Comunicado. La Cofepris emitió una alerta sanitaria sobre la falsificación del remedio herbolario Flor Essence, e indicó que el consumo de éste y de cualquier otro producto falsificado, ponen en riesgo la salud de quienes lo consumen, pues se desconocen sus condiciones de fabricación, así como la calidad de sus ingredientes.

Los lotes 2561 y L08070112561D, en presentación de 500 ml y 1000 ml, fueron identificados como irregulares por Kokusai Naturista, empresa distribuidora. Ante estos hechos delictivos, la Cofepris puso a disposición las características que presentan los falsificados para prevenir que causen daños a la población.

El lote falso 2561 con caducidad 11 08 24 (11 de agosto de 2024) y formulación farmacéutica de 500 ml, tiene tapa de plástico color blanco y en la etiqueta frontal se observa la leyenda: “Manteniendo la esperanza”.

En el caso del segundo lote ilícito L08070112561D en presentación 1000 ml, se precisa que esta presentación no se comercializa de manera oficial y la nomenclatura no coincide con ningún producto original distribuido por la empresa importadora.

Con el objetivo de prevenir riesgos a la salud por el consumo de productos que se hacen pasar por Flor Essence, la Cofepris recomienda a la población, distribuidores, farmacias, tiendas naturistas, así como cualquier establecimiento donde se comercialice este remedio herbolario, verificar, previo a su adquisición, que los lotes y características físicas no correspondan con las aquí señaladas.

 

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Enfermedad ácido-péptica afectan calidad de vida a 35% de los mexicanos

Tratamiento de Sarepta Therapeutics para distrofia muscular de Duchenne recibe revisión prioritaria de la FDA

 

Comunicado. Especialistas dieron a conocer que los malos hábitos alimenticios, el estrés y situaciones de ansiedad son responsables de los padecimientos relacionados con la enfermedad ácido-péptica que afectan a 35% de la población mexicana e impactan diariamente su calidad de vida.

Y agregaron que la salud del aparato digestivo es fundamental para el organismo, ya que su función es descomponer químicamente los alimentos que ingerimos para proporcionar al cuerpo los nutrientes para su buen funcionamiento. De ahí la importancia de la actualización médica en el área de la gastroenterología la cual es fundamental para poder atender a los pacientes tempranamente con información y tratamientos de vanguardia y a un precio accesible para la población.

Por ello, Laboratorios Farmacéuticos Chinoin reunió a los gastroenterólogos en México en el “Gastro Tour, Aprendiendo con los expertos”, programa de Educación Médica Continúa dirigido a médicos generales que hasta, hoy en día, ha capacitado a cerca de 3,000 profesionales de la salud.

“Gastro Tour “es un programa compuesto por ponencias desarrolladas por médicos líderes de opinión en la gastroenterología, complementados por casos clínicos y material académico de apoyo. La actividad académica cuenta con 59 puntos de recertificación ante el Comité Normativo de Medicina General.

Entre los expertos que participaron en la iniciativa estuvieron: Aurelio López Colombo, del Hospital Ángeles Puebla; José Luis Tamayo de la Cuesta, jefe del Servicio de Gastroenterología y Endoscopía del Hospital Civil de Culiacán; Yolanda Zamorano, de la Asociación Mexicana de Endoscopía Gastrointestinal y Colegio de Profesionistas; Genaro Vázquez Elizondo, miembro de la American Gastroenterological Association; Edgardo Suárez, del Hospital Ángeles Mocel; Ángel Mario Zárate, jefe de la Unidad de Endoscopía del Hospital General de México; María Eugenia Icaza, del Hospital Faro del Mayab en Mérida, Yucatán, y Omar Edel Trujillo, de Médica Vallarta en Puerto Vallarta, entre otros.

 

 

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Tratamiento de Sarepta Therapeutics para distrofia muscular de Duchenne recibe revisión prioritaria de la FDA

Astellas anuncia resultados positivos de su tratamiento en investigación para cáncer gástrico

 

Comunicado. Sarepta Therapeutics, compañía especializada en medicina genética de precisión para enfermedades raras, anunció que la FDA aceptó la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) en busca de la aprobación acelerada de SRP-9001 (delandistrógeno moxeparvovec) para el tratamiento de personas ambulatorias con distrofia muscular de Duchenne. SRP-9001 recibió una revisión prioritaria de la FDA, con una fecha de acción regulatoria del 29 de mayo de 2023.

“Estamos encantados de anunciar que la FDA aceptó la BLA de Sarepta para SRP-9001 para su presentación y revisión prioritaria. Duchenne es una enfermedad implacablemente degenerativa e invariablemente fatal, que priva a los niños de músculos y funciones cada hora y cada día. Nuestra presentación de BLA para una aprobación acelerada, junto con la aceptación por parte de la FDA de ese BLA para su presentación y revisión, es un hito tremendamente importante en nuestro esfuerzo por llevar una terapia génica que potencialmente cambie la vida de los pacientes con Duchenne lo más rápido posible y esperamos trabajando con la FDA a través del proceso de revisión”, dijo Doug Ingram, presidente y director ejecutivo de Sarepta Therapeutics.

SRP-9001 es una terapia génica en investigación para Duchenne que se está desarrollando en colaboración con Roche. La enfermedad se caracteriza por una mutación en el gen de la distrofina que da como resultado la falta de distrofina, que actúa como un amortiguador para el músculo en la membrana. SRP-9001 está diseñado para tratar la causa próxima de Duchenne mediante la entrega al músculo de un gen que codifica una forma funcional acortada de distrofina.

 

 

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Astellas anuncia resultados positivos de su tratamiento en investigación para cáncer gástrico

Comisión Europea otorga autorización de comercialización ampliada para tratamiento de Gilead contra el VIH en poblaciones pediátricas

 

Comunicado. Astellas Pharma dio a conocer los resultados positivos del ensayo clínico de fase III SPOTLIGHT que evalúa la eficacia y la seguridad de su tratamiento zolbetuximab en combinación con mFOLFOX6 (un régimen combinado que incluye oxaliplatino, leucovorina y fluorouracilo). Zolbetuximab es un innovador anticuerpo monoclonal en investigación dirigido a la claudina 18.2 (CLDN18.2), para el tratamiento de primera línea de pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) localmente avanzado, irresecable o metastásico, positivo para CLDN18.2 y negativo para HER2.

En el ensayo SPOTLIGHT se incluyeron 566 pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) localmente avanzado, irresecable o metastásico, positivo para CLDN18.2 y negativo para HER2. El estudio cumplió su objetivo principal alcanzando significación estadística para la supervivencia libre de progresión (SLP) de los pacientes tratados con zolbetuximab más mFOLFOX6 en comparación con el grupo de placebo más mFOLFOX6.

Además, el estudio también cumplió uno de los objetivos secundarios, la supervivencia global (SG), que alcanzó la significación estadística en los pacientes tratados con zolbetuximab más mFOLFOX6 en comparación con el grupo de placebo más mFOLFOX6. Los acontecimientos adversos emergentes/que aparecen durante el tratamiento (del inglés, TEAEs) más frecuentes en pacientes tratados con zolbetuximab más mFOLFOX6 fueron náuseas, vómitos y disminución del apetito. Los resultados detallados se presentarán en futuros congresos científicos y se enviarán para su publicación.

Por su parte, Ahsan Arozullah, vicepresidente senior y jefe de desarrollo de áreas terapéuticas de Astellas, señaló: “Estamos encantados y muy ilusionados porque los resultados del ensayo SPOTLIGHT de zolbetuximab en combinación con mFOLFOX6 son muy positivos, y esto ha aumentado nuestra confianza en el desarrollo de este anticuerpo monoclonal para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer gástrico metastásico o localmente avanzado. Estos extraordinarios resultados respaldan aún más la función de CLDN18.2 como biomarcador emergente en el cáncer gástrico y de la UGE. Esperamos poder presentar los resultados completos en congresos científicos en un futuro próximo”.

 

 

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Roche lanza campaña que refrenda su compromiso con la investigación y los pacientes con cáncer de pulmón

 

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