Comunicado. GSK informó que compartirá actualizaciones sobre su cartera y proyectos de enfermedades infecciosas con 33 resúmenes aceptados para la reunión anual IDWeek 2022 de la Infectious Disease Society of America en Washington, Estados Unidos.

Las presentaciones incluirán los resultados del ensayo pivotal de fase III AReSVi-006 de 25 mil participantes que investiga la eficacia y seguridad de la vacuna candidata contra el virus respiratorio sincitial (RSV) de GSK para adultos de 60 años o más. El resumen que resume los datos de eficacia de AReSVi-006 se aceptó para presentación oral.

Reforzando la solidez de la cartera de vacunas de GSK, también se compartirán por primera vez los datos de un estudio de extensión que explora la eficacia y seguridad de Shingrix durante diez años, proporcionando más evidencia sobre la duración de la protección para adultos de 50 años o más. Este estudio de seguimiento a largo plazo de dos ensayos clínicos previos de fase III (ZOE-50 y ZOE-70), que inicialmente demostró hasta un 97% de eficacia en adultos de 50 años y mayor.

También se incluyen presentaciones de ViiV Healthcare, que consistirán en resúmenes de la diversa cartera de la compañía de tratamientos innovadores con licencia y opciones de prevención. Además, la compañía compartirá los resultados de su programa científico de implementación pionero que tiene como objetivo identificar métodos exitosos para integrar sus medicamentos para el tratamiento del VIH en el entorno clínico.

Tony Wood, director científico de GSK, dijo: “Estamos orgullosos de compartir datos nuevos de toda nuestra cartera de enfermedades infecciosas en la IDWeek 2022 de este año, liderando con nuestro candidato a vacuna RSV para adultos mayores, datos a largo plazo sobre Shingrix para prevenir herpes zóster y datos de implementación y evidencia del mundo real de nuestra cartera establecida de tratamiento del VIH. Descubrir y desarrollar vacunas y medicamentos innovadores contra enfermedades infecciosas es un enfoque clave para nosotros, y nuestra experiencia de muchos años significa que estamos en una posición única para ayudar a proteger a las personas”.

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Novartis recibe opinión positiva de la EMA para su tratamiento para cáncer de próstata 

FDA reporta escasez de medicamento de Teva para tratar el déficit de atención

Comunicado. Novartis anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA emitió una opinión positiva y recomendó conceder una autorización de comercialización para Pluvicto (DCI: lutecio ( 177 Lu) vipivotide tetraxetan) (anteriormente denominado 177 Lu-PSMA-617), una terapia de radioligando, en combinación con terapia de privación de andrógenos (ADT) con o sin inhibición de la vía del receptor de andrógenos (AR), para el tratamiento de pacientes adultos con progresiva cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) positivo para el antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) que han sido tratados con inhibición de la vía AR y quimioterapia basada en taxanos.

“Esta opinión positiva del CHMP para Pluvicto es un importante paso adelante en nuestro objetivo de llevar la innovación transformadora a más pacientes en todo el mundo. Si la Comisión Europea lo aprueba, Pluvicto sería la primera y única terapia comercial con radioligandos para personas con cáncer de próstata avanzado en Europa. Estamos comprometidos a explorar el potencial de la terapia con radioligandos para abordar las necesidades no satisfechas en el cáncer de próstata, incluso en las primeras etapas de la enfermedad”, informó Marie-France Tschudin, presidenta de Innovative Medicines International y directora comercial de Novartis.

La opinión positiva del CHMP se basa en los datos del estudio de Fase III VISION, en el que Pluvicto más el mejor estándar de atención (BSoC) demostró una supervivencia general significativamente mejorada en pacientes con CPRCm con PSMA positivo tratados previamente con inhibición de la vía AR y quimioterapia basada en taxanos en comparación al BSoC solo. 

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FDA reporta escasez de medicamento de Teva para tratar el déficit de atención

Medtronic afirma su compromiso con alternativas innovadoras para el dolor crónico que afecta a 28 millones de mexicanos

Comunicado. La FDA reportó la escasez del medicamento Adderall, de Teva, indicado para el tratamiento del déficit de atención e hiperactividad (TDAH), por lo que será difícil de encontrar en algunas farmacias, señaló la agencia.

Cabe mencionar que la FDA indicó que no hay una escasez general de medicamentos para el TDAH. Sólo Teva reportó problemas de suministro, dijo Cherie Duvall-Jones, vocera de la autoridad sanitaria estadounidense.

Y agregó: “Teva Pharmaceuticals, fabricante de las tabletas de Adderall, reporta unos retrasos previstos en los próximos dos a tres meses”. El retraso se atribuye a una escasez de mano de obra en su línea de empacado, que afirmó la farmacéutica que ya resolvió. La compañía añadió que, aunque algunas farmacias quizá tengan pedidos retrasados, esta situación debería ser temporal.

La compañía indicó que prevén una recuperación total de todo el inventario y los pedidos en las próximas semanas. Al respecto, las grandes cadenas de farmacia no han observado un problema generalizado y “no experimentan problemas de suministro de Adderall ya que pueden surtir las recetas como las reciben, en la mayoría de los casos”.

Por otra parte, las farmacias pequeñas experimentan una escasez. Una encuesta de la National Community Pharmacists Association, que se llevó a cabo del 25 de julio al 05 de agosto, encontró que, de alrededor de 360 farmacias independientes, un 64% tuvieron dificultades para obtener Adderall.

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