Comunicado. La farmacéutica Amgen informó que, para las personas que han sufrido un ataque al corazón u otros eventos cardiovasculares relacionados con niveles altos de colesterol LDL, el desarrollo de medicamentos inhibidores de PCSK9 ha sido uno de los avances más relevantes en la medicina cardiovascular en los últimos años.

En la Conferencia de la Sociedad Europea de Cardiología en Barcelona, la compañía anunció los datos completos de su estudio FOURIER-OLE completo de su primer inhibidor de PCSK9 Repatha (evolocumab), lo que lo convierte en el conjunto de datos más largo para cualquier medicamento biológico aprobado para pacientes con enfermedades cardiovasculares para ayudar a reducir el riesgo de eventos cardiovasculares, como ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, mediante la reducción significativa y sostenible del LDL-C del paciente.

Cabe destacar que los inhibidores de PCSK9 estuvieron entre los primeros medicamentos desarrollados a través de un proceso relativamente nuevo llamado validación genética, en el que los científicos identifican un objetivo genético en humanos asociado con una enfermedad, lo que conduce al desarrollo de un medicamento que interactuará con ese objetivo para lograr un objetivo de salud específico.

La relevancia de aplicar las herramientas más precisas disponibles para reducir el colesterol porque el colesterol alto (específicamente el colesterol LDL alto o LDL-C) se encuentra entre los factores de riesgo mejor establecidos para la enfermedad cardiovascular, la principal causa de morbilidad en todo el mundo.

La farmacéutica recordó que, antes del desarrollo de los inhibidores de PCSK9, las estatinas y la ezetimiba eran los únicos medicamentos efectivos disponibles para ayudar a reducir el LDL-C 6. Sin embargo, no todos los pacientes pueden alcanzar niveles de LDL suficientemente bajos con estatinas y ezetimiba.

Simon Jackson, director ejecutivo de investigación de Trastornos Cardiometabólicos de Amgen, indicó que, de forma independiente, un grupo de investigadores del Dallas Heart Study encontró que diferentes mutaciones de PCSK9 podrían estar correlacionadas con niveles más bajos de LDL-C. “Eso demostró que ambos lados del centavo habían sido probados. Para 2006, encontraron que las personas con estas variantes tenían menos probabilidades de desarrollar enfermedades cardiovasculares”.

 

 

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Eli Lilly lanza nueva campaña contra cáncer de mama centrada en mujeres negras

Laboratorios Columbia indica relación entre enfermedad cardiovascular y enfermedad renal crónica

 

Comunicado. La Secretaría de Salud (SSA) de México informó que del 03 de octubre de 2022 al 31 de marzo de 2023 se realizará la Jornada Nacional de Vacunación contra la Influenza Estacional en todas las unidades médicas del sector salud, con la meta de suministrar un total de 33 millones 682,400 dosis.

Ruy López Ridaura, director general del Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades (Cenaprece), informó que para el inicio de la campaña se han distribuido a las entidades federativas 10 millones de biológicos y en breve se repartirán seis millones más.

Los grupos de población objetivo son personas mayores de 60 años, niños de seis a 59 meses, personal de salud, mujeres embarazadas y personas de cinco a 59 años con factores de riesgo como inmunosupresión, insuficiencia renal, diabetes e hipertensión.

Al referirse a la situación actual de Covid-19 a nivel nacional, Jorge Alcocer, titular de la SSA, señaló que se registran 11 semanas consecutivas de descenso en los indicadores.

Mientras que el titular de Cenaprece indicó que el descenso consecutivo es muestra del control de la transmisión a nivel comunitario. Esta estabilidad también se reporta en la demanda de camas generales y con ventilador mecánico, al registrar una ocupación de tres y uno por ciento, respectivamente, y destacó que la inmunización de niños de cinco a 11 años registra avance de 49%, y 91% para la población mayor de 18 años.

Por su parte, Zoé Robledo, director general del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), informó que el programa IMSS-Bienestar iniciará operaciones el 01 de octubre en Baja California Sur y Sonora, mientras que el día 15 arrancará en Campeche y Sinaloa; esto es posible gracias a la coordinación con los gobiernos de estas entidades.

 

 

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MSD inicia programa de desarrollo clínico de fase 3 con dos tratamientos para VIH

Teva lanza web en apoyo a los pacientes con enfermedad de Huntington

 

Agencias. La farmacéutica MSD informó que iniciará un nuevo programa de desarrollo clínico de fase III con una dosis más baja de islatravir oral diario en combinación con doravirina para el tratamiento de personas con infección por VIH-1.

Estos nuevos estudios de fase III evaluarán una combinación oral de una dosis diaria de doravirina 100 mg y una dosis menor de islatravir (DOR/ISL). En particular, un estudio evaluará el DOR/ISL en adultos con infección por VIH-1 no tratados previamente y dos estudios evaluarán el DOR/ISL como cambio en el tratamiento antirretroviral (TAR) en adultos con infección por VIH-1 que están virológicamente suprimidos.

Cabe mencionar que, algunos de los participantes actualmente reclutados en estudios de tratamiento con una dosis diaria de DOR 100 mg/ISL 0.75 mg tendrán la opción de pasar a un nuevo estudio con la dosis más baja de islatravir. De hecho, FDA revisó y aceptó este plan.

La solicitud de nuevo medicamento en fase de investigación (IND, por sus siglas en inglés) para el programa de tratamiento de DOR/ISL de una dosis diaria por vía oral sigue en interrupción clínica parcial para cualquier estudio en el que se utilicen dosis superiores a las que se estudiarán en el nuevo programa de fase III.

“Estamos muy agradecidos con los investigadores del estudio y los numerosos participantes en los ensayos de islatravir. Tras extensas evaluaciones y consultas con la FDA, nos alegra poder iniciar nuestro nuevo programa clínico de fase III para evaluar el uso de islatravir para el tratamiento de la infección por el VIH-1. Seguimos creyendo en el potencial del mecanismo NRTTI y estamos evaluando candidatos adicionales con el objetivo de ayudar a abordar las necesidades no cubiertas en la prevención del VIH. Como parte de esto, nos complace continuar nuestra asociación con la Fundación Bill y Melinda Gates mientras seguimos evaluando posibles opciones de PrEP de acción prolongada”, indicó Eliav Barr, vicepresidente senior y jefe de desarrollo clínico global de MSD Research Laboratories.

 

 

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Teva lanza web en apoyo a los pacientes con enfermedad de Huntington

FDA acepta revisión de solicitud de fármaco de Pharming para tratar una inmunodeficiencia primaria rara

 

Comunicado. Teva Pharmaceuticals dio a conocer su sitio web Honestly HD, con el objetivo de brindar información, inspiración y recursos para ayudar a los pacientes con la enfermedad de Huntington.

Además del sitio, se lanzó un canal de Twitter @HonestlyHD para apoyar aún más a la comunidad con dicho padecimiento y expandir los recursos ya disponibles a través de Honestly HD comunidad de Facebook, que proporciona un espacio virtual para compartir historias y recursos personales.

La EH es un trastorno hereditario en el que las células nerviosas del cerebro se rompen y sufren daños irreversibles. El 90% de las personas con la enfermedad de Huntington| desarrollarán corea, un trastorno del movimiento en el que niveles anormalmente altos de dopamina en el cerebro provocan movimientos corporales involuntarios como inquietud, retorcerse o sacudidas que pueden afectar las manos y la cara, las extremidades y el torso o habla y movilidad. Si bien no es el único síntoma, la corea puede tener un impacto significativo en las actividades diarias y limitar progresivamente la vida de las personas.

Además de brindar información sobre el padecimiento y la corea, Honestly HD presenta recursos útiles, que incluyen pasos para ayudar a las personas a decidir cómo y cuándo abordar la corea, una guía de discusión para ayudar a los pacientes y sus cuidadores a prepararse para las citas médicas e historias de pacientes y cuidadores sobre sus experiencias.

“La naturaleza progresiva de la enfermedad de Huntington puede crear sentimientos de aislamiento para los pacientes y sus familias, y hace que la planificación anticipada sea crucial.

Nuestra esperanza es que, además de brindar información y recursos para ayudar a controlar los síntomas de la corea de la EH y planificar el futuro, Honestly HD fomente una comunidad de apoyo e inspiración para que los pacientes y sus familias no se sientan solos”, dijo Michelle Roberts, Directora sénior, defensa médica del paciente de Teva Pharmaceuticals.

 

 

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