Comunicado. Daiichi Sankyo anunció que ha comenzado a tratar al primer paciente del estudio de fase III global DESTINY-Lung04, en el que se evalúa la eficacia y seguridad de ENHERTU (trastuzumab deruxtecán), un inmunoconjugado (ADC) dirigido a HER2 que está siendo desarrollado conjuntamente por Daiichi Sankyo y AstraZeneca como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) de histología no escamosa, no resecable, localmente avanzado o metastásico con mutación de HER2.

El estudio DESTINY-Lung04 es el primer ensayo clínico head-to-head en CPNM en el que se compara esta innovación como tratamiento de primera línea con el tratamiento de referencia (quimioterapia con doblete de platino y pemetrexed en combinación con pembrolizumab) en pacientes con CPNM de histología no escamosa, no resecable, localmente avanzado o metastásico, portador de una mutación en el exón 19 o 20 de HER2.

“Los resultados observados en el estudio DESTINY-Lung01 mostraron una respuesta tumoral sólida y duradera en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico con mutación de HER2, que han sido tratados previamente”, manifestó Gilles Gallant, senior vicepresident, Global Head, Oncology Development, Oncology R&D de Daiichi Sankyo.

 

 

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Novo Nordisk anuncia desafíos de suministro en Estados Unidos de tratamiento para bajar de peso

Johnson & Johnson firmó un acuerdo con Ørsted para comprar energía renovable

 

Comunicado. La compañía Novo Nordisk anunció que un fabricante contratado que llena jeringas para plumas Wegovy, su fármaco para bajar de peso, para el mercado estadounidense ha detenido temporalmente las entregas y la fabricación tras problemas con las Buenas Prácticas de Fabricación.

Como consecuencia, Novo Nordisk no espera poder satisfacer la demanda en Estados Unidos en la primera mitad de 2022 y se espera que pocos pacientes nuevos puedan iniciar el tratamiento.

No obstante, la compañía recalcó que la prioridad para Novo Nordisk son los pacientes que ya han iniciado el tratamiento con Wegovy y actualmente, espera poder satisfacer la demanda en los Estados Unidos en la segunda mitad de 2022.

A pesar de este contratiempo de fabricación, la empresa ha asegurado que “no se espera que los desafíos de suministro interrumpan el pronóstico financiero de Novo Nordisk para 2021”.

 

 

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Johnson & Johnson firmó un acuerdo con Ørsted para comprar energía renovable

El Covid-19 hoy: Suiza aprueba cóctel de anticuerpos monoclonales de Roche; Vacuna de CanSino alcanza hasta 96% de efectividad: estudio; Tratamiento oral de Pfizer puede presentar riesgos con otros medicamentos

 

Comunicado. Johnson & Johnson firmó dos Acuerdos de Compra de Energía (PPA) con Ørsted para obtener energía de Sparta Solar en Texas, Estados Unidos y Kilgarvan Wind Farm en el condado de Kerry y Booltiagh Wind Farm 1, que tienen su sede en el Sur y el Oeste de Irlanda, respectivamente.

El PPA con Sparta Solar incluye una capacidad de contrato de 55 MW del proyecto Sparta Solar de 250 MW en el sur de Texas. Sparta Solar es parte de Helena Energy Center, un proyecto híbrido eólico y solar de 518 MW en el que Ørsted anunció la decisión final de inversión a principios de 2021 y que es el proyecto Onshore más grande de Ørsted hasta la fecha.

El PPA con Kilgarvan y Booltiagh Wind Farm 1 es un acuerdo comercial de ocho años que dará como resultado que el 100% de los requisitos energéticos de Johnson & Johnson en sus cuatro plantas de fabricación en Irlanda estén cubiertos por energía eólica terrestre. Durante la vida útil de este PPA, Ørsted generará más de 1.0 GWh de energía renovable en virtud del acuerdo con Johnson & Johnson.

“Me complace que nos asociemos con Johnson & Johnson para ayudarlos con sus ambiciosos objetivos para sus operaciones globales, que incluyen obtener el 100% de su electricidad a partir de fuentes renovables para 2025. Es excelente que podamos igualar sus necesidades energéticas tanto en el mercado estadounidense como en el irlandés con soluciones flexibles y personalizadas. Hay un enfoque creciente en la descarbonización en la industria médica en este momento, y estos acuerdos son ejemplos de cómo podemos contribuir a respaldar las crecientes necesidades de la industria”, dijo Melissa Peterson, vicepresidenta de Onshore en Ørsted.

 

 

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EFE, TecReview, NBC News. Hoy lunes 27 de diciembre, se dio a conocer que Swissmedic, autoridad reguladora de fármacos de Suiza, aprobó el tratamiento de pacientes de Covid-19 no hospitalizados con Ronapreve, un cóctel de anticuerpos monoclonales, específicamente casirivimab e imdevimab, desarrollado por las farmacéuticas Regeneron y Roche.

A través de un comunicado, la farmacéutica Roche informó que Swissmedic aprobó el tratamiento para pacientes no hospitalizados tras demostrarse en pruebas recientes que el fármaco contribuye a una reducción de los ingresos. Los datos también indicaron una reducción de las infecciones en personas expuestas al coronavirus.

Cabe mencionar que el tratamiento no conserva la misma eficacia ante la nueva variante Ómicron, sin embargo, los expertos ya están trabajando para responder a esta nueva cepa. Ronapreve también está homologado en Reino Unido, Japón, y, bajo ciertas condiciones, en Reino Unido, Australia, Estados Unidos, India y Canadá.

… La efectividad de la vacuna CanSino es de 96% contra la enfermedad grave de Covid-19, confirmaron los resultados de los estudios clínicos de Fase 3, hechos públicos el 23 de diciembre.

El laboratorio CanSino Biologics publicó los resultados de Fase 3 de la Vacuna Recombinante Novel Coronavirus (Convidecia) en la revista especializada The Lancet. Estos datos eran muy esperados luego de que la efectividad de la vacuna se puso en duda, principalmente para las formas graves de la enfermedad causada por el SARS-CoV-2.

Sin embargo, en la información difundida no se aborda si la eficacia de la vacuna se mantiene frente a la variante Ómicron, con una aparente capacidad de neutralizar la inmunidad de las vacunas vigentes.

En México, la vacuna CanSino de dosis única se aplicó principalmente a maestros y en algunas comunidades de difícil acceso del país.

… A medida que el aumento de los contagios por la variante ómicron impacta a una nación cansada de la pandemia, las primeras píldoras antivirales para el Covid-19 prometen ofrecer la protección que necesitan desesperadamente las personas que corren el riesgo de sufrir complicaciones graves.

Sin embargo, los expertos advierten que muchas personas a las que se les recetaron los nuevos medicamentos de Pfizer o Merck requerirán un control cuidadoso por parte de médicos y farmacéuticos, y es posible que esos antivirales no sean seguros para todos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó el uso de Paxlovid, el fármaco de Pfizer, para los casos de Covid-19 de intensidad leve a moderada, en personas de edades tan tempranas como los 12 años y que sufren afecciones subyacentes como enfermedades cardíacas o diabetes que aumentan los riesgos de hospitalización y fallecimiento por coronavirus.

Sin embargo, una de las dos sustancias del cóctel antiviral podría causar interacciones graves o potencialmente mortales con medicamentos de uso generalizado como las estatinas, los anticoagulantes y algunos antidepresivos. Y la FDA no recomienda el uso de Paxlovid en los casos de personas con enfermedades renales o hepáticas graves.

 

 

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