Reuters, Comunicado. Albert Bourla, CEO de Pfizer, dijo que una vacuna anual contra el Covid-19 sería preferible a inyecciones de refuerzo más frecuentes para combatir la pandemia.

La vacuna para el Covid-19 de Pfizer y BioNtech ha demostrado ser eficaz contra la enfermedad grave y la muerte causadas por la variante Ómicron, pero menos para prevenir la transmisión. Con los casos en aumento a nivel mundial, algunos países han ampliado los programas de refuerzo de las vacunas o han acortado la brecha entre las dosis.

Al preguntarle a Bourla sobre la posibilidad de que se administren inyecciones de refuerzo cada cuatro o cinco meses de manera regular. Respondió: “Este no será un buen escenario. Lo que espero (es) que tengamos una vacuna que tendrá que darse una vez al año. Una vez al año es más fácil convencer a la gente para que lo haga. Es más fácil que la gente lo recuerde”.

Y agregó: “Entonces, desde una perspectiva de salud pública, es una situación ideal. Estamos buscando para ver si podemos crear una vacuna que cubra Ómicron y no descuide las otras variantes y eso podría ser una solución”.

… Johnson & Johnson (J&J) estimó recientemente ingresos de entre 3,000 y 3,500 mdd por su vacuna contra el Covid-19 este año, por encima de los 2,390 mdd que generó en 2021, en una señal de que el fabricante de medicamentos enfrenta menores problemas de manufacturas y un alza de la demanda.

Los retrasos en las entregas y la disparidad de la demanda el año pasado impidieron a J&J cumplir con su objetivo de generar 2.500 millones de dólares en ingresos por la vacuna en 2021. Las acciones de la compañía bajaban 1.2% antes de la apertura de sesión en Wall Street, ya que la facturación total de la farmacéutica también estuvo por debajo de los pronósticos del mercado.

La inyección monodosis contra el Covid-19 de J&J, que alguna vez se promocionó como una herramienta importante para vacunar a las personas que viven en áreas de difícil acceso, estuvo retrasándose en su cronograma de entregas en Estados Unidos y Europa. El fabricante de medicamentos enfrentó en 2021 problemas de calidad en una planta de fabricación de Baltimore, lo que resultó en la eliminación de millones de dosis.

Está previsto que las contribuciones de la vacuna contra el coronavirus integren una pequeña parte de las ventas generales de J&J, ya que la empresa la vende a un precio sin fines de lucro.

… La FDA dio a conocer que revisó las autorizaciones de dos tratamientos con anticuerpos monoclonales: bamlanivimab y etesevimab (administrados juntos) y REGEN-COV (casirivimab e imdevimab), para limitar su uso solo cuando el paciente es probable que haya sido infectado o expuesto a una variante que sea susceptible a estos tratamientos.

Debido a que los datos muestran que es muy poco probable que estos tratamientos sean activos contra la variante Ómicron, que circula con una frecuencia muy alta en Estados Unidos, estos tratamientos no están autorizados para su uso en ningún estado, territorio o jurisdicción del país en este momento. En el futuro, si es probable que los pacientes de ciertas regiones geográficas se infecten o se expongan a una variante que sea susceptible a estos tratamientos, es posible que se autorice el uso de estos tratamientos en estas regiones.

La FDA recuerda que los anticuerpos monoclonales son proteínas fabricadas en laboratorio que imitan la capacidad del sistema inmunológico para combatir patógenos dañinos como virus, como el SARS-CoV-2. Y al igual que otros organismos infecciosos, el SARS-CoV-2 puede mutar con el tiempo, lo que hace que ciertos tratamientos no funcionen contra ciertas variantes, como Ómicron. Este es el caso de estos dos tratamientos para los que estamos haciendo cambios hoy.

 

 

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Comunicado. Novartis anunció que la FDA aprobó Cosentyx (secukinumab) para el tratamiento de la artritis relacionada con la entesitis (ARE) en pacientes pediátricos a partir de cuatro años, así como para el tratamiento de la artritis psoriásica juvenil (APsJ) activa en pacientes a partir de dos años de edad.

Cosentyx es el primer biológico indicado para la ARE y el único tratamiento biológico aprobado para la ARE y la APs en pacientes pediátricos en Estados Unidos. Se trata de la segunda y tercera aprobación de Cosentyx en una población pediátrica y, actualmente, Cosentyx cuenta con un total de cinco indicaciones en reumatología y dermatología.

“Se trata de la segunda y tercera aprobación pediátrica en Estados Unidos este año para Cosentyx, después de la aprobación para psoriasis pediátrica y refuerza aún más la eficacia y seguridad comprobada de la terapia. Con más de 500 mil pacientes adultos y pediátricos tratados en todo el mundo desde su lanzamiento, los profesionales sanitarios y los pacientes pueden confiar en Cosentyx”, afirmó Todd Fox, director global de Inmunología, Hepatología y Dermatología de Medicina de Novartis.

La aprobación se basa en datos del estudio JUNIPERA de Fase III, un ensayo de dos años, de tres brazos, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado que reclutó a 86 niños y adolescentes de 2 a 18 años con un diagnóstico confirmado de ARE o APsJ según los criterios de clasificación modificados de la Liga Internacional de Asociaciones de Reumatología.

 

 

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Baxter México recibe certificación Top Employers por segundo año consecutivo

Japón aprueba terapia de Bristol Myers Squibb para mieloma múltiple

 

Comunicado. Baxter México fue reconocida como uno de los mejores empleadores del mundo por parte de Top Employers Institute, organismo que cada año destaca a las organizaciones que generan entornos de trabajo con los más altos estándares de calidad de vida para sus colaboradores.

“¡Obtuvimos el distintivo por segunda ocasión consecutiva en México! Esto nos motiva a seguir formando equipos de alto desempeño que contribuyan a nuestro legado y misión de Salvar y Sostener Vidas”, señaló Piero Novello, director general de Baxter para América Latina.

Top Employers Institute evalúa y selecciona a las compañías, basándose en los resultados de la Encuesta de Mejores Prácticas, la cual califica seis rubros: Dirección, Formación, Atracción de talento, Desarrollo, Compromiso y Unidad.

Baxter México sobresalió en aspectos como adquisición de talento, marca empleadora, remuneración, el compromiso de sus empleados e iniciativas para cuidar el bienestar de su personal.

“Este proceso nos inspira a escuchar y atender las necesidades de nuestros colaboradores. En Baxter México hemos apalancado esta oportunidad para atraer, retener y desarrollar al mejor talento, así como para construir una cultura donde cuidamos a la gente con ética y pasión”, comentó Eduardo Manrique, director de Recursos Humanos para Baxter México, Centroamérica y Caribe.

 

 

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Japón aprueba terapia de Bristol Myers Squibb para mieloma múltiple

FDA solicita más información sobre eficacia para medicamento para tos crónica de MSD

 

Comunicado. La compañía Bristol Myers Squibb (BMS) anunció que el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón aprobó Abecma (i decabtagene vicleucel), un receptor de antígeno quimérico (CAR) dirigido por un antígeno de maduración de células B (BCMA) para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario (R/R), que han recibido al menos tres terapias previas, incluido un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38, y han experimentado progresión de la enfermedad en la última terapia o recaída después de la última terapia.

Abecma es la primera terapia de células CAR T aprobada para el tratamiento del mieloma múltiple R/R en Japón. Con esta aprobación, BMS es ahora la única compañía en Japón con dos terapias de células CAR T aprobadas: la Breyanzi dirigida por CD19, que recibió la aprobación en marzo de 2021, y la Abecma dirigida por BCMA.

La aprobación se basa en los datos de eficacia y seguridad obtenidos del estudio global de fase 2 BB2121-MM-001 realizado en Japón, Estados Unidos, la Unión Europea y Canadá, y el estudio de fase 1 CRB-401 en Estados Unidos.

“Esperamos que esta terapia celular traerá nuevas esperanzas a los pacientes que sufren de mieloma múltiple en recaída o refractario. Para aprovechar al máximo esta nueva terapia con células CAR T, la cooperación y colaboración de los médicos y otras personas que estarán involucradas en su dispensación será esencial. También será importante para que los médicos trabajen en estrecha colaboración con las empresas involucradas”, informó Tadao Ishida del Centro Médico de la Cruz Roja Japonesa, quien participó en el estudio clínico de Abecma.

 

 

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