Comunicado. La siguiente semana se realizará el FarmaForum Guadalajara y contará con la participación de:

- Enrique Martínez, cofundador y director general del Instituto Farmacéutico (INEFAM), quien compartirá su exposición titulada “La evolución del mercado público y perspectivas 2023/2024”.

- Raquel López Arellano, Profesora de tiempo completo titular “C” en la Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán, de la UNAM, con su ponencia “Actualidad de nitrosaminas como impurezas y métodos de detección para la industria farmacéutica”.

También integrarán el panel de ponentes: Hugo Téllez, Genaro Trías, Rivelino Flores, Gustavo Velarde, Alejandro Alcántara, Sergio Valencia Krauss y Carlos Osuna Ramos.

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Comunicado. Biogen dio a conocer sus resultados del tercer trimestre y de los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2022.

En el tercer trimestre, la empresa informó que los ingresos fueron de 2,508.5 mdd, frente a los 2,778.9 mdd de hace un año. Los ingresos netos fueron de 1,134.7 mdd, frente a los 329.2 mdd del mismo periodo del año anterior. El beneficio básico por acción de las operaciones continuas fue de 7.86 dólares, frente a los 2.22 dólares de hace un año, mientras que el beneficio diluido por acción de las operaciones continuas fue de 7.84 dólares, frente a los 2.22 dólares de hace un año.

La compañía indicó que, en durante los nueve meses que van de 2022, los ingresos fueron de 7,629.4 mdd, frente a los 8,247.9 mdd de hace un año. Los ingresos netos fueron de 2,496.5 mdd, frente a los 1,187.9 mdd de hace un año. El beneficio básico por acción de las operaciones continuas fue de 17.12 dólares, frente a los 7.93 dólares de hace un año. El beneficio diluido por acción de las operaciones continuas fue de 17.07 dólares, frente a los 7.9 dólares de hace un año.

“En el tercer trimestre, Biogen hizo un progreso importante hacia la construcción de una base para el crecimiento mientras ejecutamos nuestros objetivos comerciales centrales.

Estamos entusiasmados con los resultados principales del ensayo Clarity AD para lecanemab y creemos que esta potencial nueva terapia podría proporcionar un beneficio significativo para los pacientes que padecen Alzheimer. También seguimos haciendo avanzando hacia la entrega de nuevas terapias impactantes para pacientes que sufren de depresión y en mutaciones en esclerosis lateral amiotrófica con importantes hitos regulatorios próximos”, dijo Michel Vounatsos, director ejecutivo de Biogen.

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GSK recibe revisión prioritaria de la FDA para su candidata a vacuna contra el virus sincitial respiratorio en adultos

Werfen anuncia que adquirirá a Immucor para ampliar sus servicios de diagnóstico especializado

Comunicado. GSK anunció que la FDA aceptó una solicitud de licencia biológica (BLA) y otorgó una revisión prioritaria para su candidato a vacuna contra el virus respiratorio sincitial (RSV) para adultos mayores.

La FDA otorga revisión prioritaria a las solicitudes de vacunas que, de aprobarse, ofrecerían mejoras significativas en la seguridad o eficacia del tratamiento o prevención de afecciones graves en comparación con las solicitudes estándar. Una designación de revisión prioritaria significa que el objetivo de la FDA es acelerar la revisión de una BLA, reduciendo el periodo de revisión en cuatro meses.

Si se aprueba, la vacuna candidata de GSK tiene el potencial de ser la primera disponible para ayudar a proteger a los adultos de 60 años o más, de enfermedad de las vías respiratorias inferiores causada por la infección por RSV.

GSK informó que los adultos mayores tienen un alto riesgo de enfermedad grave debido a la disminución de la inmunidad relacionada con la edad y las condiciones subyacentes. El RSV puede exacerbar afecciones, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), el asma y la insuficiencia cardíaca crónica, y puede provocar resultados graves, como neumonía, hospitalización y muerte.

El BLA se basa en datos positivos de un análisis intermedio preespecificado del ensayo fundamental de fase III AReSVi-006, que mostró una alta eficacia general de la vacuna contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) por RSV en adultos de edad avanzada. 60 años y mayores. La vacuna fue bien tolerada con un perfil de seguridad favorable. Los eventos adversos solicitados observados con mayor frecuencia fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, mialgia y dolor de cabeza. Se observó una alta eficacia consistente de la vacuna contra LRTD en enfermedad grave, adultos de 70 a 79 años, adultos con comorbilidades subyacentes y en todas las cepas RSV A y B.

Este es el tercer hito regulatorio importante para la vacuna candidata para adultos mayores contra el RSV de GSK, luego de las aceptaciones de presentación regulatoria por parte de la EMA y el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón.

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