Comunicado. La FDA informó su aprobación acelerada de Kymriah (tisagenlecleucel), de Novartis, para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (FL) en recaída o refractario (r/r) después de dos o más líneas de terapia sistémica.

De acuerdo con el programa de aprobación acelerada, la aprobación continua para esta indicación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en los ensayos de confirmación. Kymriah ahora está aprobado por la FDA en tres indicaciones y sigue siendo la única terapia de células CAR-T aprobada en entornos pediátricos y de adultos.

“Estamos orgullosos de la aprobación de la FDA de una tercera indicación para Kymriah. Esperamos que esta opción de tratamiento que tiene el potencial de resultados duraderos pueda ayudar a romper el ciclo implacable de tratamiento para pacientes con linfoma folicular. Tenemos la misión de aprovechar nuestro trabajo pionero en terapia celular y continuar innovando para lograr un impacto en el paciente”, dijo Victor Bulto, presidente. Novartis Innovative Medicines en Estados Unidos.

“La aprobación de Kymriah ofrece a los pacientes con linfoma folicular en recaída o refractario una nueva opción de tratamiento y una nueva esperanza para mejorar los resultados de los pacientes. Tener esta opción de tratamiento de infusión única ayuda a transformar la forma en que los proveedores de atención médica abordan este tipo de cáncer de la sangre y felicitamos a quienes han contribuido a acelerar la investigación científica en beneficio de los pacientes”, dijo Meghan Gutiérrez, directora ejecutiva de Lymphoma Research Foundation.

 

 

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Aprueban en Estados Unidos vacuna de GSK para prevenir sarampión, paperas y rubéola a partir de los 12 meses de edad

Merck avanza en programas de desarrollo en oncología centrándose en nuevos mecanismos y vías

 

Comunicado. GlaxoSmithKline (GSK) anunció que la FDA aprobó Priorix (vacuna viva contra el sarampión, las paperas y la rubéola) para la inmunización activa para la prevención del sarampión, las paperas y la rubéola (MMR) en personas de 12 meses de edad y mayores.

Actualmente, Priorix tiene licencia en más de 100 países de todo el mundo, incluidos todos los países europeos, Canadá, Australia y Nueva Zelanda, con más de 800 millones de dosis distribuidas hasta la fecha.

“Estamos orgullosos de que Priorix esté disponible en Estados Unidos por primera vez, agregando una opción para que los proveedores ayuden a proteger a los pacientes contra estas enfermedades altamente contagiosas y para fortalecer aún más las ofertas en nuestra cartera de vacunas pediátricas”, dijo Judy Stewart, vicepresidenta sénior, presidenta y jefa de Vacunas de GSK en Estados Unidos.

Por su parte, Temi Folaranmi, vicepresidente y jefe del área terapéutica de vacunas, Asuntos Médicos de GSK en Estados Unidos, dijo: “Los brotes de sarampión en los últimos años demuestran lo rápido que pueden regresar las enfermedades sin una inmunización generalizada. Las vacunas perdidas durante la pandemia hacen que los niños sean aún más vulnerables a enfermedades prevenibles con vacunas como el sarampión. Hacer que Priorix esté disponible para los pacientes estadounidenses garantizará que los profesionales de la salud tengan más de una opción para esta vacuna crítica mientras trabajan para poner a sus pacientes al día con las vacunas recomendadas”.

 

 

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Merck avanza en programas de desarrollo en oncología centrándose en nuevos mecanismos y vías

Novo Nordisk integra la sustentabilidad en todas las acciones de su negocio

 

Comunicado. La farmacéutica alemana Merck proporcionó una actualización sobre el progreso de su línea de desarrollo de oncología innovadora centrada en la biología del daño del ADN. Con programas clínicos diseñados para avanzar aún más en los estándares de atención en tumores centrales y evaluar el potencial de nuevos mecanismos de acción, incluida una cartera líder en la industria de inhibidores de la respuesta al daño del ADN (DDRi), la compañía continúa su enfoque en el espacio oncológico.

“Dentro de nuestra cartera de etapas clínicas y nuestros programas de descubrimiento, tenemos la oportunidad de desbloquear y abordar la biología del ADN y aplicar una diversidad de mecanismos al tratamiento de múltiples tipos de cáncer. Hemos avanzado en nuestra cartera de DDRi en una serie de entornos, así como en agentes como xevinapant que podrían mejorar la muerte de las células cancerosas mediante la sinergia con otros tratamientos, como la quimioterapia o la radioterapia”, dijo Victoria Zazulina, jefa de la Unidad de Desarrollo de Oncología para el Cuidado de la Salud. negocio de Merck."

La compañía ha avanzado en el desarrollo de su inhibidor M1774 de ataxia telangiectasia y relacionado con Rad3 (ATR) administrado por vía oral. Tras la finalización de la parte de escalada de dosis de monoterapia del estudio DDRiver Solid Tumors 301, se confirmó una dosis de monoterapia para M1774 para una evaluación adicional en la Fase Ib. Los hallazgos, que muestran una relación exposición-seguridad favorable para M1774, se compartirán en un próximo congreso. El estudio en curso evaluará M1774 como agente único en pacientes cuyos tumores tienen mutaciones DDR específicas (mutación de pérdida de función definida en ARIDIA, ATRX y/o DAXX y ATM), y en combinación con poli-ADP ribosa polimerasa (PARP) inhibidor niraparib.

La vía ATR es una de las más prometedoras en el campo DDRi, como lo ilustran los datos recientes en la Reunión Anual de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer. El desarrollo de M1774 se basará en los aprendizajes de la exploración del inhibidor de ATR intravenoso berzosertib, que se ha estudiado en aproximadamente 1000 pacientes hasta la fecha en múltiples combinaciones, incluso con quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia e inhibidores de PARP en estudios patrocinados por la compañía y por investigadores.

 

 

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Novo Nordisk integra la sustentabilidad en todas las acciones de su negocio

Marina realiza operativo en Cofepris

 

Agencias. La compañía farmacéutica danesa con casi 100 años de historia y un compromiso con la sociedad y el paciente informó que la mayoría de las emisiones de carbono que genera su empresa se originan en la cadena de suministro.

Por ello, la compañía ya está trabajando con sus más de 60 mil proveedores directos a nivel mundial para lograr que en 2030 utilicen en su cadena de suministro energía 100% renovable, una medida con la que prevé eliminar al menos 300 mil toneladas de gases de efecto invernadero producidos en este sector.

“Nuestro compromiso de lograr un impacto medioambiental cero es una piedra angular en nuestro propósito de ser una empresa sustentable. Lograrlo requiere mirar más allá de nuestra propia organización y colaborar en múltiples sectores con proveedores que permitan acelerar la transición a la energía renovable. Asimismo, esperamos que otras personas del sector empresarial se beneficien de estas acciones. Y es de agradecer el compromiso de nuestros proveedores, de los que depende este nuevo objetivo”, afirmó Lars Fruergaard Jørgensen, presidente y CEO de Novo Nordisk.

Para continuar esta trayectoria, Novo Nordisk trabajará junto con los proveedores, compartiendo con ellos todo lo que ha aprendido sobre la incorporación de energía renovable a partir de sus operaciones. Además, se evaluará continuamente la capacidad de los proveedores para cumplir con el objetivo de energía 100% renovable.

La compañía espera que ayudar a sus proveedores a utilizar energía renovable también contribuya a una reducción de las emisiones de manera más amplia, ya que otras empresas pueden beneficiarse del cambio de sus proveedores hacia una mayor sostenibilidad.

 

 

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Marina realiza operativo en Cofepris

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