Agencias. Novartis anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA adoptó la opinión positiva y recomendó conceder la autorización de comercialización de Scemblix (asciminib) para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica cromosoma Filadelfia positivo en fase crónica (LMC Ph+ FC), previamente tratados con dos o más inhibidores de la tirosina quinasa (ITC).

De aprobarse, Scemblix será el primer tratamiento para la LMC en Europa que actúa específicamente dirigiéndose al bolsillo miristoilo de ABL (también conocido en la literatura científica como inhibidor STAMP), lo que representa un avance terapéutico importante para los pacientes intolerantes y/o resistentes a los tratamientos con ITC actualmente disponibles.

Se estima que, cada año, más de 6,300 personas serán diagnosticadas con LMC en Europa. Si bien muchos pacientes se beneficiarán de las terapias ITC disponibles, un porcentaje significativo puede experimentar intolerancia o resistencia a estos tratamientos. En un análisis de pacientes con LMC tratados previamente con dos ITC, aproximadamente 55% notificaron intolerancia al tratamiento anterior, y un análisis combinado de pacientes en el escenario de segunda línea reveló que hasta el 70% son incapaces de lograr una respuesta molecular mayor (RMM) durante los dos años de seguimiento.

“Aunque los tratamientos para la LMC han avanzado en los últimos 20 años, muchos pacientes siguen experimentando efectos secundarios y resistencia al tratamiento, lo que afecta a su calidad de vida y los sitúa en riesgo de progresión de la enfermedad o incluso de muerte. De aprobarse, el nuevo mecanismo de acción de Scemblix nos brinda otra opción para combatir estos desafíos a los que se enfrentan los pacientes, ofreciendo una nueva esperanza en el manejo de su enfermedad, ha añadido”, indicó Andreas Hochhaus, director del Departamento de Hematología y Oncología Médica del Hospital Universitario de Jena en Alemania.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Industria farmacéutica de España alcanzó en 2021 récord histórico de exportación de medicamentos

GSK anuncia inversión de más de 1,100 mde en los próximos 10 años para tratar enfermedades infecciosas

 

Agencias. La industria farmacéutica que opera en España aumentó 41% sus ventas al exterior en 2021, hasta alcanzar los 17,076 mde, lo que supuso lograr el máximo histórico de las exportaciones del sector, con base en información de la Memoria de Actividades en 2021 de Farmaindustria.

La cifra (que tiene un punto de coyuntural, en tanto responde en gran medida a las ventas de vacunas contra la Covid-19 producidas en España) se suma a los crecimientos sostenidos en los últimos años y sitúa a las exportaciones farmacéuticas en el 5.4% del total, con lo que los medicamentos son el cuarto producto “más exportado” del país. Ese porcentaje del 5.4% asciende al 20.4% en el caso sólo de los productos de alta tecnología.

Aunado al crecimiento en exportaciones, la memoria también indica que las compañías farmacéuticas fueron responsables del 19.6% del total de la inversión industrial en I+D, lo que coloca al sector sólo por detrás del automóvil en este ámbito. Éste es un dato especialmente relevante si se tiene en cuenta que la cifra de negocio de las compañías farmacéuticas únicamente supone el 2.3% del total de la industria española, por lo que está a la cabeza en intensidad en I+D (inversión en I+D sobre cifra de negocios).

El impulso continuado a la inversión en investigación ha logrado que España este posicionado entre los países con mejores condiciones para el desarrollo de ensayos clínicos de medicamentos. Esto ha sido posible gracias al nivel científico de los profesionales sanitarios, el apoyo de la Administración Sanitaria, agencia reguladora y hospitales, la creciente implicación de los pacientes y la fuerte apuesta de la industria farmacéutica española.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

GSK anuncia inversión de más de 1,100 mde en los próximos 10 años para tratar enfermedades infecciosas

Astellas abre nueva planta de fabricación de terapia génica en Estados Unidos

 

Agencias. La Asociación Mexicana de Laboratorios Farmacéuticos (AMELAF) informó que busca llegar al mercado centroamericano con medicamentos genéricos, en un entorno favorable debido a que la producción nacional es reconocida por su calidad y precios accesibles, y con ello los productos pueden competir en otras latitudes.

Luis Verduzco Koloffon, presidente de la asociación, dijo: “Hay un alto reconocimiento de los medicamentos fabricados en México, en parte por el reconocimiento que tienen nuestras instituciones regulatorias, como Cofepris, principalmente. Hay mucha confianza en la calidad de los productos mexicanos y en su precio. Al tener una industria madura, los productos son muy competitivos respecto a los que tienen acceso en aquella región”.

Y agregó que los fabricantes de medicamentos genéricos en México buscan ganar participación de mercado en países como Panamá y Guatemala, y estiman que en un lapso de tres a cinco años los productos que puedan colocarse en la región comenzarán a ser significativos en materia comercial para la industria mexicana.

“A pesar de la complejidad que se ha vivido, creo que la industria mexicana ha hecho un buen papel en mantener el abasto y contar con productos disponibles para diferentes necesidades. Se ha fortalecido; si bien ha habido cambios en las dinámicas de trabajo, nos ha permitido tener esta alineación de prioridades y nos ha permitido seguir siendo el principal proveedor para las necesidades de medicamentos en México”, comentó.

Reconoció que existe un excedente de producción en México que puede colocarse en otros mercados, además de que se trabaja en mejorar los procesos de adquisición de medicamentos en México.

“Este tema de exportación de ninguna forma debería intervenir o afectar el suministro de medicinas en México. Todo lo contrario, lo vemos porque tenemos una capacidad excedente, se pueden hacer las dos cosas sin afectar ninguno de los dos mercados”, afirmó Verduzco Koloffon.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Biogen y Happify se asocian en soporte digital para pacientes con esclerosis múltiple

UNAM actualiza su laboratorio de Bioseguridad a nivel 3 para investigar patógenos de alta peligrosidad

 

Agencias. Happify, compañía de salud digital, firmó una asociación con la compañía biofarmacéutica Biogen, uniendo fuerzas y herramientas para ayudar a las personas con esclerosis múltiple a controlar su enfermedad.

El conjunto de herramientas digitales está diseñado para mantener informados a los pacientes sobre nuevos tratamientos, ayudarlos a cumplir con las terapias prescritas, alentar comportamientos destinados a mejorar su bienestar y conectarse con expertos y otras personas con esclerosis múltiple.

Cabe mencionar que este enfoque Happify ya había tomado con su socio Almirall, desarrollando una aplicación que puede ayudar a la salud mental en personas con el trastorno de la piel psoriasis y que se lanzó recientemente en Europa.

Biogen ha estado involucrado en el mercado de las terapias para la esclerosis múltiple durante décadas, lanzando su terapia inyectable Avonex (interferón-beta-1a) al mercado para la enfermedad recurrente-remitente y la progresiva secundaria activa a mediados de la década de 1990.

Desde entonces, agregó a su cartera una versión de acción prolongada de Avonex llamada Plegridy, la infusión intravenosa Tysabri (natalizumab) y las terapias orales Tecfidera (fumarato de dimetilo) y Vumerity (fumarato de diroximel).

Jason Hawbecker, jefe de asociaciones y colaboraciones estratégicas de Biogen, dijo que la colaboración es una de las formas en que la compañía se enfoca en apoyar a los pacientes “al reunirse con ellos donde están”. Y agregó que el objetivo final es crear “una experiencia conectada e integral que permita a los pacientes sentirse apoyados durante todo su viaje”.

Happify también ha desarrollado un modelo de soluciones comerciales alineado que lo ve asociarse con compañías farmacéuticas y otras organizaciones para desarrollar versiones personalizadas de la aplicación con contenidos específicos de enfermedades como terapias digitales.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

UNAM actualiza su laboratorio de Bioseguridad a nivel 3 para investigar patógenos de alta peligrosidad

AMELAF buscará llevar genéricos a Centroamérica

 

Cargar más

Noticias