Comunicado. Roche anunció los resultados positivos de dos estudios globales de fase III, BALATON y COMINO, que evalúan el primer y único anticuerpo biespecífico para el ojo, Vabysmo (faricimab), en edema macular por oclusión de rama y vena central de la retina (BRVO y CRVO). La RVO es una afección que amenaza la visión y que afecta a 28 millones de personas en todo el mundo.

Ambos estudios cumplieron con sus criterios de valoración primarios y demostraron que las personas con edema macular debido a BRVO y CRVO que recibieron inyecciones de Vabysmo cada cuatro semanas, durante un máximo de 24 semanas, lograron ganancias de agudeza visual no inferiores en comparación con las que recibieron inyecciones de aflibercept cada cuatro semanas.

“Estos datos alentadores demuestran que Vabysmo podría proporcionar potencialmente una nueva opción de tratamiento para las personas que viven con oclusión de la vena retiniana, una afección vascular retiniana grave que puede provocar un deterioro de la visión irreversible o pérdida de la visión. Los resultados de hoy se suman a la amplia evidencia que respalda la eficacia de Vabysmo en el tratamiento de múltiples tipos de afecciones de la retina. Esperamos enviar estos datos a las autoridades reguladoras”, dijo Levi Garraway, director médico y director de Desarrollo de Productos Globales de Roche.

Vabysmo también mostró un secado rápido del líquido retiniano desde el inicio hasta la semana 24, medido por la reducción del grosor del subcampo central. En ambos estudios, Vabysmo fue generalmente bien tolerado. El perfil de seguridad fue consistente con ensayos anteriores. Los resultados detallados se presentarán en una próxima reunión médica y se enviarán a las autoridades reguladoras de todo el mundo.

Vabysmo está diseñado de manera única para atacar e inhibir dos vías de enfermedad, que están vinculadas a una serie de afecciones retinianas que amenazan la visión, al neutralizar la angiopoyetina-2 (Ang-2) y el factor de crecimiento endotelial vascular-A (VEGF-A) para restaurar vascular estabilidad. El nivel de Ang-2 está elevado en la OVR y se cree que el aumento de la expresión de Ang-2 impulsa la progresión de la enfermedad.

 

 

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Novartis informa que mantiene el impulso de crecimiento y confirma su orientación para final de 2022

Sanofi anuncia fuerte crecimiento continuo en tercer trimestre

 

Comunicado. Vas Narasimhan, director ejecutivo de la compañía, dijo: “Novartis entregó un tercer trimestre sólido, con un sólido desempeño operativo hasta la fecha.

Nuestros seis impulsores de crecimiento en el mercado con un potencial de ventas multimillonario (Cosentyx, Entresto, Zolgensma, Kisqali, Kesimpta y Leqvio) crecieron un 23% en el trimestre y ahora representan el 33% de las ventas totales.

Y agregó que los lanzamientos de Pluvicto y Scemblix están progresando bien y la firma espera datos en líneas de terapia anteriores. “Anunciamos la separación planificada de Sandoz a través de una escisión del 100%, creando la compañía de genéricos número uno en Europa y líder mundial en biosimilares. De cara al futuro, confiamos en generar crecimiento y expansión de márgenes a través de nuestra nueva estrategia de medicamentos innovadores enfocada y respaldada por nuestros cinco principales áreas terapéuticas, plataformas tecnológicas, geografías prioritarias y una cartera profunda y orientada al valor”.

Novartis dio a conocer una nueva estrategia enfocada con nuestra transformación en un negocio de medicamentos innovadores con un enfoque claro en cinco áreas terapéuticas centrales (cardiovascular, inmunología, neurociencia, tumores sólidos y hematología), con múltiples activos significativos en el mercado y en desarrollo en cada una de estas áreas, que abordan la alta carga de enfermedades y tienen un potencial de crecimiento sustancial. Además de dos plataformas tecnológicas establecidas (química y bioterapéutica), se está priorizando tres plataformas emergentes (terapia génica y celular, terapia con radioligandos y ARNx) para la inversión continua en nuevas capacidades de I+D y escala de fabricación. Geográficamente, estamos enfocados en crecer en nuestras geografías prioritarias: Estados Unidos, China, Alemania y Japón.

El directivo informó que sus prioridades son:

- Acelerar el crecimiento: atención renovada para ofrecer medicamentos de alto valor (NME, por sus siglas en inglés) y enfoque en la excelencia en el lanzamiento, con una amplia cartera de proyectos en sus áreas terapéuticas principales.

- Entregar retornos: continuar incorporando la excelencia operativa y brindando mejores finanzas. Novartis sigue siendo disciplinado y centrado en los accionistas en su enfoque de asignación de capital, con una generación de efectivo sustancial y una estructura de capital sólida que respalda la flexibilidad continua.

- Fortalecimiento de las bases: liberar el poder de su personal, escalar la ciencia y la tecnología de datos y continuar generando confianza con la sociedad.

 

 

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Sanofi anuncia fuerte crecimiento continuo en tercer trimestre

OMS lanza ClimaHealth, web de conocimientos sobre el clima y la salud

 

Comunicado. La compañía farmacéutica francesa Sanofi dio a conocer sus finanzas del tercer trimestre del año, e indicó un crecimiento de las ventas del 9% en CER (Coste Efectivo Remanente) impulsado por atención especializada y vacunas.

Paul Hudson, director ejecutivo de Sanofi, comentó: “Nuestros sólidos resultados para el tercer trimestre demuestran que estamos en el camino correcto, con un desempeño notable de crecimiento del 20% tanto en Atención especializada como en Vacunas, lo que nos lleva a elevar nuevamente nuestra guía de BPA comercial para todo el año.

Nuestro compromiso con la ciencia innovadora está dando sus frutos. Tres de nuestros primeros medicamentos prioritarios o los mejores en su clase alcanzaron importantes hitos regulatorios. Beyfortus fue recomendado por el CHMP de la EMA para la prevención de la enfermedad por RSV en todos los bebés, mientras que la FDA le otorgó revisión prioritaria a Altuviiio para personas con hemofilia A. Dupixent sigue abriendo nuevos caminos con una reciente aprobación de la FDA que lo convierte en el primer y único tratamiento indicado para el prurigo nodular, la segunda indicación en dermatología y la quinta en general para Dupixent en Estados Unidos”.

Y agregó que el impacto social sigue estando en el centro de la agenda de la empresa, como lo ilustra la introducción de sus dos primeros programas de compensación de carbono. “De cara al futuro, estamos bien posicionados para lograr nuestro objetivo de margen BOI del 30% en 2022 y para mantenernos enfocados en nuestra ambición de transformar la práctica de los medicamentos para pacientes de todo el mundo”.

Respecto al área de Atención Especializada, la compañía informó que creció 19.9% impulsada por Dupixent (2,314 mde, +44.5%) y su lanzamiento en Enfermedades Raras; las vacunas aumentaron un 23.5% debido a las sólidas ventas contra la influenza en el trimestre, el repunte de las vacunas para viajes y el crecimiento de las franquicias de meningitis y hemorragia posparto; General Medicines logró un crecimiento del 2.4% en los activos básicos a pesar de la reducción de Lovenox en ventas debido a la disminución de la demanda de Covid-19.

 

 

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OMS lanza ClimaHealth, web de conocimientos sobre el clima y la salud

CanSino lanza en China la primera vacuna inhalable contra el Covid-19

 

Comunicado. La Oficina Conjunta de la OMS y la Organización Meteorológica Mundial (OMM), con el apoyo de Wellcome Trust, anunció el lanzamiento de ClimaHealth, la primera web de conocimientos dedicada al clima y la salud.

Con base en información de la OMS, la web responde a la “creciente demanda de información práctica para proteger a las personas de los riesgos sanitarios del cambio climático y otros peligros ambientales”.

“El clima y la salud están inextricablemente vinculados. El cambio climático, los fenómenos meteorológicos extremos y la degradación del medio ambiente tienen un impacto fundamental en la salud y el bienestar humanos. Más personas que nunca están expuestas a mayores riesgos sanitarios relacionados con el clima, desde la mala calidad del agua y del aire hasta las enfermedades infecciosas y el estrés térmico”, apuntó la OMS.

Por su parte, Diarmid Campbell-Lendrum, coordinador del programa de cambio climático y salud de la OMS: “El cambio climático está matando a la gente ahora mismo. Está afectando a los elementos básicos que necesitamos para sobrevivir, aire limpio, agua potable, alimentos y cobijo, y los más vulnerables son los que sufren los peores efectos.

El cambio climático no mitigado tiene el potencial de socavar décadas de progreso en la salud mundial. Reducir sus efectos requiere una política basada en pruebas y respaldada por la mejor ciencia y las mejores herramientas disponibles”.

La OMS y la OMM han diseñado la nueva plataforma mundial de acceso abierto para que se convierta en el punto de referencia técnica para los usuarios de la ciencia interdisciplinaria de la salud, el medio ambiente y el clima. La web representa la cara pública del Programa Técnico Conjunto de la OMS y la OMM, reuniendo la experiencia y la ciencia de ambas organizaciones.

“Hablamos a menudo con profesionales de la salud pública que están preocupados por los impactos ambientales en la salud que están presenciando. Pero carecen de acceso a la formación y a la información climática adaptada que necesitan para abordar estos problemas crecientes. Por otro lado, tenemos expertos en el clima que disponen de un montón de investigaciones y recursos que podrían aplicarse para apoyar los objetivos de salud pública, pero que no llegan a las personas adecuadas”, indicó Joy Shumake-Guillemot, quien dirige la Oficina Conjunta OMM-OMS de Clima y Salud.

 

 

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