Agencias. Carlos Murillo, presidente de Pfizer para Latinoamérica, defendió el precio de Paxlovid, su antiviral contra el Covid-19, frente a las críticas por su alto costo y animó a los gobiernos latinoamericanos a verlo como una “inversión”.

“Todo es relativo en relación al precio. ¿Es caro en función a qué? Puedo decir con seguridad lo que puede costar ese tratamiento versus tener a esa persona internada en un hospital y es mucho menos caro”, declaró Murillo en el marco de la IX Cumbre de las Américas.

El ejecutivo afirmó que no tienen pensado bajar los precios del medicamento oral, que al igual que su vacuna tiene tres tramos en función del nivel de ingresos de cada país, porque, a su juicio, es “altamente económico”.

Cabe recordar que la OMS ya aconsejó “encarecidamente” a Pfizer que “mejore la transparencia de sus precios”, cuando recomendó el tratamiento, que reduce el riesgo de hospitalización por Covid-19 en un 85%, según datos clínicos. También le pidió que “amplíe el alcance geográfico de su licencia con el ‘Medicines Patent Pool’ (MPP, por sus siglas en inglés) para que más fabricantes de genéricos puedan comenzar a producirlo y ponerlo a disposición” de la población “más rápidamente a precios asequibles”.

Actualmente el acuerdo con MPP considera a 95 países, entre los que hay siete de América Latina: Bolivia, El Salvador, Guatemala, Haití, Honduras, Nicaragua y Venezuela.

Murillo informó que, en la región, por el momento, sólo tienen un contrato de Paxlovid firmado con Panamá, pero que ya están “en conversaciones avanzadas” con otros países.

… Moderna informó que su vacuna experimental, una versión rediseñada de la vacuna de refuerzo, contra el Covid-19 que combina su vacuna original con una protección a la variante Ómicron parece demostrar buenos resultados de eficacia.

Los resultados del estudio preliminar de Moderna muestran que las personas a las que se les administró la vacuna combinada experimentaron un mayor aumento de los anticuerpos que combaten la variante ómicron que los que sólo recibieron una cuarta dosis de la vacuna original.

“Creemos firmemente que estos datos respaldan una actualización de la vacuna”, comentó Stephen Hoge, presidente de Moderna.

La empresa informó que presentará datos preliminares del estudio a los reguladores de salud de Estados Unidos en las próximas semanas con la esperanza de que la inyección de refuerzo modificada esté disponible a fines del verano.

Los investigadores encontraron que los niveles de anticuerpos neutralizantes contra Ómicron entre las personas que recibieron la vacuna modificada aumentaron ocho veces en relación a las personas que recibieron una dosis de refuerzo de la vacuna original, anunció Moderna.

La inyección de refuerzo “bivalente” modificada de Moderna (mRNA-1273.214) fue diseñada para apuntar en una sola inyección tanto a la variante Ómicron como a la versión original del coronavirus identificada por primera vez en Wuhan, China en 2019.

… El gobierno de Estados Unidos anunció que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades levantaron el requisito de que los viajeros den negativo en la prueba Covid-19 antes de entrar en Estados Unidos.

La medida para viajeros y viajeras internacionales entraría en vigor a partir del día 12 de junio y será reevaluado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en 90 días, según un alto funcionario de la Administración, que habló bajo condición de anonimato antes de que se anunciara el plan formalmente.

Con base en la política actual, los viajeros internacionales que vuelan a Estados Unidos están obligados a presentar una prueba de coronavirus negativa tomada el día anterior a su vuelo de salida a Estados Unidos.

Sin embargo, la agencia de salud puede decidir restablecer este requisito si surge una nueva variante del virus, dijo el funcionario. La FDA seguirá recomendando las pruebas antes de viajar en avión, pero considera que las vacunas contra el Covid-19 y los nuevos tratamientos permitieron moderar el requisito.

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Comunicado. El capítulo regional de la OMS, la Organización Panamericana de Salud (OPS), emitió un llamado de alerta por una nueva enfermedad que se está diseminando a gran velocidad en Europa y amenaza con llegar a Latinoamérica y el Caribe.

El virus es transmitido por el patógeno virulento llamado Shigella sonnei, del cual solo se requiere un pequeño número de bacterias, caso 10 de 100 microorganismos para transmitir la enfermedad.

Este tipo de virus, explica la OPS, se ve principalmente en niños que consumen alimentos o agua contaminada. Según la información de la organización, en algunos países se notifica a los viajeros que regresan de áreas endémicas o poblaciones de alto riesgo.

Sin embargo, también explica que un alto porcentaje de los diagnosticados con shigelosis son hombres que han tenido sexo con otros hombres, por lo que se trata de un virus que se puede transmitir sexualmente.

La OMS aseguró que también se puede transmitir vía oro-fecal, por contacto directo con personas infectadas (modo de transmisión predominante), contacto indirecto a través de vectores como las moscas, consumo de alimentos o agua contaminada y por transmisión sexual mediante prácticas oro-anales o contacto indirecto después de las relaciones sexuales anales, a través de dedos, condones o juguetes sexuales contaminados.

En cuanto a los síntomas, se sabe que produce diarrea acuosa y a menudo con sangre, fuerte dolor abdominal, cólicos, fiebre, vómito, náuseas, pérdida de apetito, entre otros malestares. La OMS también advirtió que su periodo de incubación es de uno a cuatro días y el de transmisibilidad comprende desde la fase aguda hasta que la bacteria no esté presente en heces.

Hasta el momento en Latinoamérica no se han reportado casos del virus, pero la Red Latinoamericana de Vigilancia de la Resistencia a los Antimicrobianos (ReLAVRA) mostraron que la Shigella sonnei estuvo presente en 30% de las muestras analizadas entre 2014 y 2020. Sin embargo, hace un llamado a la vigilancia epidemiológica para evitar que la bacteria se propague en la región y que se aumenten los controles para evitar que estos brotes se extiendan.

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FDA revisa bioterapia génica de Bluebird Bio para tratar adrenoleucodistrofia cerebral

Agencias. La bioterapia génica de Bluebird Bio para una enfermedad de desgaste cerebral, llamada adrenoleucodistrofia, recibió el apoyo de un panel de asesores externos de los reguladores de Estados Unidos, lo que dio un impulso clave a las perspectivas de aprobación del tratamiento.

Un comité asesor de la FDA votó 15-0 a favor de la terapia eli-cel de Bluebird para la adrenoleucodistrofia cerebral, una rara condición genética que afecta a los niños pequeños y puede causar un rápido deterioro y la muerte. Los panelistas dijeron que los beneficios potenciales superan los riesgos, como la posibilidad de causar cáncer. Si bien la votación no es vinculante, la FDA generalmente sigue las recomendaciones del panel, el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados.

Bluebird dice que su tratamiento único puede mejorar significativamente la vida de los niños con dicho padecimiento con alto riesgo de morir. Sin embargo, el personal de la FDA, en documentos informativos publicados antes de la reunión, destacó los problemas de seguridad que han surgido y planteó preocupaciones de que la empresa podría haber exagerado los beneficios.

Tres pacientes que recibieron eli-cel de Bluebird desarrollaron síndrome de mielodisplasia, un cáncer de la médula ósea. Bluebird dijo que los tres casos probablemente fueron causados por el sistema que administra la terapia, llamado vector.

La aplicación eli-cel de Bluebird es “desafiante debido a problemas con la evidencia de efectividad, así como a nuestras preocupaciones con respecto a la seguridad, particularmente el riesgo de cáncer de la sangre”, dijo Wilson Bryan, director de la oficina de tejidos y terapias avanzadas en el Centro de Evaluación e Investigación Biológica.

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