Comunicado. El informe “Análisis de tendencias de la industria, la participación y el tamaño del mercado global de sistemas de administración de fármacos transdérmicos por tipo de aplicación de sistema de administración, perspectiva regional y pronóstico, 2022-2028”, de Research And Markets señala que el tamaño del sector alcanzará los 72.4 mil mdd para 2028, aumentando a un crecimiento del mercado del 4.6% CAGR durante el periodo de pronóstico.

El documento señala que los medicamentos se administran a través de la piel a un ritmo predefinido y controlado mediante un sistema de administración transdérmica de medicamentos (TDDS). Estos métodos se utilizan para tratar una variedad de enfermedades médicas, incluidas las que afectan el corazón y el sistema neurológico.

Los parches para la piel se pueden usar para administrar medicamentos que incluyen nicotina (para dejar de fumar), escopolamina (para el mareo por viajes o cinetosis), lidocaína (para el dolor de la culebrilla) y nitroglicerina (para la angina).

Estos dispositivos ofrecen una serie de beneficios, que incluyen un impacto terapéutico más prolongado, menos efectos secundarios, mayor biodisponibilidad, mejor cumplimiento por parte del paciente y terminación simple de la terapia con medicamentos. Las vías anexas, transcelulares e intercelulares son las tres vías principales por las que los fármacos pueden entrar en el organismo.

Los sistemas de administración de fármacos transdérmicos tienen capacidades mejoradas de difusión de fármacos en comparación con los métodos de administración de fármacos más tradicionales, como la vía intravenosa, la oral y la pulmonar. La creciente preferencia por la administración de medicamentos sin dolor entre pacientes y médicos es un factor importante en el amplio uso de TDDS. La aplicación TDDS está siendo impulsada por la mayor accesibilidad para la autoadministración de medicamentos para enfermedades que requieren terapia a largo plazo, como los pacientes diabéticos.

Existen numerosos ensayos clínicos activos para productos transdérmicos que han recibido la aprobación de la FDA actualmente. Estos ensayos abarcan desde las investigaciones de la Fase I hasta la IV, y la mayoría utiliza dispositivos transdérmicos que recibieron previamente la aprobación para sustancias que incluyen fentanilo, nicotina y tratamientos hormonales. Estos estudios se centran en una amplia gama de estados de enfermedad y muchos están buscando nuevas aplicaciones para productos transdérmicos ya disponibles u otras combinaciones farmacológicas.

 

 

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FDA otorga designación innovadora para análisis de sangre que ayuda a diagnosticar tumores cerebrales inaccesibles

Fundación Gates apuesta por infraestructura digital para vigilancia de enfermedades

 

Comunicado. Datar Cancer Genetics anunció que la FDA otorgó la “Designación de dispositivo innovador” para su TriNetra-Glio, un análisis de sangre para ayudar al diagnóstico de tumores cerebrales.

Esta es la tercera prueba de la empresa que ha recibido la designación de dispositivo innovador de la FDA. Las pruebas de detección de cáncer de mama y próstata en etapa temprana de la compañía se convirtieron en las primeras biopsias líquidas en recibir la designación de dispositivo innovador.

A nivel mundial, el cáncer de cerebro es el doceavo más letal y, cada año, más de 250 mil adultos mueren a causa de la enfermedad. El diagnóstico de tumores cerebrales requiere muchos recursos, es propenso al riesgo y las biopsias cerebrales son imposibles de realizar en casi el 40% de los casos avanzados. En la actualidad, no hay análisis de sangre disponibles para diagnosticar cánceres de cerebro y los médicos deben depender de procedimientos quirúrgicos complejos para obtener tejido tumoral para la evaluación histopatológica. La biopsia líquida TriNetra-Glio está destinada a detectar las células liberadas en la sangre del tumor cerebral; estas células son extremadamente raras y difíciles de detectar.

“La designación de avance es un reconocimiento de los beneficios potenciales de TriNetra-Glio en el entorno clínico. La prueba puede ayudar a las personas en las que no es posible realizar una biopsia cerebral o una resección quirúrgica del tumor debido a la ubicación del tumor u otras limitaciones. Con nuestra tecnología patentada de detección y enriquecimiento de CTC, será posible un diagnóstico de tumores inaccesibles a través de un análisis de sangre fácil de usar y sin riesgos”, dijo Vineet Datta, director ejecutivo de la empresa.

La FDA otorga la designación de avance después de una evaluación rigurosa que indica una expectativa razonable de éxito analítico y clínico para dispositivos que demuestran un potencial para un diagnóstico más efectivo de enfermedades potencialmente mortales como el cáncer.

 

 

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Fundación Gates apuesta por infraestructura digital para vigilancia de enfermedades

Merck y Mersana Therapeutics desarrollarán inmunoestimuladores de anticuerpos y fármacos

 

Agencias. La Fundación Bill y Melinda Gates dio a conocer que la infraestructura pública digital, que a menudo se basa en software de código abierto, tiene un potencial significativo para acelerar las mejoras en la salud y el bienestar económico.

Un ejemplo claro de lo anterior tuvo lugar durante la pandemia de Covid-19, cuando los países con infraestructura digital pudieron enviar rápidamente estímulos a sus poblaciones más vulnerables; Alemania es un ejemplo que se posiciona entre los países que toman la iniciativa para responder a este reto a través de su estrategia de desarrollo digital recientemente lanzada.

Desde la Fundación Bill y Melinda Gates informaron creen que la citada infraestructura puede ayudar a los países a desbloquear nuevas oportunidades, particularmente para las mujeres. En este sentido, anunció una subvención de 20 mdd para Co-Develop, un nuevo fondo de múltiples donantes que apoyará los esfuerzos para lograr esta meta en países de bajos y medianos ingresos.

Cabe mencionar que los fondos de múltiples donantes, como el Fondo Mundial para la Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria, han ayudado a generar avances transformadores en la salud mundial; con Co-Develop, se pretende hacer lo mismo con la infraestructura digital, para ayudar a tener un impacto masivo en la movilidad económica de las mujeres en los países de bajos ingresos.

 

 

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Merck y Mersana Therapeutics desarrollarán inmunoestimuladores de anticuerpos y fármacos

TG Therapeutics anuncia aprobación de la FDA para su fármaco para esclerosis múltiple

 

Agencias. Hetero, compañía farmacéutica de India, anunció la recepción de la aprobación del Programa de Precalificación de Medicamentos de la OMS para su versión genérica de tratamiento contra Covid-19.

Se trata de la primera precalificación para una versión genérica del medicamento antiviral oral contra Covid-19 de Pfizer, Paxlovid, que la OMS calificó como la mejor opción terapéutica para pacientes de alto riesgo hasta la fecha.

La OMS hizo una fuerte recomendación para nirmatrelvir y ritonavir para pacientes con Covid-19 leve y moderado con mayor riesgo de ingreso hospitalario, como pacientes no vacunados, adultos mayores o inmunodeprimidos.

El paquete combinado, lanzado por Hetero como Nirmacom, contendrá nirmatrelvir 150 mg (2 tabletas) y ritonavir 100 mg (1 tableta). Está disponible sólo con receta médica y debe iniciarse lo antes posible después del diagnóstico de Covid-19 y dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas. Nirmacom se fabricará en las instalaciones de Hetero en India.

Vamsi Krishna Bandi, director gerente de Hetero Group of Companies, dijo: “La precalificación de la OMS para Nirmacom es un hito importante en la lucha contra el Covid-19, ya que nos permite ampliar el acceso a este importante fármaco antirretroviral innovador a las personas que lo necesitan. Estamos comprometidos a hacer que Nirmacom esté disponible más rápido a precios asequibles en 95 LMIC, incluida la India”.

Hetero firmó un acuerdo de licencia voluntaria no exclusiva con Medicines Patent Pool (MPP) para la fabricación y venta de una versión genérica del candidato a tratamiento antiviral oral contra Covid-19 de Pfizer, nirmatrelvir, que se empaqueta conjuntamente con ritonavir (nirmatrelvir; ritonavir), en países de ingresos bajos y medianos.

Charles Gore, director ejecutivo de MPP, dijo: “Estamos encantados de ver que la primera versión genérica de nirmatrelvir bajo la licencia de MPP con Pfizer recibe la aprobación de control de calidad de la OMS. Este es un logro impresionante de Hetero, ya que anunciamos los acuerdos de sublicencia hace solo nueve meses. Con los casos de Covid-19 nuevamente en aumento, debemos hacer que los tratamientos estén fácilmente disponibles en los LMIC para que nadie se quede atrás”.

 

 

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