Comunicado. La farmacéutica alemana Merck anunció que Elevian fue seleccionado como el ganador de América del Norte de su Programa de Subvenciones de Biotecnología Avanzada 2021. La empresa de biotecnología en etapa inicial, con sede en Allston, Massachusetts, Estados Unidos, fue seleccionada por su innovadora proteína recombinante, que tiene el potencial de acelerar la recuperación del accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico.

“Los accidentes cerebrovasculares son la segunda causa principal de muerte en todo el mundo. Nos complace apoyar a Elevian en la producción y ampliación de su tratamiento para apoyar y mejorar potencialmente la recuperación del accidente cerebrovascular”, dijo Andrew Bulpin, director de Process Solutions, Life Science de Merck.

Como parte del premio, Elevian recibirá productos en especie del sector comercial de Ciencias de la Vida, incluida la plataforma de expresión CHOZN para selección y ampliación, servicios de consulta para ayudar con el desarrollo de procesos ascendentes y capacitación brindada por expertos técnicos de Emprove y el Centro de Colaboración M Lab.

Elevian está desarrollando el factor de diferenciación de crecimiento recombinante 11 (rGDF11) para mejorar la recuperación después de un accidente cerebrovascular.

“Nos sentimos honrados de haber sido seleccionados como los ganadores de la Subvención Advance Biotech. La amplia cartera de productos de la empresa, junto con su experiencia en desarrollo de procesos y normativas, desempeñará un papel fundamental para ayudarnos a ampliar la fabricación de esta terapia que puede mejorar la vida, y esperamos con ansias la colaboración”, dijo Mark Allen, director ejecutivo de Elevian.

 

 

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Novartis es certificada como empresa Top Employer 2021 a nivel global, Latinoamérica y Colombia

BlueRock Therapeutics, de Bayer, anuncia inicio de ensayo fase 1 de tratamiento para Parkinson avanzado

 

Comunicado. Top Employer Institute se estableció hace más de 25 años, y desde entonces ha certificado en 120 países a lo largo de todo el mundo, a más de 1,600 organizaciones que están enfocadas en poner al empleado en el centro. En 2021, Novartis fue una de las 16 organizaciones reconocidas a nivel global por sus excepcionales políticas y prácticas de Recursos Humanos en todo el mundo, lo cual certifica la unanimidad en los estándares de trato humano que la organización lleva a la práctica diariamente. Igualmente, por primera vez esta certificación se recibe también a nivel Regional (Latinoamérica) y de País (Colombia).

“Es un orgullo para nosotros recibir los tres sellos Top Employer, ya que son un reconocimiento al proceso de transformación cultural que comenzamos dentro de la organización. Si queremos cumplir nuestro propósito, que es re-imaginar la medicina, es crucial que conozcamos a nuestros asociados, y nos aseguremos que les ofrecemos las condiciones adecuadas para el despliegue de todo su potencial y bienestar”, comentó Germán Chamorro, presidente de Novartis Colombia.

El proceso de evaluación que lleva a cabo Top Employer Institute está basado en la participación y los resultados de la HR Best Practices Survey, que engloba 20 temas diferentes divididas en 6 áreas, tales como estrategia de personas, entorno de trabajo, adquisición de talento, aprendizaje, bienestar y diversidad e inclusión, entre otros muchos. El resultado de esta exhaustiva evaluación refleja el esfuerzo que Novartis ha realizado por centrar el bienestar de sus colaboradores en la transformación de su cultura organizacional, buscando garantizar entornos inspiradores que permiten desarrollar y liberar al máximo el potencial de las personas y equipos de trabajo en todos los niveles de la organización.

 

 

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BlueRock Therapeutics, de Bayer, anuncia inicio de ensayo fase 1 de tratamiento para Parkinson avanzado

Merck anuncia a ganador de su Programa de Subvenciones de Biotecnología Avanzada 2021

 

Europa Press. Ambas compañías dieron a conocer que firmaron un acuerdo definitivo en virtud del cual UCB adquiriría Zogenix, compañía biofarmacéutica global que comercializa y desarrolla terapias para enfermedades raras.

Con base en los términos del acuerdo, UCB iniciará una oferta pública para comprar todas las acciones en circulación de Zogenix por un precio de compra por acción de 26,00 dólares en efectivo al cierre, más un derecho de valor contingente (CVR) por un posible pago en efectivo de 2.00 dólares con la aprobación de la Unión Europea antes del 31 de diciembre de 2023, de Fintepla como medicamento huérfano para el tratamiento del síndrome de Lennox-Gastaut (SLG). La transacción total está valorada en hasta aproximadamente 1,900 mdd (alrededor de 1,700 mde).

La junta directiva de ambas compañías aprobó por unanimidad la transacción, cuyo cierre sigue sujeto a la oferta de acciones que representen al menos la mayoría del número total de acciones en circulación de Zogenix, la recepción de las autorizaciones antimonopolio requeridas y otras condiciones habituales.

La transacción ampliará y se basará en el papel de UCB para abordar las necesidades insatisfechas de las personas que viven con formas específicas o raras de epilepsia, agregando Fintepla a la línea de productos de UCB. Fintepla ha sido aprobado por la FDA y la EMA, y está bajo revisión regulatoria en Japón, para el tratamiento de convulsiones asociadas con el síndrome de Dravet en pacientes de dos años de edad y más viejo.

“La adquisición de Zogenix proporciona a UCB un medicamento aprobado para una epilepsia rara y potencialmente mortal que se inicia en bebés y niños, caracterizada por convulsiones frecuentes y graves resistentes al tratamiento, que son particularmente difíciles de tratar”, dijo Charl van Zyl, vicepresidente ejecutivo de Neurología y Responsable de Europa/Mercados Internacionales de UCB.

 

 

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FDA anuncia designación de medicamento huérfano a tratamiento de CASI Pharmaceuticals para linfoma folicular

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Comunicado. CASI Pharmaceuticals, compañía biofarmacéutica estadounidense centrada en el desarrollo y la comercialización de productos farmacéuticos y terapéuticos innovadores, anunció que la FDA otorgó la designación de medicamento huérfano (ODD) a su socio BioInvent International AB, para BI-1206, un anticuerpo anti-FcyRllB en investigación, para el tratamiento del linfoma folicular (FL), la forma más común de -Linfoma no Hodgkin (LNH) en crecimiento.

BI-1206 es el principal candidato a fármaco de BioInvent y actualmente se está investigando en dos ensayos de fase 1/2. Uno está evaluando la combinación BI-1206 con rituximab para el tratamiento del linfoma no Hodgkin, que incluye pacientes con LF, MCL y linfoma de la zona marginal (MZL) que han recaído o son refractarios al rituximab. Un segundo ensayo de fase 1/2 está investigando BI-1206 en combinación con la terapia anti-PD1 Keytruda (pembrolizumab) en tumores sólidos.

Wei-Wu He, presidente y director ejecutivo de CASI, comentó: “BioInvent continúa progresando con el desarrollo y el marco regulatorio para BI-1206.

La aprobación de CTA en China en diciembre de 2021 y la reciente designación de medicamento huérfano de la FDA demuestran el gran potencial de esta primera en su clase de anticuerpos. CASI tiene en China los derechos comerciales de la BI-1026, y nuestro equipo se está preparando para realizar un estudio clínico. CASI y BioInvent son socios y tienen por objetivo común que los pacientes se benefician con las tecnologías farmacéuticas innovadoras”.

 

 

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