. Un grupo de expertos del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social de Japón aprobó el uso de una vacuna contra el Covid-19 desarrollada por la firma farmacéutica nipona Daiichi Sankyo.

Al terminar los procedimientos establecidos por el ministerio se convertirá en la primera vacuna contra el Covid-19 desarrollada por una firma nacional que recibe aprobación formal. El equipo de expertos aprobó la vacuna y señaló que se ha confirmado su efectividad y seguridad.

Japón ha estado utilizando vacunas desarrolladas por empresas de otros países, como Pfizer y Moderna, ya que no se había desarrollado ninguna localmente. En enero, Daiichi Sankyo presentó una solicitud ante el ministerio para aprobar su vacuna de ARN mensajero, del mismo tipo que aquellas creadas por Pfizer y Moderna.

La vacuna está hecha para la variante original del virus. Busca fortalecer la inmunidad creando parte de una proteína de la espícula en el cuerpo humano a través de la administración de ARNm producido artificialmente.

Durante la reunión, el grupo también dialogó sobre una vacuna contra el Covid-19 desarrollada por Shionogi, otra firma farmacéutica japonesa, pero los expertos decidieron continuar deliberando al respecto.

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Seagen anuncia sus resultados financieros del segundo trimestre

Sector público y privado se unen para impulsar detección temprana del cáncer cervicouterino

Comunicado. Seagen informó sus resultados financieros del segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2023, destacando ventas netas récord de productos, con un año de crecimiento interanual del 26%.

David Epstein, director ejecutivo de Seagen, dijo: “Me complace informar un trimestre excepcional con un sólido desempeño y crecimiento en nuestra cartera comercial. Seguimos enfocados en optimizar el potencial de nuestra cartera comercial, avanzando en nuestra cartera innovadora de terapias dirigidas con ADC en nuestro núcleo e innovando a través de tecnologías de próxima generación”.

Los puntos destacados incluyen:

- PADCEV (enfortumab vedotin-ejfv) en combinación con Keytruda (pembrolizumab) recibió una aprobación acelerada para el tratamiento de primera línea del cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico en Estados Unidos y se agregó como régimen preferido a las pautas de tratamiento de NCCN. El sólido lanzamiento ayudó a impulsar un crecimiento de las ventas netas de productos del 36 % para PADCEV durante el primer trimestre de 2023.

- Las ventas netas del producto ADCETRIS (brentuximab vedotin) crecieron secuencialmente durante los últimos seis trimestres. El beneficio de supervivencia general demostrado en el ensayo ECHELON-1 ahora se ha incluido en la etiqueta ADCETRIS de Estados Unidos. Es importante destacar que un estudio de fase 3 de ADCETRIS con un régimen de quimioterapia modificado realizado por el German Hodgkin Study Group demostró la no inferioridad con una supervivencia sin progresión a 3 años sin precedentes del 94,9 % en comparación con un estándar de atención internacional más intensivo en quimioterapia en pacientes clásicos avanzados. linfoma de Hodgkin, lo que refuerza el poderoso impacto que esta terapia tiene en la vida de los pacientes.

- TUKYSA (tucatinib) se desempeñó bien en el trimestre, lo que demuestra el papel fundamental que tiene en el tratamiento del cáncer de mama y colorrectal metastásico HER2 positivo.

“Estoy particularmente orgulloso de la ejecución de nuestro equipo, que demuestra nuestro enfoque en nuestras prioridades estratégicas a medida que continuamos brindando terapias transformadoras. En mayo, los accionistas de Seagen apoyaron abrumadoramente la adquisición por parte de Pfizer, que creemos que acelerará nuestra capacidad de ofrecer medicamentos transformadores contra el cáncer a más pacientes necesitados en todo el mundo”, concluyó Epstein.

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